IL-17-riippuvaisen tulehdusvasteen tulkitseminen bullous pemfigoidissa (BP-IL17RB)
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: CHU de Reims
IL-17B/IL-17RB-akselin solu- ja molekyylitoimijoiden tunnistaminen ja toiminnallinen karakterisointi bullous pemfigoidissa
Bulloosinen pemfigoidi (BP) on yleisin autoimmuuni-ihosairaus, ja se vaikuttaa pääasiassa iäkkäisiin henkilöihin. Verenpaine ilmenee perinteisesti kireillä rakkuloilla vartalon ja raajojen nokkosihottumaplakkeilla, joihin liittyy voimakasta kutinaa. Verenpaineelle on kuitenkin tunnusomaista laaja kirjo kliinisiä ilmenemismuotoja, joiden avulla voidaan erottaa tyypilliset (rakkuloita) ja epätyypilliset muodot (ei rakkuloita, limakalvovaurio).
Voimakkaat paikalliset steroidit ja systeemiset steroidit ovat tämän hetken ensisijaisia hoitomuotoja. Vaikka nämä hoidot ovat erittäin tehokkaita, ne eivät ole kohdennettuja ja aiheuttavat lukuisia sivuvaikutuksia, erityisesti näillä iäkkäillä potilailla, jotka kärsivät eniten. Lisäksi noin 30 % verenpainepotilaista uusiutuu ensimmäisen hoitovuoden aikana, kun kortikoterapiaa vähennetään tai se lopetetaan.
Tutkijat ja muut ovat korostaneet Il-17-perheeseen kuuluvien tulehduksellisten sytokiinien esiintymistä verenpainepotilailla. Niiden tehtävät tulehdusvasteen vahvistamisessa ja uusiutumismekanismeissa on määritettävä tarkasti, jotta voidaan kehittää innovatiivisia terapeuttisia lähestymistapoja ja viedä eteenpäin tarkkuuslääketieteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on patofysiologinen tutkimus, jossa on prospektiivinen ja yksikeskinen inkluusio.
Reimsin yliopistollisen sairaalan ihotautien osastolta rekrytoidaan 90 potilasta, joilla on bullous phmphigoid.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa IL-17B/IL-17RB-akselin solu- ja molekyylitoimijat diagnoosin yhteydessä potilailla, joilla on bullous pemfigoidi, ja määrittää niiden toiminnot verenpainetautiin liittyvissä patofysiologisissa mekanismeissa systeemisellä ja in situ -tasolla.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Vahvistaa IL-17B-pitoisuudet seerumeissa diagnoosin yhteydessä BP-tuloksen ennustavana biomarkkerina paikallisessa kortikoterapiassa
- Tutkia IL-17B:n ja sen reseptorin IL-17RB:n ekspressiokinetiikkaa hoidettavissa olevilla verenpainepotilailla
- Tutkia IL-17B/IL-17RB-akselin vaikutusta verenpaineen uusiutumiseen
- Tulehdussolukoostumusprofiilin määrittäminen ihossa ja veressä, joka on peräisin verenpainetaudin kliinisistä muunnelmista sekä verenpainepotilaista ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manuelle VIGUIER, Pr.
- Puhelinnumero: 03.10.73.66.76
- Sähköposti: mviguier@chu-reims.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sébastien LE JAN, Dr.
- Puhelinnumero: 03.26.91.35.24
- Sähköposti: sebastien.le-jan@univ-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien JOLLY, Pr.
- Puhelinnumero: 33 326788472
- Sähköposti: djolly@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on bullous pemphigoid (BP), käyttäen seuraavia kriteerejä: verenpaineelle tyypilliset kliiniset piirteet, joissa on vähintään kolme neljästä Vaillant et al.:n vakiintuneesta kriteeristä47; subepidermaalinen rakkula ihobiopsialla; ja IgG:n ja/tai C3:n kerrostumat lineaarisessa kuviossa epidermaalisen tyvikalvon vyöhykkeellä suoralla IF:llä.
