Manipulation der kognitiven Intensität während Aerobic-Übungen

ZWECK

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Manipulation der Eigenschaften einer kognitiv ansprechenden aeroben Aufgabe auf die Leistung zu untersuchen. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, zu bestimmen, wie Änderungen in Aspekten der Aufgabe (Auswahlzeit, Anzahl der Sortieroptionen) und die Einbeziehung verschiedener Gehstörungen bei Doppelaufgaben genutzt werden können, um den kognitiven Bereich der exekutiven Funktion bei einer Reihe gesunder Erwachsener herauszufordern . Die Forscher hoffen zu lernen, wie man Menschen während des Trainings kognitiv herausfordert, um geistige Vorteile zu fördern. Teilnehmer werden als mögliche Teilnehmer eingeladen, da sie ein gesunder Erwachsener sind. An der Studie nehmen 40 Teilnehmer teil. Diese Forschung wird vom Clinical Exercise Research Center (CERC) in der Abteilung für Biokinesiologie und Physiotherapie auf dem Campus der Gesundheitswissenschaften der University of Southern California finanziert.

VERFAHREN

Wenn sich Teilnehmer für eine Teilnahme entscheiden, passiert Folgendes:

Studienbesuch: Die Teilnehmer melden sich beim CERC und lesen die Einverständniserklärung mit einem Studienprüfer. Den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, Fragen zur Studie zu stellen. Wenn Teilnehmer bereit sind, an der Studie teilzunehmen, unterzeichnet der Teilnehmer diese Einverständniserklärung und erklärt sich damit einverstanden, an der Studie teilzunehmen. Die Trainingsinterventionsaufgabe des Teilnehmers wird dann randomisiert. Alle Teilnehmer nehmen am gleichen Training teil, jedoch in unterschiedlicher Reihenfolge. Zu Beginn des Besuchs werden die Ermittler mithilfe von Fragebögen feststellen, ob sie zur Teilnahme an der gesamten Studie berechtigt sind. Die Teilnehmer werden den folgenden Beurteilungen unterzogen (ungefähre Dauer 1,5 Stunden):

Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q): Dies ist eine gängige Methode zur Aufdeckung von Gesundheits- und Lebensstilproblemen vor Beginn eines Trainingsprogramms. Dieser kurze Fragebogen wird verwendet, um die Krankheitsgeschichte aufzudecken. Wenn ein Problem festgestellt wird, ist es ratsam, vor der Teilnahme an Übungen den Rat eines Arztes einzuholen und Teilnehmer von dieser Studie auszuschließen.

Fragebogen zur Voruntersuchung: Vor dem Eintauchen sollte eine Voruntersuchung durchgeführt werden, da Vorerkrankungen vorliegen, die die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöhen können. Daher füllen die Teilnehmer einen kurzen Fragebogen aus, um etwaige Vorerkrankungen zu identifizieren, die Teilnehmer von dieser Studie ausschließen würden.

SF 36-Fragebogen: Validierter wissenschaftlicher Fragebogen zur Bewertung von neun Faktoren der Lebensqualität: (1)körperliche Funktionsfähigkeit, (2)Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, (3) Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Gesundheit, (4)Energie/Müdigkeit, (5) emotionales Wohlbefinden, (6) soziales Funktionieren, (7) Schmerzen, (8) allgemeine Gesundheit, (9) gesundheitliche Veränderungen.

. Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) zur Beurteilung der Körperzusammensetzung: Bei den Teilnehmern wird eine Multifrequenz-BIA durchgeführt, um die Körperzusammensetzung zu bestimmen. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem schuppenähnlichen Gerät zu stehen und die Griffe zu ergreifen. Bei BIA werden mehrere niederenergetische Frequenzen durch die Hände und Füße geleitet, die die Teilnehmer nicht spüren. Die Durchführung dieses Tests dauert etwa 1 Minute.

Y-Balance-Test: Der Y-Balance-Test ist ein Teil des Bildschirms „Funktionelle Bewegungssysteme“, der zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der funktionalen Symmetrie verwendet wird. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Bein zu stehen und gleichzeitig mit der anderen unteren Extremität (anterior, posteromedial und posterolateral) in drei verschiedene Richtungen auszustrecken. Die Durchführung dieses Tests dauert etwa 2-4 Minuten.

