Étude REACH (Restaurer l'énergie, l'activité peut aider) sur le lupus (REACH)
16 juillet 2025 mis à jour par: Tufts Medical Center
L'objectif de cet essai clinique est de tester le programme de coaching par les pairs REACH pour la fatigue chez les personnes atteintes de lupus érythémateux systémique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le programme REACH est-il réalisable et acceptable pour les participants ?
- Quel est l’impact du programme REACH sur la fatigue ?
Les chercheurs compareront le programme de coaching par les pairs REACH à l'application de santé mobile REACH pour voir si le programme REACH permet de réduire la fatigue.
Les participants :
- Utilisez l'application de santé mobile REACH pour définir des objectifs de mouvement hebdomadaires et enregistrer l'activité physique quotidienne
- Rencontrez chaque semaine leur pair coach REACH (s'il en a un) pour parler de ses objectifs de mouvement et de ses progrès.
- Compléter des enquêtes hebdomadaires sur les symptômes
- Remplir les enquêtes d'étude au début du programme, au milieu du programme, à la fin du programme et 12 semaines après la fin du programme
- Participer à un entretien pour donner votre avis sur le programme
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du lupus érythémateux systémique basé sur les critères de classification 2019 de l'American College of Rheumatology
- ≥ 18 ans
- anglophone
- Posséder un smartphone
- Autorisation du médecin pour participer à l'étude (y compris la participation à une activité physique)
- Score sur l’échelle de gravité de la fatigue ≥ 4
Critère d'exclusion:
- Incapacité de consentir ou de se conformer au protocole de l'étude (adultes ayant une déficience cognitive).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de coaching par les pairs REACH
Les participants auront accès à l'application mobile de santé REACH et à un pair coach REACH avec lequel ils se rencontreront chaque semaine pendant les 12 semaines du programme.
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Le programme de coaching par les pairs REACH consiste en des appels de coaching hebdomadaires menés par vidéoconférence.
Les entraîneurs utiliseront des entretiens de motivation pour aider les participants à formuler et à atteindre des objectifs de mouvement.
Les participants utiliseront l'application mobile de santé REACH pour définir des objectifs de mouvement hebdomadaires et enregistrer l'activité physique.
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Comparateur actif: Application de santé mobile REACH
Les participants auront accès à l'application mobile de santé REACH qu'ils utiliseront pendant les 12 semaines du programme.
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Les participants utiliseront l'application mobile de santé REACH pour définir des objectifs de mouvement hebdomadaires et enregistrer l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité
Délai: 6 mois
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Taux d'inscription (sujets inscrits/personnes éligibles approchées).
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6 mois
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Adhérence
Délai: 12 mois
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Proportions de modules éducatifs, de journaux d'activités et de séances de coaching terminées.
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12 mois
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Acceptabilité
Délai: 12 à 24 semaines
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Net Promoter Scores pour les modules éducatifs, l'application REACH et l'intervention de coaching par les pairs REACH.
Entretiens explorant l'acceptabilité des procédures d'étude (par ex.
méthodes de collecte de données, évaluations des études, fonctionnalité de l'application mobile) et engagement avec des modules éducatifs et des pairs coachs.
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12 à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: 12 semaines et 24 semaines
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Estimation de l’ampleur de l’effet du changement de fatigue à l’aide de l’échelle de gravité de la fatigue
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12 semaines et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
28 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00004759
- K23AR078177 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .