수포성 유천포창의 IL-17 의존성 염증 반응 해독 (BP-IL17RB)
2024년 6월 26일 업데이트: CHU de Reims
수포성 유천포창에서 IL-17B/IL-17RB 축의 세포 및 분자 행위자의 식별 및 기능적 특성
수포성 유천포창(BP)은 가장 흔한 자가면역 피부 질환이며 주로 노인에게 영향을 미칩니다. BP는 전형적으로 심한 가려움증을 동반한 몸통과 사지의 두드러기 반 위에 긴장된 수포가 나타나는 것으로 나타납니다. 그러나 BP는 전형적인(물집이 있는) 형태와 비정형적인 형태(비수포성, 점막 손상)를 구별할 수 있는 광범위한 임상 증상이 특징입니다.
효능이 높은 국소 스테로이드와 전신 스테로이드가 현재 1차 치료제로 사용되고 있습니다. 이러한 치료법은 매우 효율적이지만 비표적적이며 특히 가장 큰 영향을 받는 노인 환자에게 수많은 부작용을 유발합니다. 더욱이, 코르티코요법을 줄이거나 중단하면 치료 첫 해에 혈압 환자의 약 30%가 재발하게 됩니다.
조사자들과 다른 연구자들은 혈압 환자에서 Il-17 계열 소속 염증성 사이토카인의 존재를 강조했습니다. 혁신적인 치료 접근법을 개발하고 정밀 의학을 발전시키기 위해서는 염증 반응 증폭 및 재발 메커니즘에서 이들의 기능을 정확하게 결정해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 전향적 및 단일 중심적 포함을 포함하는 병리생리학적 연구입니다.
랭스 대학병원 피부과에서 수포성 유두상 환자 90명을 모집합니다.
이 연구의 주요 목적은 수포성 천포창 환자의 진단 시 IL-17B/IL-17RB 축의 세포 및 분자 작용자를 확인하고 전신 및 현장 수준에서 혈압과 관련된 병리생리학적 기전에서 이들의 기능을 결정하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 다음과 같습니다.
- 국소 코르티코요법 하에서 혈압 결과의 예측 바이오마커로서 진단 시 혈청 내 IL-17B 농도를 확인하기 위해
- 치료 중인 BP 환자에서 IL-17B 및 그 수용체 IL-17RB의 발현 동역학을 연구합니다.
- 혈압 재발에서 IL-17B/IL-17RB 축의 의미를 연구하기 위해
- 치료 첫해 동안 BP 환자뿐만 아니라 임상 변종 BP에서 발생한 피부 및 혈액의 염증 세포 구성 프로파일을 확립합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manuelle VIGUIER, Pr.
- 전화번호: 03.10.73.66.76
- 이메일: mviguier@chu-reims.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sébastien LE JAN, Dr.
- 전화번호: 03.26.91.35.24
- 이메일: sebastien.le-jan@univ-reims.fr
연구 장소
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-
-
Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- Chu Reims
-
연락하다:
- Damien JOLLY, Pr.
- 전화번호: 33 326788472
- 이메일: djolly@chu-reims.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음 기준을 사용하는 수포성 유천포창(BP) 환자: Vaillant et al.47에 의해 잘 확립된 4가지 기준 중 적어도 3가지가 존재하는 BP의 전형적인 임상 특징; 피부 생검상의 표피하 수포; 및 직접 IF에 의해 표피 기저막 구역을 따라 선형 패턴으로 IgG 및/또는 C3가 침착됩니다.
- 환자는 연구에 참여하기로 동의했습니다.
- 프랑스 의료 시스템에 소속된 환자
제외 기준:
- 연구에 참여하기 전에 서면 동의를 제공할 능력이 없는 환자
- 유천포창 임신 환자
- 수포성 유천포창이 재발한 환자
- 포함 전 마지막 14일 동안 이미 국소 초강력 코르티코요법을 받았거나 포함 전 마지막 28일 동안 전신 코르티코이드 치료를 받은 수포성 유천포창 환자
- 빈혈 환자(헤모글로빈 < 10g/dL)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어 대상
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연구에 포함된 각 환자에 대해 정맥혈 샘플링이 수행됩니다.
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실험적: 수포성 유천포창 환자
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연구에 포함된 각 환자에 대해 정맥혈 샘플링이 수행됩니다.
연구에 포함된 수포성 유천포창이 있는 각 환자에 대해 액체 방울 샘플링이 수행됩니다.
연구에 포함된 수포성 유천포창이 있는 각 환자에 대해 최소한 첫 번째 피부 생검이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포의 동정
기간: 1일차
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유세포 분석법을 사용하여 혈압 환자 또는 대조군 피험자의 전혈 혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포 식별
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1일차
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혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포의 동정
기간: 30일차
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유세포 분석법을 사용하여 혈압 환자 또는 대조군 피험자의 전혈 혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포 식별
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30일차
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혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포의 동정
기간: 60일차
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유세포 분석법을 사용하여 혈압 환자 또는 대조군 피험자의 전혈 혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포 식별
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60일차
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혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포의 동정
기간: 90일차
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유세포 분석법을 사용하여 혈압 환자 또는 대조군 피험자의 전혈 혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포 식별
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90일차
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혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포의 동정
기간: 150일차
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유세포 분석법을 사용하여 혈압 환자 또는 대조군 피험자의 전혈 혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포 식별
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150일차
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혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포의 동정
기간: 270일차
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유세포 분석법을 사용하여 혈압 환자 또는 대조군 피험자의 전혈 혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포 식별
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270일차
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혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포의 동정
기간: 365일
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유세포 분석법을 사용하여 혈압 환자 또는 대조군 피험자의 전혈 혈액 내 IL-17RB 발현 세포 및 IL-17B 생산 세포 식별
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365일
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병변 부위에서 IL-17RB 발현 세포의 식별
기간: 1일차
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조직세포계측법을 사용하여 수확한 BP 피부 생검 표본에서 병변 부위의 IL-17RB 발현 세포 식별
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1일차
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병변 부위에서 IL-17RB 발현 세포의 식별
기간: 60일차
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조직세포계측법을 사용하여 수확한 BP 피부 생검 표본에서 병변 부위의 IL-17RB 발현 세포 식별
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60일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 내 IL-17B 농도 측정
기간: 1일차
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ELISA 기술을 이용한 혈압 환자 혈청의 IL-17B 농도 측정
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1일차
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혈청 내 IL-17B 농도 측정
기간: 30일차
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ELISA 기술을 이용한 혈압 환자 혈청의 IL-17B 농도 측정
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30일차
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혈청 내 IL-17B 농도 측정
기간: 60일차
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ELISA 기술을 이용한 혈압 환자 혈청의 IL-17B 농도 측정
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60일차
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혈청 내 IL-17B 농도 측정
기간: 90일차
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ELISA 기술을 이용한 혈압 환자 혈청의 IL-17B 농도 측정
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90일차
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혈청 내 IL-17B 농도 측정
기간: 150일차
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ELISA 기술을 이용한 혈압 환자 혈청의 IL-17B 농도 측정
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150일차
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혈청 내 IL-17B 농도 측정
기간: 270일차
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ELISA 기술을 이용한 혈압 환자 혈청의 IL-17B 농도 측정
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270일차
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혈청 내 IL-17B 농도 측정
기간: 365일
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ELISA 기술을 이용한 혈압 환자 혈청의 IL-17B 농도 측정
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365일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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혈액 샘플링에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)아직 모집하지 않음
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