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Décryptage de la réponse inflammatoire dépendante de l'IL-17 dans la pemphigoïde bulleuse (BP-IL17RB)

26 juin 2024 mis à jour par: CHU de Reims

Identification et caractérisation fonctionnelle des acteurs cellulaires et moléculaires de l'axe IL-17B/IL-17RB dans la pemphigoïde bulleuse

La pemphigoïde bulleuse (BP) est la maladie cutanée auto-immune la plus fréquente et touche principalement les personnes âgées. La pression artérielle se manifeste classiquement par des cloques tendues sur des plaques urticariennes sur le tronc et les extrémités accompagnées de démangeaisons intenses. Cependant, la TA se caractérise par un large spectre de présentations cliniques permettant de distinguer les formes typiques (avec cloques) et atypiques (non bulleuses, lésions muqueuses).

Les stéroïdes topiques à haute puissance et les stéroïdes systémiques sont actuellement les traitements de première intention. Bien que très efficaces, ces thérapies sont non ciblées et provoquent de nombreux effets secondaires, notamment chez ces patients âgés qui sont les plus touchés. De plus, environ 30 % des patients BP rechuteront au cours de la première année de traitement lorsque la corticothérapie est diminuée ou arrêtée.

Les enquêteurs et d'autres ont mis en évidence la présence de cytokines inflammatoires appartenant à la famille Il-17 chez les patients BP. Leurs fonctions dans l'amplification de la réponse inflammatoire et dans les mécanismes de rechute doivent être déterminées avec précision afin de développer des approches thérapeutiques innovantes et de faire progresser la médecine de précision.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude physiopathologique à inclusion prospective et monocentrique.

90 patients atteints de phmphigoïde bulleuse seront recrutés dans le service de dermatologie du CHU de Reims.

Les principaux objectifs de cette étude sont d'identifier les acteurs cellulaires et moléculaires de l'axe IL-17B/IL-17RB au moment du diagnostic chez les patients atteints de pemphigoïde bulleuse et de déterminer leurs fonctions dans les mécanismes physiopathologiques associés à la TA aux niveaux systémique et in situ.

Les objectifs secondaires de cette recherche sont :

  1. Pour confirmer les concentrations d'IL-17B dans les sérums au moment du diagnostic en tant que biomarqueur prédictif de l'évolution de la tension artérielle sous corticothérapie locale
  2. Étudier la cinétique d'expression de l'IL-17B et de son récepteur IL-17RB chez les patients BP sous traitement
  3. Étudier l'implication de l'axe IL-17B/IL-17RB dans la rechute de TA
  4. Établir le profil de composition cellulaire inflammatoire de la peau et du sang issus de variantes cliniques de la TA ainsi que des patients BP au cours de la première année de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France, 51092
        • Recrutement
        • CHU Reims
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de pemphigoïde bulleuse (TA) en utilisant les critères suivants : caractéristiques cliniques typiques de la TA avec présence d'au moins trois critères sur quatre bien établis par Vaillant et al.47 ; ampoule sous-épidermique sur biopsie cutanée ; et dépôts d'IgG et/ou de C3 selon un motif linéaire le long de la zone de la membrane basale de l'épiderme par IF directe.
  • le patient a accepté de participer à l’étude
  • patient affilié au système de santé français

Critère d'exclusion:

  • patient qui n'a pas la capacité de donner son consentement éclairé écrit avant son inclusion dans l'étude
  • patiente avec une pemphigoïde gestationnelle
  • patient avec une rechute de pemphigoïde bulleuse
  • patient atteint de pemphigoïde bulleuse ayant déjà reçu une corticothérapie locale surpuissante au cours des 14 derniers jours précédant l'inclusion ou un traitement systémique aux corticoïdes au cours des 28 derniers jours précédant l'inclusion
  • patient anémique (hémoglobine < 10 g/dL)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets témoins
Biologique: Prélèvement de sang
Un prélèvement de sang veineux sera effectué pour chaque patient inclus dans l'étude.
Expérimental: Patients atteints de pemphigoïde bulleuse
Biologique: Prélèvement de sang
Un prélèvement de sang veineux sera effectué pour chaque patient inclus dans l'étude.
Biologique: Échantillonnage de bulles liquides
Un prélèvement de bulles liquides sera effectué pour chaque patient atteint de pemphigoïde bulleuse inclus dans l'étude.
Procédure: Biopsie cutanée
Au moins la première biopsie cutanée sera réalisée pour chaque patient atteint de pemphigoïde bulleuse inclus dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang
Délai: Jour 1
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang provenant du sang total de patients atteints de TA ou de sujets témoins par cytométrie en flux
Jour 1
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang
Délai: Jour 30
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang provenant du sang total de patients atteints de TA ou de sujets témoins par cytométrie en flux
Jour 30
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang
Délai: Jour 60
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang provenant du sang total de patients atteints de TA ou de sujets témoins par cytométrie en flux
Jour 60
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang
Délai: Jour 90
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang provenant du sang total de patients atteints de TA ou de sujets témoins par cytométrie en flux
Jour 90
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang
Délai: Jour 150
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang provenant du sang total de patients atteints de TA ou de sujets témoins par cytométrie en flux
Jour 150
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang
Délai: Jour 270
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang provenant du sang total de patients atteints de TA ou de sujets témoins par cytométrie en flux
Jour 270
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang
Délai: Jour 365
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB et des cellules productrices d'IL-17B dans le sang provenant du sang total de patients atteints de TA ou de sujets témoins par cytométrie en flux
Jour 365
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB au niveau du site lésionnel
Délai: Jour 1
Identification de cellules exprimant l'IL-17RB au niveau du site lésionnel à partir d'un échantillon de biopsie cutanée de BP récolté par histocytométrie
Jour 1
Identification des cellules exprimant l'IL-17RB au niveau du site lésionnel
Délai: Jour 60
Identification de cellules exprimant l'IL-17RB au niveau du site lésionnel à partir d'un échantillon de biopsie cutanée de BP récolté par histocytométrie
Jour 60

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums
Délai: Jour 1
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums de patients atteints de TA par la technique ELISA
Jour 1
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums
Délai: Jour 30
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums de patients atteints de TA par la technique ELISA
Jour 30
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums
Délai: Jour 60
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums de patients atteints de TA par la technique ELISA
Jour 60
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums
Délai: Jour 90
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums de patients atteints de TA par la technique ELISA
Jour 90
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums
Délai: Jour 150
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums de patients atteints de TA par la technique ELISA
Jour 150
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums
Délai: Jour 270
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums de patients atteints de TA par la technique ELISA
Jour 270
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums
Délai: Jour 365
Mesure des concentrations d'IL-17B dans les sérums de patients atteints de TA par la technique ELISA
Jour 365

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

10 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO21096

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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