REACH (エネルギーを回復し、活動が役立つ) ループス研究 (REACH)
2025年7月16日 更新者：Tufts Medical Center
この臨床試験の目的は、全身性エリテマトーデス患者の疲労に対する REACH ピアコーチングプログラムのパイロットテストを行うことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- REACH プログラムは実行可能であり、参加者に受け入れられるものですか?
- REACH プログラムは疲労にどのような影響を与えますか?
研究者は、REACH ピア コーチング プログラムと REACH モバイル ヘルス アプリケーションを比較して、REACH プログラムが疲労を軽減する効果があるかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
- REACH モバイル ヘルス アプリケーションを使用して、週ごとの運動目標を設定し、毎日の身体活動を記録します。
- REACH ピアコーチ (いる場合) と毎週会い、運動の目標と進捗状況について話し合います。
- 毎週の症状調査に記入する
- プログラムの開始時、プログラムの途中、プログラムの終了時、およびプログラム終了後 12 週間後に学習アンケートに回答します。
- インタビューに参加してプログラムに関するフィードバックを提供する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2019年米国リウマチ学会分類基準に基づく全身性エリテマトーデスの診断
- 18歳以上
- 英語を話す
- スマートフォンの所有権
- 研究に参加するための医師の許可（身体活動への参加を含む）
- 疲労重症度スケールスコア ≥ 4
除外基準:
- 研究プロトコールに同意または遵守できない（認知障害のある成人）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：REACH ピアコーチングプログラム
参加者は、REACH モバイル ヘルス アプリケーションにアクセスできるほか、プログラムの 12 週間中、毎週面談する REACH ピア コーチにアクセスできます。
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REACH ピア コーチング プログラムは、ビデオ電話会議で毎週行われるコーチング コールで構成されています。
コーチは、モチベーションを高めるインタビューを使用して、参加者が運動の目標を策定し、それに向けて取り組むのを支援します。
参加者は、REACH モバイル ヘルス アプリケーションを使用して、週ごとの移動目標を設定し、身体活動を記録します。
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アクティブコンパレータ：REACHモバイルヘルスアプリケーション
参加者は、プログラムの 12 週間中に使用する REACH モバイル ヘルス アプリケーションへのアクセスを受け取ります。
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参加者は、REACH モバイル ヘルス アプリケーションを使用して、週ごとの移動目標を設定し、身体活動を記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠：6ヵ月
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登録率（登録対象者/対象となる個人へのアプローチ）。
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6ヵ月
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遵守
時間枠：12ヶ月
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完了した教育モジュール、アクティビティログ、コーチングセッションの割合。
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12ヶ月
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受容性
時間枠：12～24週間
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教育モジュール、REACH アプリ、および REACH ピア コーチング介入のネット プロモーター スコア。
研究手順の受け入れ可能性を探るインタビュー（例：
データ収集方法、学習評価、モバイルアプリの機能）、教育モジュールやピアコーチとの関わり。
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12～24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：12週間と24週間
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疲労重症度スケールを使用した疲労変化の効果量推定
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12週間と24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月13日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月16日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。