REACH (Восстановление энергии, активность может помочь) Исследование волчанки (REACH)
16 июля 2025 г. обновлено: Tufts Medical Center
Целью этого клинического исследования является пилотное тестирование программы взаимного коучинга REACH по борьбе с утомляемостью у людей с системной красной волчанкой. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Является ли программа REACH осуществимой и приемлемой для участников?
- Как программа REACH влияет на утомляемость?
Исследователи сравнит программу взаимного коучинга REACH с мобильным приложением для здравоохранения REACH, чтобы увидеть, помогает ли программа REACH снизить утомляемость.
Участники:
- Используйте мобильное приложение для здоровья REACH, чтобы устанавливать еженедельные цели по движению и регистрировать ежедневную физическую активность.
- Еженедельно встречайтесь со своим коллегой-тренером по REACH (если он у него есть), чтобы обсудить цели и прогресс в их движении.
- Полное еженедельное обследование симптомов
- Заполните опросные листы в начале программы, в середине программы, в конце программы и через 12 недель после окончания программы.
- Примите участие в собеседовании, чтобы оставить отзыв о программе.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика системной красной волчанки на основе классификационных критериев Американского колледжа ревматологии 2019 г.
- ≥ 18 лет
- англоговорящий
- Владение смартфоном
- Разрешение врача на участие в исследовании (включая участие в физической активности)
- Оценка по шкале тяжести усталости ≥ 4
Критерий исключения:
- Неспособность дать согласие или соблюдать протокол исследования (взрослые с когнитивными нарушениями).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа взаимного коучинга REACH
Участники получат доступ к мобильному приложению REACH для здравоохранения и равному тренеру REACH, с которым они будут встречаться еженедельно в течение 12 недель программы.
|
Программа взаимного коучинга REACH состоит из еженедельных коучинговых совещаний, проводимых посредством видеотелеконференций.
Тренеры будут использовать мотивационное интервью, чтобы помочь участникам сформулировать цели движения и работать над их достижением.
Участники будут использовать мобильное приложение для здоровья REACH, чтобы устанавливать еженедельные цели по движению и регистрировать физическую активность.
|
|
Активный компаратор: Мобильное приложение REACH для здравоохранения
Участники получат доступ к мобильному приложению REACH для здравоохранения, которым они будут пользоваться в течение 12 недель программы.
|
Участники будут использовать мобильное приложение для здоровья REACH, чтобы устанавливать еженедельные цели по движению и регистрировать физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень зачисления (зачисленные субъекты/охваченные лица, имеющие право на участие).
|
6 месяцев
|
|
Приверженность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пропорции образовательных модулей, журналов активности и завершенных коучинговых сессий.
|
12 месяцев
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: От 12 до 24 недель
|
Чистые баллы промоутеров за образовательные модули, приложение REACH и коучинг по принципу REACH.
Интервью, изучающие приемлемость процедур исследования (например,
методы сбора данных, оценки обучения, функциональность мобильного приложения) и взаимодействие с образовательными модулями и равными тренерами.
|
От 12 до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: 12 недель и 24 недели
|
Оценка величины эффекта изменения усталости с использованием шкалы тяжести усталости
|
12 недель и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00004759
- K23AR078177 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .