Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dechiffrera IL-17-beroende inflammatorisk respons i bullös pemfigoid (BP-IL17RB)

26 juni 2024 uppdaterad av: CHU de Reims

Identifiering och funktionell karakterisering av de cellulära och molekylära aktörerna av IL-17B/IL-17RB-axeln i bullös pemfigoid

Bullös pemfigoid (BP) är den vanligaste autoimmuna hudsjukdomen och drabbar främst äldre individer. BP manifesterar sig klassiskt med spända blåsor över urtikariaplack på bålen och extremiteterna åtföljd av intensiv klåda. Men BP kännetecknas av ett stort spektrum av kliniska presentationer som gör det möjligt att skilja mellan typiska (med blåsor) och atypiska former (icke bullös, slemhinneskada).

Högpotenta topikala steroider och systemiska steroider är de nuvarande förstahandsbehandlingarna. Även om de är mycket effektiva, är dessa behandlingar icke-riktade och orsakar många biverkningar, särskilt hos dessa äldre patienter som är mest drabbade. Vidare kommer cirka 30 % av BP-patienterna att återfalla under det första behandlingsåret när kortikoterapin minskar eller avbryts.

Utredarna och andra har belyst närvaron av Il-17-familjen tillhörande inflammatoriska cytokiner hos BP-patienter. Deras funktioner i förstärkningen av det inflammatoriska svaret och i mekanismerna för återfall måste bestämmas exakt för att utveckla innovativa terapeutiska metoder och för att gå framåt precisionsmedicin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en patofysiologisk studie med prospektiv och monocentrisk inkludering.

90 patienter med bullös phemfigoid kommer att rekryteras från avdelningen för dermatologi vid Reims universitetssjukhus.

Huvudsyftet med denna studie är att identifiera de cellulära och molekylära aktörerna av IL-17B/IL-17RB-axeln vid diagnos hos patienter med bullös pemfigoid och att bestämma deras funktioner i de patofysiologiska mekanismer som är associerade med BP på systemiska och in situ-nivåer.

De sekundära syftena med denna forskning är:

  1. Att bekräfta IL-17B-koncentrationer i sera vid diagnos som prediktiv biomarkör för blodtrycksutfall under lokal kortikoterapi
  2. Att studera expressionskinetiken för IL-17B och dess receptor IL-17RB hos BP-patienter under behandling
  3. Att studera implikationen av IL-17B/IL-17RB-axeln i BP-återfall
  4. Att fastställa profilen för inflammatorisk cellsammansättning i hud och blod från kliniska varianter av BP såväl som från BP-patienter under det första behandlingsåret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Rekrytering
        • CHU Reims
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med Bullous Pemfigoid (BP) som använder följande kriterier: kliniska egenskaper som är typiska för BP med närvaro av minst tre av fyra väletablerade kriterier av Vaillant et al.47; subepidermal blåsa på hudbiopsi; och avsättningar av IgG och/eller C3 i ett linjärt mönster längs epidermal basalmembranzon genom direkt IF.
  • patienten gick med på att delta i studien
  • patient ansluten till det franska sjukvårdssystemet

Exklusions kriterier:

  • patient som inte har förmågan att ge sitt skriftliga informerade samtycke innan inkludering i studien
  • patient med pemfigoid gestationis
  • patient med ett återfall av Bullous Pemphigoid
  • patient med Bullous Pemfigoid som redan fått lokal superpotent kortikoterapi under de senaste 14 dagarna före inklusionen eller systemisk kortikoidbehandling under de senaste 28 dagarna före inklusionen
  • anemisk patient (hemoglobin < 10 g/dL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollämnen
Biologisk: Blodprovtagning
Venös blodprovtagning kommer att utföras för varje patient som ingår i studien.
Experimentell: Patienter med Bullous Pemphigoid
Biologisk: Blodprovtagning
Venös blodprovtagning kommer att utföras för varje patient som ingår i studien.
Biologisk: Provtagning av flytande bubblor
Provtagning av vätskebubblor kommer att utföras för varje patient med Bullous Pemfigoid som ingår i studien.
Procedur: Kutan biopsi
Åtminstone den första kutana biopsien kommer att utföras för varje patient med Bullous Pemfigoid som ingår i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod
Tidsram: Dag 1
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod från helblod från patienter med BP eller kontrollpersoner med flödescytometri
Dag 1
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod
Tidsram: Dag 30
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod från helblod från patienter med BP eller kontrollpersoner med flödescytometri
Dag 30
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod
Tidsram: Dag 60
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod från helblod från patienter med BP eller kontrollpersoner med flödescytometri
Dag 60
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod
Tidsram: Dag 90
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod från helblod från patienter med BP eller kontrollpersoner med flödescytometri
Dag 90
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod
Tidsram: Dag 150
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod från helblod från patienter med BP eller kontrollpersoner med flödescytometri
Dag 150
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod
Tidsram: Dag 270
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod från helblod från patienter med BP eller kontrollpersoner med flödescytometri
Dag 270
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod
Tidsram: Dag 365
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler och IL-17B-producerande celler i blod från helblod från patienter med BP eller kontrollpersoner med flödescytometri
Dag 365
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler vid lesionalplatsen
Tidsram: Dag 1
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler på lesionsstället från BP hudbiopsiprov skördat med histocytometri
Dag 1
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler vid lesionalplatsen
Tidsram: Dag 60
Identifiering av IL-17RB-uttryckande celler på lesionsstället från BP hudbiopsiprov skördat med histocytometri
Dag 60

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera
Tidsram: Dag 1
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera från patienter med BP med hjälp av ELISA-teknik
Dag 1
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera
Tidsram: Dag 30
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera från patienter med BP med hjälp av ELISA-teknik
Dag 30
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera
Tidsram: Dag 60
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera från patienter med BP med hjälp av ELISA-teknik
Dag 60
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera
Tidsram: Dag 90
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera från patienter med BP med hjälp av ELISA-teknik
Dag 90
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera
Tidsram: Dag 150
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera från patienter med BP med hjälp av ELISA-teknik
Dag 150
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera
Tidsram: Dag 270
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera från patienter med BP med hjälp av ELISA-teknik
Dag 270
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera
Tidsram: Dag 365
Mätning av IL-17B-koncentrationer i sera från patienter med BP med hjälp av ELISA-teknik
Dag 365

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

10 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Första postat (Faktisk)

27 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PO21096

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera