Manipulace s kognitivní intenzitou během aerobního cvičení

ÚČEL

Účelem této studie je prozkoumat výkonnostní účinky manipulace s vlastnostmi kognitivně poutavého aerobního úkolu. Celkovým cílem tohoto návrhu je určit, jak lze změny v aspektech úkolu (doba výběru, počet možností řazení) a zahrnutí různých interferencí při chůzi s duálním úkolem použít ke zpochybnění kognitivní domény výkonných funkcí u řady zdravých dospělých . Vyšetřovatelé doufají, že se naučí, jak vyzvat lidi kognitivně během cvičení, aby podpořili duševní výhody. Účastníci jsou zváni jako možní účastníci, protože jsou zdraví dospělí. Studie se zúčastní 40 účastníků. Tento výzkum financuje Centrum pro výzkum klinického cvičení (CERC) v divizi biokineziologie a fyzikální terapie na kampusu zdravotnických věd University of Southern California.

POSTUPY

Pokud se účastníci rozhodnou zúčastnit se, stane se toto:

Studijní návštěva: Účastníci podají zprávu CERC a přečtou si informovaný souhlas se zkoušejícím studie. Účastníci budou mít možnost klást jakékoli dotazy týkající se studie. Pokud jsou účastníci ochotni zúčastnit se studie, podepíší tento informovaný souhlas, že souhlasí s účastí. Úkol cvičného zásahu účastníka bude poté náhodně vybrán. Všichni účastníci se zúčastní stejného školení, ale v jiném pořadí. Na tomto začátku návštěvy vyšetřovatelé použijí dotazníky k určení způsobilosti k účasti v úplné studii. Účastníci podstoupí následující hodnocení (přibližný čas 1,5 hodiny):

Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q): Jedná se o běžnou metodu odhalování problémů se zdravím a životním stylem před zahájením cvičebního programu. Tento krátký dotazník bude sloužit k odhalení anamnézy onemocnění, a pokud se objeví problém, je vhodné před účastí na cvičení vyhledat radu lékaře s vyloučením účastníků z této studie.

Dotazník prescreeningu: Prescreening by měl být proveden před ponořením, protože existují již existující podmínky, které mohou zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků. Účastníci proto vyplní krátký dotazník, aby identifikovali jakékoli již existující podmínky, které by účastníky z této studie vyloučily.

Dotazník SF 36: Validovaný vědecký dotazník hodnotící devět faktorů kvality života: (1)fyzické fungování, (2)omezení role kvůli fyzickému zdraví, (3) omezení role kvůli emocionálnímu zdraví, (4)energie/únava, (5) emocionální pohoda, (6)sociální fungování, (7)bolest, (8) celkové zdraví, (9) změna zdraví.

. Analýza bioelektrické impedance (BIA) k posouzení tělesného složení: Účastníkům bude provedena multifrekvenční BIA za účelem určení tělesného složení. Účastníci budou požádáni, aby se postavili na váhu podobné zařízení a uchopili rukojeti. BIA funguje tak, že rukama a nohama prochází několik nízkoenergetických frekvencí, které účastníci nebudou cítit. Provedení tohoto testu trvá přibližně 1 minutu.

Testování Y-balance: Y Balance Test je část obrazovky Funkčních pohybových systémů, která se používá k vyhodnocení dynamické rovnováhy a funkční symetrie. Účastníci budou požádáni, aby stáli na jedné noze a natahovali se do 3 různých směrů druhou dolní končetinou (přední, posteromediální a posterolaterální). Provedení tohoto testu trvá přibližně 2–4 minuty.

4minutový test chůze na běžeckém pásu: Submaximální testování VO2 je způsob odhadu „aerobní zdatnosti“. Účastníci se budou zahřívat po dobu 2 minut při 0% stupni a rychlosti chůze (doporučená rychlost: 3,0-4,5 mph), která zvýší jejich srdeční frekvenci na 50 %-70 % její věkem předpokládané maximální srdeční frekvence. Po zahřátí bude stupeň běžeckého pásu zvýšen na 5 % a účastník bude pokračovat v chůzi stejnou rychlostí další 4 minuty. Zaznamená se tepová frekvence v ustáleném stavu (SS). Tím je test ukončen a účastníci se na 1-2 minuty ochladí.

Samovolná rychlost chůze na bezmotorovém běžeckém pásu: Na bezmotorovém běžeckém pásu je pohyb nohou účastníka tím, co pohybuje pásem běžeckého pásu. Účastníci budou požádáni, aby šli na nemotorovém běžeckém pásu, aby si určili pohodlnou rychlost chůze, kterou lze udržet po dobu alespoň 35 minut. Toto hodnocení zabere asi 3–4 minuty.

Kognitivní testování: Účastníci dokončí 8 kognitivních úkolů, které zpochybňují jejich výkonnou funkční doménu kognice. (4) z těchto úkolů bude dokončeno ve stoje a (4) bude dokončeno při chůzi samostatně zvolenou rychlostí na bezmotorovém běžeckém pásu. Každý úkol zabere 4-6 minut. Přibližná doba: 48 minut.

Analýza chůze Blue Goji: Běžecký pás Blue Goji je vybaven 4 snímači zátěže, které vzorkují při 50 Hz. Bude shromažďována oboustranná rychlost chůze a variabilita kroku.

Test chůze na 10 metrů: Test chůze na 10 metrů je výkonnostní měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost. Test lze použít k identifikaci změn rychlosti chůze v reakci na terapeutické zásahy.

RIZIKA A NEKOMFORT

Mezi možná rizika a nepohodlí, která mohou účastníci zažít během této studie, patří:

Cvičení: Účastníci mohou pociťovat únavu související s námahou, závratě, nevolnost, svalové napětí nebo bolestivost svalů.

BIA: Při provádění testu BIA neexistují žádná rizika. Tento test však poskytne informace o složení těla účastníků, což by mohlo účastníkům způsobit nepříjemné pocity.

Kognitivní testování: Některé z otázek položených během kognitivního testování mohou účastníky vyvolat nesvůj nebo rozpaky. Účastníci se mohou rozhodnout přeskočit nebo přestat odpovídat na otázky, které jim znepříjemňují.

Porušení důvěrnosti: Existuje malé riziko, že lidé, kteří nejsou spojeni s touto studií, zjistí identitu účastníků nebo osobní údaje.

VÝHODY

Neexistují žádné přímé potenciální výhody pro účastníky. V rámci této studie proběhne hodnocení rovnováhy a tělesného složení od vyškoleného fyziologa. Účast účastníka v této studii nám také pomůže dozvědět se více o potenciálních tréninkových protokolech zaměřených na kognici.

SOUKROMÍ/DŮVĚRNOST

Vyšetřovatelé budou uchovávat záznamy účastníků pro tuto studii v tajnosti, pokud to umožňuje zákon. Pokud to však vyšetřovatelům ukládá zákon, vyšetřovatelé sdělí důvěrné informace o účastnících. Bude vynaloženo úsilí na omezení používání a zveřejňování osobních údajů účastníka, včetně výzkumných studií a lékařských záznamů, na osoby, které jsou povinny tyto informace kontrolovat. Badatelé mohou publikovat informace z této studie v časopisech nebo je prezentovat na setkáních. Pokud to vyšetřovatelé udělají, jméno účastníka nebude použito. Neidentifikovaný výzkum bude uchován pro účely vedení studijních záznamů podle institucionální politiky a budoucího výzkumu.

Institucionální kontrolní rada (IRB) University of Southern California a Program ochrany lidských subjektů (HSPP) mohou kontrolovat záznamy účastníků.

ALTERNATIVY Toto není léčebná studie. Alternativou by bylo neúčastnit se této studie.

NÁKLADY

S účastí nejsou spojeny žádné náklady. DOBROVOLNÁ ÚČAST

Je na rozhodnutí účastníka, zda se zúčastní. Pokud se účastníci rozhodnou zúčastnit se, účastník může kdykoli změnit opuštění studie. Pokud se účastníci rozhodnou neúčastnit se nebo se rozhodnou ukončit účast v této studii, nebudou účastníci penalizováni.

ODSTOUPENÍ OD STUDIJNÍCH POKYNŮ

Pokud účastníci odstoupí ze studie, mohou být účastníci dotázáni, zda výzkumník může použít již shromážděná data pro analýzu. Pokud účastníci souhlasí, bude s těmito údaji nakládáno stejně jako s údaji z výzkumu. Studijní tým nebude bez povolení shromažďovat od účastníků žádné nové informace.

Po stažení může místo studie stále vyžadovat hlášení jakékoli bezpečnostní události, kterou účastníci mohli zažít kvůli účasti, všem subjektům zapojeným do studie. Osobní údaje účastníka, včetně jakýchkoli identifikovatelných informací, které již byly shromážděny do okamžiku odstoupení od smlouvy, budou uchovávány a použity k zajištění integrity studie, k určení bezpečnostních účinků a ke splnění jakýchkoli právních nebo regulačních požadavků.

UKONČENÍ ÚČASTNÍKA

Účastníci mohou být ze studie vyřazeni z důvodu zranění, nemoci, osobního rozhodnutí nebo nedodržení požadavků, které by účastníkům bránilo dokončit všechny návštěvy.

Účastníci mohou být z této studie vyloučeni bez souhlasu z některého z následujících důvodů: účastníci nedodržují pokyny zkoušejícího studie, podle uvážení zkoušejícího nebo zadavatele se stav účastníka zhorší nebo zadavatel studii uzavře. Pokud k tomu dojde, řešitel studie prodiskutuje s účastníky další možnosti.

ZRANĚNÍ

Pokud se účastníci zraní v přímém důsledku výzkumných postupů, bude účastníkům poskytnuto lékařské ošetření; náklady však hradí účastníci nebo pojištění účastníků. University of Southern California neposkytuje žádné peněžní odškodnění za zranění.

KONTAKTNÍ INFORMACE

Pokud mají účastníci otázky, obavy, stížnosti nebo si myslí, že jim výzkum ublížil, promluvte si s vyšetřovatelem studie Malcolmem Jonesem na čísle (323) 442-2180 nebo malcoljj@usc.edu.

Tento výzkum byl přezkoumán Institucionální revizní radou USC (IRB). IRB je rada pro hodnocení výzkumu, která přezkoumává a monitoruje výzkumné studie s cílem chránit práva a blaho účastníků výzkumu. Pokud mají účastníci otázky týkající se práv účastníků výzkumu nebo mají stížnosti na výzkum, kontaktujte IRB. Účastníci mohou kontaktovat IRB na čísle (323) 442-0114 nebo e-mailem na irb@usc.edu.

PROHLÁŠENÍ O SOUHLASU Přečetl jsem (nebo mi někdo přečetl) výše uvedené informace. Dostal jsem příležitost klást otázky. Všechny mé otázky byly zodpovězeny. Podpisem tohoto formuláře souhlasím s účastí na této studii.