Manipulación de la intensidad cognitiva durante el ejercicio aeróbico

OBJETIVO

El propósito de este estudio es investigar los efectos en el rendimiento de la manipulación de las propiedades de una tarea aeróbica cognitivamente atractiva. El objetivo general de esta propuesta es determinar cómo los cambios en aspectos de la tarea (tiempo de selección, número de opciones de clasificación) y la inclusión de diferentes interferencias al caminar en tareas duales se pueden utilizar para desafiar el dominio cognitivo de la función ejecutiva en una variedad de adultos sanos. . Los investigadores esperan aprender cómo desafiar cognitivamente a las personas durante el ejercicio para promover beneficios mentales. Los participantes están invitados como posibles participantes porque son un adulto sano. 40 participantes participarán en el estudio. Esta investigación está financiada por el Centro de Investigación del Ejercicio Clínico (CERC) de la División de Biokinesiología y Fisioterapia del Campus de Ciencias de la Salud de la Universidad del Sur de California.

PROCEDIMIENTOS

Si los participantes deciden participar, esto es lo que sucederá:

Visita de estudio: los participantes se presentarán ante el CERC y leerán el consentimiento informado con un investigador del estudio. Los participantes tendrán la oportunidad de hacer cualquier pregunta sobre el estudio. Si los participantes están dispuestos a participar en el estudio, el participante firmará este consentimiento informado aceptando participar. Luego, la tarea de intervención de capacitación del participante será aleatoria. Todos los participantes participarán en el mismo entrenamiento pero en diferente orden. Al comienzo de la visita, los investigadores utilizarán cuestionarios para determinar la elegibilidad para participar en el estudio completo. Los participantes se someterán a las siguientes evaluaciones (Tiempo aproximado 1,5 horas):

Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q): este es un método común para descubrir problemas de salud y estilo de vida antes de comenzar un programa de ejercicios. Este breve cuestionario se utilizará para revelar antecedentes de enfermedad y, si se revela algún problema, es recomendable buscar el consejo de un médico antes de participar en ejercicio excluyendo a los participantes de este estudio.

Cuestionario de preselección: La preselección debe realizarse antes de la inmersión porque existen condiciones preexistentes que pueden aumentar la probabilidad de efectos secundarios. Por lo tanto, los participantes completarán un breve cuestionario para identificar cualquier condición preexistente que excluiría a los participantes de este estudio.

Cuestionario SF 36: Cuestionario científico validado que califica nueve factores de calidad de vida: (1)funcionamiento físico, (2)limitaciones de rol debido a la salud física, (3) limitaciones de rol debido a la salud emocional, (4)energía/fatiga, (5) bienestar emocional, (6)funcionamiento social, (7)dolor, (8) salud general, (9) cambio de salud.

. Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) para evaluar la composición corporal: se realizará BIA multifrecuencia a los participantes para determinar la composición corporal. Se pedirá a los participantes que se paren sobre un dispositivo similar a una escala y agarren las manijas. BIA funciona pasando múltiples frecuencias de baja energía a través de las manos y los pies que los participantes no sentirán. Esta prueba tarda aproximadamente 1 minuto en realizarse.

Prueba de equilibrio en Y: la prueba de equilibrio en Y es una parte de la pantalla de sistemas de movimiento funcional que se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico y la simetría funcional. Se pedirá a los participantes que se paren sobre una pierna mientras extienden la mano en 3 direcciones diferentes con la otra extremidad inferior (anterior, posteromedial y posterolateral). Esta prueba tarda entre 2 y 4 minutos en realizarse.

Prueba de caminata en cinta rodante de 4 minutos: la prueba de VO2 submáximo es una forma de estimar la "capacidad aeróbica". Los participantes calentarán durante 2 minutos con una pendiente del 0 % y una velocidad al caminar (velocidad recomendada: 3,0 a 4,5 mph) que eleva su frecuencia cardíaca al 50 %-70 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para su edad. Después del calentamiento, la pendiente de la cinta se aumentará al 5% y el participante continuará caminando a la misma velocidad durante 4 minutos más. Se registrará la frecuencia cardíaca en estado estacionario (SS). Esto concluye la prueba y los participantes se enfriarán durante 1 o 2 minutos.

Velocidad de marcha autoseleccionada en una cinta de correr no motorizada: en una cinta de correr no motorizada, el movimiento de los pies del participante es lo que mueve la cinta de correr. Se pedirá a los participantes que caminen en una cinta de correr no motorizada para determinar una velocidad cómoda para caminar que pueda mantenerse durante al menos 35 minutos. Esta evaluación tardará entre 3 y 4 minutos.

Pruebas cognitivas: los participantes completarán 8 tareas cognitivas que desafían el dominio cognitivo de su función ejecutiva. (4) de estas tareas se completará estando de pie y (4) se completará mientras camina a una velocidad autoseleccionada en la cinta de correr no motorizada. Cada tarea tardará entre 4 y 6 minutos. Tiempo aproximado: 48 minutos.

Análisis de la marcha de Blue Goji: La cinta de correr Blue Goji está equipada con cuatro sensores de carga que toman muestras a 50 Hz. Se recopilarán la velocidad de la marcha bilateral y la variabilidad de la zancada.

Prueba de caminata de 10 metros: la prueba de caminata de 10 metros es una medida de rendimiento que se utiliza para evaluar la velocidad al caminar en metros por segundo en una distancia corta. La prueba se puede utilizar para identificar cambios en la velocidad de la marcha en respuesta a intervenciones terapéuticas.

RIESGOS Y MOLESTIAS

Los posibles riesgos y malestares que los participantes podrían experimentar durante este estudio incluyen:

Ejercicio: los participantes pueden experimentar fatiga, mareos, náuseas, distensión muscular o dolor muscular relacionados con el esfuerzo.

BIA: No existen riesgos al realizar la prueba BIA. Sin embargo, esta prueba proporcionará información sobre la composición corporal de los participantes y eso podría hacer que los participantes se sientan incómodos.

Pruebas cognitivas: algunas de las preguntas formuladas durante las pruebas cognitivas pueden hacer que los participantes se sientan incómodos o avergonzados. Los participantes pueden optar por omitir o dejar de responder cualquier pregunta que los haga sentir incómodos.

Violación de confidencialidad: existe un pequeño riesgo de que las personas que no están relacionadas con este estudio conozcan la identidad o la información personal de los participantes.

BENEFICIOS

No hay beneficios potenciales directos para los participantes. Como parte de este estudio, se realizarán evaluaciones del equilibrio y la composición corporal por parte de un fisiólogo del ejercicio capacitado. La participación de los participantes en este estudio también nos ayudará a aprender más sobre posibles protocolos de entrenamiento para apuntar a la cognición.

PRIVACIDAD/CONFIDENCIALIDAD

Los investigadores mantendrán la confidencialidad de los registros de los participantes para este estudio en la medida en que lo permita la ley. Sin embargo, si la ley exige que los investigadores lo hagan, divulgarán información confidencial sobre los participantes. Se harán esfuerzos para limitar el uso y la divulgación de la información personal del participante, incluidos estudios de investigación y registros médicos, a las personas que deben revisar esta información. Los investigadores podrán publicar la información de este estudio en revistas o presentarla en reuniones. Si los investigadores lo hacen, no se utilizará el nombre del participante. La investigación no identificada se conservará para fines de mantenimiento de registros de estudios según la política institucional y la investigación futura.

La Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad del Sur de California y el Programa de Protección de Sujetos Humanos (HSPP) pueden revisar los registros de los participantes.

ALTERNATIVAS Este no es un estudio de tratamiento. Una alternativa sería no participar en este estudio.

COSTO

No hay costos relacionados con la participación. PARTICIPACION VOLUNTARIA

Es decisión del participante participar. Si los participantes eligen participar, pueden cambiar y abandonar el estudio en cualquier momento. Si los participantes deciden no participar o deciden finalizar su participación en este estudio, no serán penalizados.

RETIRADA DE LAS INSTRUCCIONES DEL ESTUDIO

Si los participantes se retiran del estudio, se les puede preguntar si el investigador puede utilizar los datos ya recopilados para el análisis. Si los participantes están de acuerdo, estos datos se manejarán de la misma manera que los datos de la investigación. El equipo del estudio no recopilará información nueva de los participantes sin permiso.

Después del retiro, es posible que el sitio del estudio aún deba informar cualquier evento de seguridad que los participantes puedan haber experimentado debido a su participación a todas las entidades involucradas en el estudio. La información personal del participante, incluida cualquier información identificable, que ya haya sido recopilada hasta el momento del retiro se conservará y utilizará para garantizar la integridad del estudio, determinar los efectos de seguridad y satisfacer cualquier requisito legal o reglamentario.

TERMINACIÓN DEL PARTICIPANTE

Los participantes pueden ser retirados del estudio debido a una lesión, enfermedad, elección personal o incumplimiento que impediría que los participantes completen todas las visitas.

Los participantes pueden ser retirados de este estudio sin consentimiento por cualquiera de los siguientes motivos: los participantes no siguen las instrucciones del investigador del estudio, a discreción del investigador del estudio o del patrocinador, la condición del participante empeora o el patrocinador cierra el estudio. Si esto sucede, el investigador del estudio discutirá otras opciones con los participantes.

LESIÓN

Si los participantes resultan heridos como resultado directo de los procedimientos de la investigación, los participantes recibirán tratamiento médico; sin embargo, los participantes o el seguro de los participantes serán responsables del costo. La Universidad del Sur de California no ofrece ninguna compensación monetaria por lesiones.

INFORMACIÓN DEL CONTACTO

Si los participantes tienen preguntas, inquietudes, quejas o creen que la investigación los ha perjudicado, hable con el investigador del estudio Malcolm Jones al (323) 442-2180 o malcoljj@usc.edu.

Esta investigación ha sido revisada por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la USC. El IRB es una junta de revisión de investigaciones que revisa y monitorea los estudios de investigación para proteger los derechos y el bienestar de los participantes en la investigación. Comuníquese con el IRB si los participantes tienen preguntas sobre sus derechos como participantes de la investigación o si tienen quejas sobre la investigación. Los participantes pueden comunicarse con el IRB al (323) 442-0114 o por correo electrónico a irb@usc.edu.

DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO He leído (o alguien me ha leído) la información proporcionada anteriormente. Me han dado la oportunidad de hacer preguntas. Todas mis preguntas han sido respondidas. Al firmar este formulario, acepto participar en este estudio.