REACH (Herstel energie, activiteit kan helpen) Lupusonderzoek (REACH)
16 juli 2025 bijgewerkt door: Tufts Medical Center
Het doel van deze klinische proef is het testen van het REACH peer-coachingprogramma voor vermoeidheid bij mensen met systemische lupus erythematosus. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is het REACH-programma haalbaar en acceptabel voor deelnemers?
- Wat is de impact van het REACH-programma op vermoeidheid?
Onderzoekers zullen het REACH-peercoachingprogramma vergelijken met de mobiele gezondheidszorgtoepassing REACH om te zien of het REACH-programma vermoeidheid vermindert.
Deelnemers zullen:
- Gebruik de REACH mobiele gezondheidsapplicatie om wekelijkse bewegingsdoelen in te stellen en dagelijkse fysieke activiteit vast te leggen
- Ontmoet wekelijks hun REACH-peercoach (als ze die hebben) om te praten over hun bewegingsdoelen en voortgang
- Vul wekelijkse symptoomonderzoeken in
- Studie-enquêtes invullen wanneer ze met het programma beginnen, halverwege het programma, aan het einde van het programma en 12 weken nadat het programma is afgelopen
- Neem deel aan een interview om feedback te geven op het programma
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van systemische lupus erythematosus op basis van de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology uit 2019
- ≥ 18 jaar oud
- Engels sprekende
- Eigendom van een smartphone
- Toestemming van de arts om deel te nemen aan het onderzoek (inclusief deelname aan fysieke activiteit)
- Score op de ernstschaal van vermoeidheid ≥ 4
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om toestemming te geven of zich aan het onderzoeksprotocol te houden (volwassenen met cognitieve beperkingen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: REACH Peer Coaching-programma
Deelnemers krijgen toegang tot de mobiele gezondheidszorgtoepassing REACH en een REACH-peercoach met wie ze gedurende de twaalf weken van het programma wekelijks zullen samenkomen.
|
Het REACH Peer Coaching Programma bestaat uit wekelijkse coachinggesprekken via videoteleconferentie.
Coaches zullen motiverende gespreksvoering gebruiken om deelnemers te helpen bij het formuleren en werken aan bewegingsdoelen.
Deelnemers zullen de REACH mobiele gezondheidsapplicatie gebruiken om wekelijkse bewegingsdoelen te stellen en fysieke activiteit te registreren.
|
|
Actieve vergelijker: REACH mobiele gezondheidsapplicatie
Deelnemers krijgen toegang tot de REACH mobiele gezondheidsapplicatie die ze gedurende de 12 weken van het programma zullen gebruiken.
|
Deelnemers zullen de REACH mobiele gezondheidsapplicatie gebruiken om wekelijkse bewegingsdoelen te stellen en fysieke activiteit te registreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Inschrijvingspercentages (ingeschreven onderwerpen/in aanmerking komende personen benaderd).
|
6 maanden
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage voltooide educatieve modules, activiteitenlogboeken en coachingsessies.
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 tot 24 weken
|
Net Promoter Scores voor de educatieve modules, de REACH-app en de REACH-peercoachinginterventie.
Interviews waarin de aanvaardbaarheid van studieprocedures wordt onderzocht (bijv.
methoden voor gegevensverzameling, studiebeoordelingen, functionaliteit van de mobiele app) en betrokkenheid bij onderwijsmodules en peercoaches.
|
12 tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
|
Schatting van de effectgrootte van verandering in vermoeidheid met behulp van de Fatigue Severity Scale
|
12 weken en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00004759
- K23AR078177 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .