Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dechiffrering af IL-17-afhængig inflammatorisk respons i bulløs pemphigoid (BP-IL17RB)

26. juni 2024 opdateret af: CHU de Reims

Identifikation og funktionel karakterisering af de cellulære og molekylære aktører af IL-17B/IL-17RB-aksen i bulløs pemfigoid

Bulløs pemfigoid (BP) er den hyppigste autoimmune hudsygdom og rammer primært ældre personer. BP manifesterer sig klassisk med spændte blærer over urticarielle plaques på stammen og ekstremiteterne ledsaget af intens kløe. Imidlertid er BP karakteriseret ved et stort spektrum af kliniske præsentationer, der gør det muligt at skelne mellem typiske (med blærer) og atypiske former (ikke-bulløs, slimhindeskade).

Topiske steroider med høj styrke og systemiske steroider er de nuværende førstelinjebehandlinger. Selvom de er meget effektive, er disse behandlinger ikke-målrettede og forårsager adskillige bivirkninger, især hos disse ældre patienter, der er mest berørt. Desuden vil omkring 30 % af BP-patienterne få tilbagefald i løbet af det første behandlingsår, når kortikoterapien er nedsat eller stoppet.

Efterforskerne og andre har fremhævet tilstedeværelsen af ​​Il-17-familietilhørende-inflammatoriske cytokiner hos BP-patienter. Deres funktioner i forstærkningen af ​​det inflammatoriske respons og i mekanismerne for tilbagefald skal bestemmes præcist for at udvikle innovative terapeutiske tilgange og for at komme videre præcisionsmedicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en patofysiologisk undersøgelse med prospektiv og monocentrisk inklusion.

90 patienter med bulløs phemfigoid vil blive rekrutteret fra dermatologisk afdeling på Reims Universitetshospital.

Hovedformålene med denne undersøgelse er at identificere de cellulære og molekylære aktører af IL-17B/IL-17RB aksen ved diagnose hos patienter med bulløs pemfigoid og at bestemme deres funktioner i de patofysiologiske mekanismer forbundet med BP på systemiske og in situ niveauer.

De sekundære mål med denne forskning er:

  1. At bekræfte IL-17B-koncentrationer i sera ved diagnose som prædiktiv biomarkør for BP-udfald under lokal kortikoterapi
  2. At studere ekspressionskinetikken af ​​IL-17B og dets receptor IL-17RB hos BP-patienter under behandling
  3. At studere implikationen af ​​IL-17B/IL-17RB-aksen i BP-tilbagefald
  4. At etablere inflammatorisk cellesammensætningsprofil i hud og blod udstedt fra kliniske varianter af BP såvel som fra BP-patienter i løbet af det første behandlingsår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Rekruttering
        • Chu Reims
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med Bullous Pemfigoid (BP) ved at bruge følgende kriterier: kliniske træk, der er typiske for BP med tilstedeværelse af mindst tre ud af fire veletablerede kriterier af Vaillant et al.47; subepidermal blister på hudbiopsi; og aflejringer af IgG og/eller C3 i et lineært mønster langs den epidermale basalmembranzone ved direkte IF.
  • patienten indvilligede i at deltage i undersøgelsen
  • patient tilknyttet det franske sundhedssystem

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der ikke har mulighed for at give sit skriftlige informerede samtykke før inklusion i undersøgelsen
  • patient med en pemfigoid gestationis
  • patient med tilbagefald af Bullous Pemfigoid
  • patient med Bullous Pemfigoid, der allerede modtog lokal superpotent kortikoterapi i løbet af de sidste 14 dage før inklusion eller systemisk kortikoidbehandling i løbet af de sidste 28 dage før inklusion
  • anæmisk patient (hæmoglobin < 10 g/dL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolfag
Biologisk: Blodprøvetagning
Venøs blodprøve vil blive udført for hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen.
Eksperimentel: Patienter med Bullous Pemphigoid
Biologisk: Blodprøvetagning
Venøs blodprøve vil blive udført for hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen.
Biologisk: Prøvetagning af flydende bobler
Væskebobleprøver vil blive udført for hver patient med Bullous Pemfigoid inkluderet i undersøgelsen.
Procedure: Kutan biopsi
Mindst den første kutane biopsi vil blive udført for hver patient med Bullous Pemphigoid inkluderet i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod
Tidsramme: Dag 1
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod fra fuldblod fra patienter med BP eller kontrolpersoner ved hjælp af flowcytometri
Dag 1
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod
Tidsramme: Dag 30
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod fra fuldblod fra patienter med BP eller kontrolpersoner ved hjælp af flowcytometri
Dag 30
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod
Tidsramme: Dag 60
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod fra fuldblod fra patienter med BP eller kontrolpersoner ved hjælp af flowcytometri
Dag 60
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod
Tidsramme: Dag 90
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod fra fuldblod fra patienter med BP eller kontrolpersoner ved hjælp af flowcytometri
Dag 90
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod
Tidsramme: Dag 150
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod fra fuldblod fra patienter med BP eller kontrolpersoner ved hjælp af flowcytometri
Dag 150
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod
Tidsramme: Dag 270
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod fra fuldblod fra patienter med BP eller kontrolpersoner ved hjælp af flowcytometri
Dag 270
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod
Tidsramme: Dag 365
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler og IL-17B-producerende celler i blod fra fuldblod fra patienter med BP eller kontrolpersoner ved hjælp af flowcytometri
Dag 365
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler på læsionsstedet
Tidsramme: Dag 1
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler på læsionsstedet fra BP hudbiopsiprøver høstet ved hjælp af histocytometri
Dag 1
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler på læsionsstedet
Tidsramme: Dag 60
Identifikation af IL-17RB-udtrykkende celler på læsionsstedet fra BP hudbiopsiprøver høstet ved hjælp af histocytometri
Dag 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af IL-17B koncentrationer i sera
Tidsramme: Dag 1
Måling af IL-17B-koncentrationer i sera fra patienter med BP ved hjælp af ELISA-teknik
Dag 1
Måling af IL-17B koncentrationer i sera
Tidsramme: Dag 30
Måling af IL-17B-koncentrationer i sera fra patienter med BP ved hjælp af ELISA-teknik
Dag 30
Måling af IL-17B koncentrationer i sera
Tidsramme: Dag 60
Måling af IL-17B-koncentrationer i sera fra patienter med BP ved hjælp af ELISA-teknik
Dag 60
Måling af IL-17B koncentrationer i sera
Tidsramme: Dag 90
Måling af IL-17B-koncentrationer i sera fra patienter med BP ved hjælp af ELISA-teknik
Dag 90
Måling af IL-17B koncentrationer i sera
Tidsramme: Dag 150
Måling af IL-17B-koncentrationer i sera fra patienter med BP ved hjælp af ELISA-teknik
Dag 150
Måling af IL-17B koncentrationer i sera
Tidsramme: Dag 270
Måling af IL-17B-koncentrationer i sera fra patienter med BP ved hjælp af ELISA-teknik
Dag 270
Måling af IL-17B koncentrationer i sera
Tidsramme: Dag 365
Måling af IL-17B-koncentrationer i sera fra patienter med BP ved hjælp af ELISA-teknik
Dag 365

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO21096

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulløs pemfigoid

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner