Manipuler l'intensité cognitive pendant l'exercice aérobique

BUT

Le but de cette étude est d'étudier les effets sur la performance de la manipulation des propriétés d'une tâche aérobie engageante sur le plan cognitif. L'objectif global de cette proposition est de déterminer comment les changements dans certains aspects de la tâche (temps de sélection, nombre d'options de tri) et l'inclusion de différentes interférences de marche à double tâche peuvent être utilisés pour remettre en question le domaine cognitif de la fonction exécutive chez une gamme d'adultes en bonne santé. . Les enquêteurs espèrent apprendre à mettre les gens au défi sur le plan cognitif pendant l'exercice pour promouvoir les bienfaits mentaux. Les participants sont invités en tant que participants possibles car ils sont un adulte en bonne santé. 40 participants prendront part à l'étude. Cette recherche est financée par le Centre de recherche sur l'exercice clinique (CERC) de la Division de biokinésiologie et de physiothérapie du campus des sciences de la santé de l'Université de Californie du Sud.

PROCÉDURES

Si les participants décident de participer, voici ce qui se passera :

Visite d'étude : les participants se présenteront au CERC et liront le consentement éclairé avec un enquêteur de l'étude. Les participants auront la possibilité de poser des questions sur l'étude. Si les participants souhaitent participer à l'étude, le participant signera ce consentement éclairé acceptant de participer. La tâche d'intervention de formation du participant sera ensuite randomisée. Tous les participants participeront à la même formation mais dans des ordres différents. A ce début de la visite, les enquêteurs utiliseront des questionnaires pour déterminer l'éligibilité à participer à l'étude complète. Les participants subiront les évaluations suivantes (durée approximative de 1,5 heure) :

Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) : Il s'agit d'une méthode courante pour découvrir les problèmes de santé et de mode de vie avant de commencer un programme d'exercice. Ce court questionnaire sera utilisé pour révéler les antécédents de maladie et si un problème est révélé, il est conseillé de demander l'avis d'un médecin avant de participer à un exercice excluant les participants de cette étude.

Questionnaire de présélection : une présélection doit être effectuée avant l'immersion car il existe des conditions préexistantes qui peuvent augmenter la probabilité d'effets secondaires. Par conséquent, les participants rempliront un bref questionnaire pour identifier toute condition préexistante qui exclurait les participants de cette étude.

Questionnaire SF 36 : Questionnaire scientifique validé notant neuf facteurs de qualité de vie : (1) fonctionnement physique, (2) limitations de rôle dues à la santé physique, (3) limitations de rôle dues à la santé émotionnelle, (4) énergie/fatigue, (5) bien-être émotionnel, (6) fonctionnement social, (7) douleur, (8) santé générale, (9) changement de santé.

. Analyse d'impédance bioélectrique (BIA) pour évaluer la composition corporelle : une BIA multifréquence sera effectuée sur les participants afin de déterminer la composition corporelle. Les participants seront invités à se tenir debout sur un appareil semblable à une balance et à saisir les poignées. BIA fonctionne en faisant passer plusieurs fréquences de basse énergie à travers les mains et les pieds que les participants ne ressentiront pas. Ce test prend environ 1 minute à réaliser.

Test d'équilibre Y : le test d'équilibre Y est une partie de l'écran des systèmes de mouvement fonctionnels utilisée pour évaluer l'équilibre dynamique et la symétrie fonctionnelle. Les participants seront invités à se tenir sur une jambe tout en tendant la main dans 3 directions différentes avec l'autre membre inférieur (antérieur, postéro-médial et postéro-latéral). Ce test prend environ 2 à 4 minutes.

Test de marche sur tapis roulant de 4 minutes : le test sous-maximal de VO2 est un moyen d'évaluer la « capacité aérobie ». Les participants s'échaufferont pendant 2 minutes à une note de 0 % et à une vitesse de marche (vitesse recommandée : 3,0 à 4,5 mph) qui amène leur fréquence cardiaque à 50 % à 70 % de sa fréquence cardiaque maximale prévue par l'âge. Après l'échauffement, la note du tapis roulant sera augmentée à 5 % et le participant continuera à marcher à la même vitesse pendant 4 minutes supplémentaires. La fréquence cardiaque à l'état d'équilibre (SS) sera enregistrée. Ceci conclut le test et les participants se calmeront pendant 1 à 2 minutes.

Vitesse de marche auto-sélectionnée sur tapis roulant non motorisé : Sur un tapis roulant non motorisé, le mouvement des pieds du participant est ce qui déplace la ceinture du tapis roulant. Les participants seront invités à marcher sur un tapis roulant non motorisé pour déterminer une vitesse de marche confortable pouvant être maintenue pendant au moins 35 minutes. Cette évaluation prendra environ 3 à 4 minutes.

Tests cognitifs : les participants effectueront 8 tâches cognitives qui mettent au défi leur domaine cognitif de fonction exécutive. (4) de ces tâches seront effectuées en position debout et (4) seront effectuées en marchant à une vitesse choisie par vous-même sur le tapis roulant non motorisé. Chaque tâche prendra 4 à 6 minutes. Durée approximative : 48 minutes.

Analyse de la démarche Blue Goji : Le tapis roulant Blue Goji est équipé de 4 capteurs de charge qui échantillonnent à 50 Hz. La vitesse de démarche bilatérale et la variabilité de la foulée seront collectées.

Test de marche sur 10 mètres : Le test de marche sur 10 mètres est une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance. Le test peut être utilisé pour identifier les changements dans la vitesse de marche en réponse à des interventions thérapeutiques.

RISQUES ET INCONFORTS

Les risques et inconforts possibles que les participants pourraient rencontrer au cours de cette étude comprennent :

Exercice : les participants peuvent ressentir de la fatigue, des étourdissements, des nausées, des tensions musculaires ou des douleurs musculaires liés à l'effort.

BIA : Il n’y a aucun risque à effectuer le test BIA. Cependant, ce test fournira des informations sur la composition corporelle des participants, ce qui pourrait les mettre mal à l'aise.

Tests cognitifs : Certaines des questions posées lors des tests cognitifs peuvent mettre les participants mal à l'aise ou embarrassés. Les participants peuvent choisir de sauter ou d’arrêter de répondre à toute question qui les met mal à l’aise.

Violation de la confidentialité : il existe un faible risque que des personnes qui ne sont pas liées à cette étude apprennent l'identité ou les informations personnelles des participants.

AVANTAGES

Il n’y a aucun avantage potentiel direct pour les participants. Dans le cadre de cette étude, une évaluation de l'équilibre et de la composition corporelle par un physiologiste de l'exercice qualifié aura lieu. La participation des participants à cette étude nous aidera également à en savoir plus sur les protocoles de formation potentiels pour cibler la cognition.

CONFIDENTIALITÉ/CONFIDENTIALITÉ

Les enquêteurs garderont confidentiels les dossiers des participants à cette étude dans la mesure permise par la loi. Toutefois, si la loi l’exige, les enquêteurs divulgueront des informations confidentielles sur les participants. Des efforts seront faits pour limiter l'utilisation et la divulgation des informations personnelles des participants, y compris les études de recherche et les dossiers médicaux, aux personnes qui sont tenues d'examiner ces informations. Les enquêteurs peuvent publier les informations de cette étude dans des revues ou les présenter lors de réunions. Si les enquêteurs le font, le nom du participant ne sera pas utilisé. Les recherches anonymisées seront conservées à des fins de tenue des dossiers d'étude, conformément à la politique institutionnelle et aux recherches futures.

L'Institutional Review Board (IRB) de l'Université de Californie du Sud et le Programme de protection des sujets humains (HSPP) peuvent examiner les dossiers des participants.

ALTERNATIVES Il ne s'agit pas d'une étude de traitement. Une alternative serait de ne pas participer à cette étude.

COÛT

Il n’y a aucun frais lié à la participation. PARTICIPATION VOLONTAIRE

C'est au participant de choisir de participer ou non. Si les participants choisissent de participer, ils peuvent quitter l'étude à tout moment. Si les participants décident de ne pas participer ou choisissent de mettre fin à leur participation à cette étude, les participants ne seront pas pénalisés.

RETRAIT DES INSTRUCTIONS D'ÉTUDE

Si les participants se retirent de l'étude, il peut être demandé aux participants si l'investigateur peut utiliser les données déjà collectées à des fins d'analyse. Si les participants sont d'accord, ces données seront traitées de la même manière que les données de recherche. Aucune nouvelle information ne sera collectée auprès des participants par l'équipe d'étude sans autorisation.

Après le retrait, le site d'étude peut encore devoir signaler tout événement de sécurité que les participants auraient pu subir en raison de leur participation à toutes les entités impliquées dans l'étude. Les informations personnelles du participant, y compris toute information identifiable, qui ont déjà été collectées jusqu'au moment du retrait seront conservées et utilisées pour garantir l'intégrité de l'étude, pour déterminer les effets sur la sécurité et pour satisfaire à toute exigence légale ou réglementaire.

RÉSILIATION DU PARTICIPANT

Les participants peuvent être retirés de l'étude en raison d'une blessure, d'une maladie, d'un choix personnel ou d'un non-respect qui empêcherait les participants d'effectuer toutes les visites.

Les participants peuvent être retirés de cette étude sans consentement pour l'une des raisons suivantes : les participants ne suivent pas les instructions de l'investigateur de l'étude, à la discrétion de l'investigateur de l'étude ou du promoteur, l'état du participant s'aggrave ou le promoteur clôture l'étude. Si cela se produit, l'investigateur de l'étude discutera d'autres options avec les participants.

BLESSURE

Si les participants sont blessés en conséquence directe des procédures de recherche, les participants recevront un traitement médical ; cependant, les participants ou l'assurance des participants seront responsables du coût. L'Université de Californie du Sud ne fournit aucune compensation monétaire en cas de blessure.

COORDONNÉES

Si les participants ont des questions, des préoccupations, des plaintes ou pensent que la recherche leur a porté préjudice, parlez-en à l'investigateur de l'étude Malcolm Jones au (323) 442-2180 ou à malcoljj@usc.edu.

Cette recherche a été examinée par l'USC Institutional Review Board (IRB). L'IRB est un comité d'examen de la recherche qui examine et surveille les études de recherche afin de protéger les droits et le bien-être des participants à la recherche. Contactez la CISR si les participants ont des questions sur leurs droits en tant que participant à la recherche ou ont des plaintes concernant la recherche. Les participants peuvent contacter l'IRB au (323) 442-0114 ou par e-mail à irb@usc.edu.

DÉCLARATION DE CONSENTEMENT J'ai lu (ou quelqu'un m'a lu) les informations fournies ci-dessus. J'ai eu l'occasion de poser des questions. Toutes mes questions ont reçu une réponse. En signant ce formulaire, j'accepte de participer à cette étude.