有酸素運動中の認知強度の操作

目的

この研究の目的は、認知を促す有酸素運動の特性を操作することのパフォーマンスへの影響を調査することです。 この提案の全体的な目標は、タスクの側面（選択時間、分類オプションの数）の変更と、さまざまな二重タスクの歩行干渉の組み込みを使用して、さまざまな健康な成人の実行機能の認知領域に挑戦できるかを決定することです。 。 研究者らは、精神的な利益を促進するために、運動中に人々の認知能力に挑戦する方法を学びたいと考えている。 参加者は健康な成人であるため、参加可能者として招待されます。 この研究には40人の参加者が参加します。 この研究は、南カリフォルニア大学健康科学キャンパスの生物運動学および理学療法部門の臨床運動研究センター (CERC) から資金提供を受けています。

手順

参加者が参加することにした場合、次のことが起こります。

研究訪問: 参加者は CERC に報告し、研究担当者とのインフォームドコンセントを読みます。 参加者には研究について質問する機会が与えられます。 参加者が研究に参加する意思がある場合、参加者は参加に同意するこのインフォームドコンセントに署名します。 参加者のトレーニング介入タスクはランダム化されます。 すべての参加者は同じトレーニングに異なる順序で参加します。 この訪問の開始時に、研究者はアンケートを使用して、完全な研究に参加する資格があるかどうかを判断します。 参加者は次の評価を受けます (所要時間はおよそ 1.5 時間)。

身体活動準備状況アンケート (PAR-Q): これは、運動プログラムを開始する前に健康とライフスタイルの問題を明らかにする一般的な方法です。 この短いアンケートは病気の病歴を明らかにするために使用され、問題が明らかになった場合は、この研究からの参加者を除く運動に参加する前に医師のアドバイスを求めることが推奨されます。

事前スクリーニングアンケート: 副作用の可能性を高める可能性のある既存の状態があるため、浸漬前に事前スクリーニングを実施する必要があります。 したがって、参加者は、この研究から参加者を除外する既存の症状を特定するために、簡単なアンケートに回答します。

SF 36 アンケート: 9 つの生活の質要因を採点する検証済みの科学的アンケート: (1) 身体機能、(2) 身体的健康による役割制限、(3) 精神的健康による役割制限、(4) エネルギー/疲労、(5)感情的な幸福、(6)社会的機能、(7)痛み、(8)一般的な健康、(9)健康の変化。

。体組成を評価するための生体電気インピーダンス分析 (BIA): 体組成を決定するために、参加者に対して多周波 BIA が実行されます。 参加者は秤のような装置の上に立ってハンドルを握るように求められます。 BIA は、参加者が感じないように複数の低エネルギー周波数を手足に通過させることで機能します。 このテストの実行には約 1 分かかります。

Y バランス テスト: Y バランス テストは、動的バランスと機能的対称性を評価するために使用される機能的動作システム画面の一部です。 参加者は片足で立ち、もう一方の下肢を 3 つの異なる方向 (前方、後内側、後外側) に手を伸ばすように求められます。 このテストの実行には約 2 ～ 4 分かかります。

4 分間のトレッドミル歩行テスト: VO2 最大下テストは、「有酸素運動能力」を推定する方法です。 参加者は、心拍数が年齢から予測される最大心拍数の 50% ～ 70% になるような歩行速度 (推奨速度: 時速 3.0 ～ 4.5 マイル) で、勾配 0% で 2 分間ウォームアップします。 ウォームアップ後、トレッドミルの勾配は 5% に増加し、参加者はさらに 4 分間同じ速度で歩き続けます。 定常状態 (SS) の心拍数が記録されます。 これでテストは終了し、参加者は 1 ～ 2 分間クールダウンします。

非電動トレッドミルでの歩行速度の自己選択: 非電動トレッドミルでは、参加者の足の動きがトレッドミルのベルトを動かします。 参加者は、少なくとも 35 分間維持できる快適な歩行速度を決定するために、電動でないトレッドミルの上を歩いてもらいます。 この評価には約 3 ～ 4 分かかります。

認知テスト: 参加者は、実行機能の認知領域に挑戦する 8 つの認知タスクを完了します。 これらのタスクのうち (4) は立った状態で完了し、(4) は非電動トレッドミル上で自分で選択した速度で歩きながら完了します。 各タスクには 4 ～ 6 分かかります。 所要時間: 48 分。

Blue Goji 歩行分析: Blue Goji トレッドミルには、50 Hz でサンプリングする 4 つの負荷センサーが装備されています。 両側の歩行速度と歩幅の変動が収集されます。

10 メートル歩行テスト: 10 メートル歩行テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス測定です。 この検査は、治療介入に応じた歩行速度の変化を特定するために使用できます。

リスクと不快感

この研究中に参加者が経験する可能性のあるリスクと不快感は次のとおりです。

運動: 参加者は、運動に関連した疲労、めまい、吐き気、筋肉の緊張、または筋肉痛を経験する場合があります。

BIA: BIA テストの実行にはリスクはありません。 ただし、このテストでは参加者の体組成に関する情報が提供されるため、参加者が不快に感じる可能性があります。

認知テスト: 認知テスト中に尋ねられる質問の中には、参加者に不安や当惑を感じさせるものがあるかもしれません。 参加者は、参加者を不快にさせる質問をスキップしたり、回答を中止したりすることを選択できます。

機密保持の違反: この研究に関係のない人々が参加者の身元や個人情報を知る危険性がわずかにあります。

利点

参加者にとって直接的な潜在的な利益はありません。 この研究の一環として、訓練を受けた運動生理学者によるバランスと体組成の評価が行われます。 この研究への参加者の参加は、認知をターゲットにする潜在的なトレーニングプロトコルについてさらに学ぶのにも役立ちます。

プライバシー/機密保持

研究者は、法律で認められる限り、この研究の参加者の記録を機密に保ちます。 ただし、調査員が法律で義務付けられている場合、調査員は参加者に関する機密情報を開示します。 研究研究や医療記録を含む参加者の個人情報の使用と開示を、この情報を確認する必要がある人に限定するよう努めます。 研究者は、この研究から得た情報を雑誌で発表したり、会議で発表したりする場合があります。 調査員がそうする場合、参加者の名前は使用されません。 匿名化された研究は、機関の方針および将来の研究に従って研究記録を保管する目的で保管されます。

南カリフォルニア大学の治験審査委員会 (IRB) および被験者保護プログラム (HSPP) は、参加者の記録を審査する場合があります。

代替案 これは治療研究ではありません。 代替案は、この研究に参加しないことです。

料金

参加に関わる費用は一切かかりません。 任意参加

参加するかどうかは参加者の選択です。 参加者が参加を選択した場合、参加者はいつでも研究から離脱することができます。 参加者がこの研究に参加しないことを決定した場合、または参加を終了することを選択した場合、参加者は罰せられることはありません。

学習指導書の辞退

参加者が研究から撤退した場合、研究者がすでに収集されたデータを分析に使用できるかどうかを参加者に尋ねる場合があります。 参加者が同意した場合、このデータは研究データと同様に扱われます。 研究チームが許可なく参加者から新たな情報を収集することはありません。

中止後も、研究施設は、研究に関与するすべての団体の参加により参加者が経験した可能性のある安全事象を報告する必要がある場合があります。 撤回時までに既に収集された参加者の個人情報（識別可能な情報を含む）は保管され、研究の完全性を保証し、安全性の効果を判断し、法的または規制上の要件を満たすために使用されます。

参加者の終了

参加者は、怪我、病気、個人的な選択、または参加者がすべての訪問を完了できないような不履行により、研究から撤退する場合があります。

参加者は、次のいずれかの理由により、同意なしにこの研究から除外される場合があります: 参加者が研究研究者の指示に従わない場合、研究研究者またはスポンサーの裁量により、参加者の状態が悪くなった場合、またはスポンサーが研究を中止した場合。 このようなことが起こった場合、研究調査者は他の選択肢について参加者と話し合うことになります。

けが

研究手順の直接の結果として参加者が負傷した場合、参加者は治療を受けます。ただし、費用は参加者または参加者の保険が負担します。 南カリフォルニア大学は怪我に対する金銭的補償を提供しません。

連絡先

参加者に質問、懸念、苦情がある場合、または研究によって傷ついたと思われる場合は、研究調査員の Malcolm Jones（電話番号：323）442-2180 または malcoljj@usc.edu に相談してください。

この研究は、USC 治験審査委員会 (IRB) によって審査されています。 IRB は、研究参加者の権利と福祉を保護するために研究を審査および監視する研究審査委員会です。 参加者が研究参加者としての権利について質問がある場合、または研究について苦情がある場合は、治験審査委員会に連絡してください。 参加者は、(323) 442-0114 または電子メール irb@usc.edu で IRB に連絡できます。

同意の声明 私は上記の情報を読みました (または誰かが私に読んでくれました)。 質問の機会を与えていただきました。 私の質問はすべて解決されました。 このフォームに署名することにより、私はこの研究に参加することに同意します。