REACH(에너지 회복, 활동이 도움이 될 수 있음) 루푸스 연구 (REACH)
2025년 7월 16일 업데이트: Tufts Medical Center
이 임상 시험의 목표는 전신성 홍반성 루푸스 환자의 피로에 대한 REACH 동료 코칭 프로그램을 파일럿 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- REACH 프로그램이 실행 가능하고 참가자가 수용할 수 있습니까?
- REACH 프로그램이 피로에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구자들은 REACH 동료 코칭 프로그램을 REACH 모바일 건강 애플리케이션과 비교하여 REACH 프로그램이 피로를 줄이는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- REACH 모바일 건강 애플리케이션을 사용하여 주간 운동 목표를 설정하고 일일 신체 활동을 기록하세요.
- REACH 동료 코치(있는 경우)와 매주 만나 운동 목표와 진행 상황에 대해 이야기합니다.
- 주간 증상 설문조사 완료
- 프로그램 시작 시, 프로그램 중간, 프로그램 종료 시, 프로그램 종료 후 12주 후에 연구 설문조사를 완료하세요.
- 프로그램에 대한 피드백을 제공하기 위해 인터뷰에 참여
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2019 American College of Rheumatology 분류기준에 따른 전신홍반루푸스 진단
- ≥ 18세
- 영어로 말하기
- 스마트폰의 소유권
- 연구 참여에 대한 의사의 허가(신체 활동 참여 포함)
- 피로 심각도 척도 점수 ≥ 4
제외 기준:
- 연구 프로토콜에 동의하거나 준수할 수 없음(인지 장애가 있는 성인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: REACH 동료 코칭 프로그램
참가자는 REACH 모바일 건강 애플리케이션에 액세스할 수 있으며 프로그램의 12주 동안 매주 만날 REACH 동료 코치를 받게 됩니다.
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REACH 동료 코칭 프로그램은 화상 회의를 통해 진행되는 주간 코칭 통화로 구성됩니다.
코치는 동기 부여 인터뷰를 통해 참가자가 운동 목표를 공식화하고 달성하도록 돕습니다.
참가자는 REACH 모바일 건강 애플리케이션을 사용하여 주간 운동 목표를 설정하고 신체 활동을 기록합니다.
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활성 비교기: REACH 모바일 건강 애플리케이션
참가자는 프로그램의 12주 동안 사용할 REACH 모바일 건강 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다.
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참가자는 REACH 모바일 건강 애플리케이션을 사용하여 주간 운동 목표를 설정하고 신체 활동을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 6 개월
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등록률(등록된 과목/적격한 개인이 접근함).
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6 개월
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부착
기간: 12 개월
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완료된 교육 모듈, 활동 로그 및 코칭 세션의 비율.
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12 개월
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수용성
기간: 12~24주
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교육 모듈, REACH 앱 및 REACH 동료 코칭 개입에 대한 Net Promoter Score.
연구 절차의 수용 가능성을 조사하는 인터뷰(예:
데이터 수집 방법, 연구 평가, 모바일 앱 기능) 및 교육 모듈 및 동료 코치 참여.
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12~24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로
기간: 12주와 24주
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피로 심각도 척도를 사용한 피로 변화의 효과 크기 추정
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12주와 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00004759
- K23AR078177 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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