4-Minuten-Laufband-Gehtest: Der submaximale VO2-Test ist eine Möglichkeit, die „aerobe Fitness“ abzuschätzen. Die Teilnehmer wärmen sich 2 Minuten lang bei einem Gefälle von 0 % und einer Gehgeschwindigkeit (empfohlene Geschwindigkeit: 3,0–4,5 Meilen pro Stunde) auf, die ihre Herzfrequenz auf 50–70 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz bringt. Nach dem Aufwärmen wird die Laufbandnote auf 5 % erhöht und der Teilnehmer läuft weitere 4 Minuten mit der gleichen Geschwindigkeit weiter. Die Steady-State-Herzfrequenz (SS) wird aufgezeichnet. Damit ist der Test abgeschlossen und die Teilnehmer kühlen sich 1–2 Minuten lang ab.

Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit auf einem nicht motorisierten Laufband: Auf einem nicht motorisierten Laufband ist es die Bewegung der Füße des Teilnehmers, die das Laufband bewegt. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem nicht motorisierten Laufband zu laufen, um eine angenehme Gehgeschwindigkeit zu ermitteln, die mindestens 35 Minuten lang aufrechterhalten werden kann. Diese Beurteilung wird etwa 3-4 Minuten dauern.

Kognitive Tests: Die Teilnehmer absolvieren 8 kognitive Aufgaben, die ihren kognitiven Funktionsbereich herausfordern. (4) dieser Aufgaben werden im Stehen erledigt und (4) werden beim Gehen mit einer selbst gewählten Geschwindigkeit auf dem nicht motorisierten Laufband erledigt. Jede Aufgabe dauert 4-6 Minuten. Ungefähre Dauer: 48 Minuten.

Blue Goji-Ganganalyse: Das Blue Goji-Laufband ist mit 4 Lastsensoren ausgestattet, die mit 50 Hz messen. Die bilaterale Ganggeschwindigkeit und die Schrittvariabilität werden erfasst.

10-Meter-Gehtest: Der 10-Meter-Gehtest ist ein Leistungsmaß zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz. Mit dem Test lassen sich Veränderungen der Ganggeschwindigkeit als Reaktion auf therapeutische Interventionen erkennen.

RISIKEN UND BESCHWERDEN

Zu den möglichen Risiken und Unannehmlichkeiten, denen die Teilnehmer während dieser Studie ausgesetzt sein könnten, gehören:

Übung: Bei den Teilnehmern kann es zu belastungsbedingter Müdigkeit, Schwindelgefühlen, Übelkeit, Muskelverspannungen oder Muskelkater kommen.

BIA: Die Durchführung des BIA-Tests birgt keine Risiken. Dieser Test liefert jedoch Informationen über die Körperzusammensetzung des Teilnehmers und kann dazu führen, dass sich der Teilnehmer unwohl fühlt.

Kognitive Tests: Einige der während der kognitiven Tests gestellten Fragen können dazu führen, dass sich die Teilnehmer unwohl oder verlegen fühlen. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, Fragen, die den Teilnehmern Unbehagen bereiten, zu überspringen oder nicht mehr zu beantworten.

Verletzung der Vertraulichkeit: Es besteht ein geringes Risiko, dass Personen, die nicht mit dieser Studie in Verbindung stehen, die Identität oder persönliche Informationen der Teilnehmer erfahren.

VORTEILE

Es bestehen keine direkten potenziellen Vorteile für die Teilnehmer. Im Rahmen dieser Studie erfolgt eine Beurteilung des Gleichgewichts und der Körperzusammensetzung durch einen ausgebildeten Sportphysiologen. Die Teilnahme der Teilnehmer an dieser Studie wird uns auch dabei helfen, mehr über mögliche Trainingsprotokolle zur Förderung der Kognition zu erfahren.

DATENSCHUTZ/VERTRAULICHKEIT

Die Prüfer werden die Aufzeichnungen der Teilnehmer zu dieser Studie vertraulich behandeln, soweit dies gesetzlich zulässig ist. Wenn die Ermittler jedoch gesetzlich dazu verpflichtet sind, werden die Ermittler vertrauliche Informationen über die Teilnehmer offenlegen. Es werden Anstrengungen unternommen, um die Verwendung und Offenlegung der persönlichen Daten der Teilnehmer, einschließlich Forschungsstudien und Krankenakten, auf Personen zu beschränken, die diese Informationen überprüfen müssen. Die Forscher können die Informationen aus dieser Studie in Fachzeitschriften veröffentlichen oder sie bei Besprechungen präsentieren. Wenn die Ermittler dies tun, wird der Name des Teilnehmers nicht verwendet. Nicht identifizierte Forschungsergebnisse werden zu Zwecken der Studienaufzeichnung gemäß den institutionellen Richtlinien und für zukünftige Forschungen aufbewahrt.

Das Institutional Review Board (IRB) und das Human Subject's Protection Program (HSPP) der University of Southern California können die Unterlagen der Teilnehmer überprüfen.

ALTERNATIVEN Dies ist keine Behandlungsstudie. Eine Alternative wäre, nicht an dieser Studie teilzunehmen.

KOSTEN

Mit der Teilnahme sind keine Kosten verbunden. FREIWILLIGE TEILNAHME

Es ist die Entscheidung des Teilnehmers, ob er teilnehmen möchte. Wenn sich Teilnehmer für eine Teilnahme entscheiden, können sie die Studie jederzeit verlassen. Wenn sich Teilnehmer gegen eine Teilnahme entscheiden oder die Teilnahme an dieser Studie beenden, werden die Teilnehmer nicht bestraft.

RÜCKTRITT VON DER STUDIENWEISE

Wenn sich Teilnehmer aus der Studie zurückziehen, werden die Teilnehmer möglicherweise gefragt, ob der Prüfer bereits gesammelte Daten für die Analyse verwenden kann. Sofern die Teilnehmer zustimmen, werden diese Daten wie die Forschungsdaten behandelt. Ohne Genehmigung werden vom Studienteam keine neuen Informationen von den Teilnehmern gesammelt.

Nach dem Rückzug muss das Studienzentrum möglicherweise immer noch alle an der Studie beteiligten Stellen über alle Sicherheitsereignisse informieren, die Teilnehmer aufgrund ihrer Teilnahme erlebt haben. Die persönlichen Daten des Teilnehmers, einschließlich aller identifizierbaren Informationen, die bis zum Zeitpunkt des Rücktritts bereits erfasst wurden, werden aufbewahrt und verwendet, um die Integrität der Studie zu gewährleisten, die Auswirkungen auf die Sicherheit zu ermitteln und etwaige rechtliche oder behördliche Anforderungen zu erfüllen.

KÜNDIGUNG DES TEILNEHMERS

Teilnehmer können aufgrund von Verletzung, Krankheit, persönlicher Entscheidung oder Nichteinhaltung von der Studie ausgeschlossen werden, was dazu führen würde, dass die Teilnehmer nicht alle Besuche abschließen können.

Teilnehmer können ohne Zustimmung aus einem der folgenden Gründe von dieser Studie ausgeschlossen werden: Die Teilnehmer folgen nicht den Anweisungen des Studienprüfers, es liegt im Ermessen des Studienprüfers oder des Sponsors, der Zustand des Teilnehmers verschlechtert sich oder der Sponsor schließt die Studie ab. In diesem Fall wird der Studienleiter mit den Teilnehmern andere Optionen besprechen.

VERLETZUNG

Wenn Teilnehmer als direkte Folge von Forschungsverfahren verletzt werden, erhalten die Teilnehmer medizinische Behandlung; Für die Kosten sind jedoch die Teilnehmer bzw. die Versicherung der Teilnehmer verantwortlich. Die University of Southern California gewährt keine finanzielle Entschädigung für Verletzungen.

KONTAKTINFORMATIONEN

Wenn Teilnehmer Fragen, Bedenken oder Beschwerden haben oder glauben, dass ihnen die Forschung geschadet hat, sprechen Sie mit dem Studienleiter Malcolm Jones unter (323) 442-2180 oder malcoljj@usc.edu.

Diese Forschung wurde vom USC Institutional Review Board (IRB) überprüft. Das IRB ist ein Forschungsprüfungsgremium, das Forschungsstudien überprüft und überwacht, um die Rechte und das Wohlergehen der Forschungsteilnehmer zu schützen. Wenden Sie sich an das IRB, wenn Teilnehmer Fragen zu ihren Rechten als Forschungsteilnehmer haben oder Beschwerden über die Forschung haben. Teilnehmer können das IRB unter (323) 442-0114 oder per E-Mail an irb@usc.edu kontaktieren.

EINWILLIGUNGSERKLÄRUNG Ich habe die oben bereitgestellten Informationen gelesen (oder jemand hat mir vorgelesen). Mir wurde die Möglichkeit gegeben, Fragen zu stellen. Alle meine Fragen wurden beantwortet. Mit der Unterzeichnung dieses Formulars erkläre ich mich mit der Teilnahme an dieser Studie einverstanden.