- potilas suostui osallistumaan tutkimukseen
- Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään kuuluva potilas
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka ei pysty antamaan kirjallista suostumustaan ennen tutkimukseen sisällyttämistä
- potilas, jolla on pemfigoidinen raskaus
- potilas, jolla on bullous pemphigoidin uusiutuminen
- potilas, jolla on bullous Pemphigoid ja joka on jo saanut paikallista superpotenttia kortikoterapiaa viimeisten 14 päivän aikana ennen sisällyttämistä tai systeemistä kortikoidihoitoa viimeisen 28 päivän aikana ennen sisällyttämistä
- aneeminen potilas (hemoglobiini < 10 g/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrollikohteet
|
Laskimoverinäytteet otetaan jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle.
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on bullous pemphigoid
|
Laskimoverinäytteet otetaan jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle.
Nestekuplanäytteenotto suoritetaan jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle, jolla on bullous pemphigoid.
Ainakin ensimmäinen ihobiopsia tehdään jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle, jolla on bullous pemphigoid.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verestä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verenpainepotilaiden tai kontrollihenkilöiden kokoverestä virtaussytometriaa käyttäen
|
Päivä 1
|
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verestä
Aikaikkuna: Päivä 30
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verenpainepotilaiden tai kontrollihenkilöiden kokoverestä virtaussytometriaa käyttäen
|
Päivä 30
|
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verestä
Aikaikkuna: Päivä 60
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verenpainepotilaiden tai kontrollihenkilöiden kokoverestä virtaussytometriaa käyttäen
|
Päivä 60
|
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verestä
Aikaikkuna: Päivä 90
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verenpainepotilaiden tai kontrollihenkilöiden kokoverestä virtaussytometriaa käyttäen
|
Päivä 90
|
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verestä
Aikaikkuna: Päivä 150
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verenpainepotilaiden tai kontrollihenkilöiden kokoverestä virtaussytometriaa käyttäen
|
Päivä 150
|
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verestä
Aikaikkuna: Päivä 270
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verenpainepotilaiden tai kontrollihenkilöiden kokoverestä virtaussytometriaa käyttäen
|
Päivä 270
|
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verestä
Aikaikkuna: Päivä 365
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen ja IL-17B:tä tuottavien solujen tunnistaminen verenpainepotilaiden tai kontrollihenkilöiden kokoverestä virtaussytometriaa käyttäen
|
Päivä 365
|
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen tunnistaminen leesiokohdassa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen tunnistaminen leesiokohdassa BP-ihobiopsianäytteestä, joka on kerätty histosytometrialla
|
Päivä 1
|
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen tunnistaminen leesiokohdassa
Aikaikkuna: Päivä 60
|
IL-17RB:tä ilmentävien solujen tunnistaminen leesiokohdassa BP-ihobiopsianäytteestä, joka on kerätty histosytometrialla
|
Päivä 60
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus seerumeissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus verenpainepotilaiden seerumeissa ELISA-tekniikalla
|
Päivä 1
|
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus seerumeissa
Aikaikkuna: Päivä 30
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus verenpainepotilaiden seerumeissa ELISA-tekniikalla
|
Päivä 30
|
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus seerumeissa
Aikaikkuna: Päivä 60
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus verenpainepotilaiden seerumeissa ELISA-tekniikalla
|
Päivä 60
|
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus seerumeissa
Aikaikkuna: Päivä 90
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus verenpainepotilaiden seerumeissa ELISA-tekniikalla
|
Päivä 90
|
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus seerumeissa
Aikaikkuna: Päivä 150
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus verenpainepotilaiden seerumeissa ELISA-tekniikalla
|
Päivä 150
|
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus seerumeissa
Aikaikkuna: Päivä 270
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus verenpainepotilaiden seerumeissa ELISA-tekniikalla
|
Päivä 270
|
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus seerumeissa
Aikaikkuna: Päivä 365
|
IL-17B-pitoisuuksien mittaus verenpainepotilaiden seerumeissa ELISA-tekniikalla
|
Päivä 365
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO21096
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .