Manipolazione dell'intensità cognitiva durante l'esercizio aerobico

SCOPO

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti sulle prestazioni della manipolazione delle proprietà di un compito aerobico cognitivamente coinvolgente. L'obiettivo generale di questa proposta è determinare come i cambiamenti negli aspetti del compito (tempo di selezione, numero di opzioni di ordinamento) e l'inclusione di diverse interferenze di camminata a doppio compito possano essere utilizzati per sfidare il dominio cognitivo della funzione esecutiva in una serie di adulti sani . I ricercatori sperano di imparare come sfidare le persone a livello cognitivo durante l’esercizio per promuovere benefici mentali. I partecipanti sono invitati come possibili partecipanti perché sono adulti sani. Allo studio prenderanno parte 40 partecipanti. Questa ricerca è finanziata dal Centro di ricerca sull'esercizio clinico (CERC) nella Divisione di biokinesiologia e terapia fisica del Campus di scienze della salute dell'Università della California meridionale.

PROCEDURE

Se i partecipanti decidono di partecipare, ecco cosa accadrà:

Visita di studio: i partecipanti riferiranno al CERC e leggeranno il consenso informato con un ricercatore dello studio. Ai partecipanti verrà data la possibilità di porre eventuali domande sullo studio. Se i partecipanti sono disposti a prendere parte allo studio, firmeranno questo consenso informato accettando di partecipare. Il compito di intervento formativo del partecipante verrà quindi randomizzato. Tutti i partecipanti parteciperanno alla stessa formazione ma in ordini diversi. A questo inizio della visita, i ricercatori utilizzeranno questionari per determinare l'idoneità a partecipare allo studio completo. I partecipanti saranno sottoposti alle seguenti valutazioni (tempo approssimativo 1,5 ore):

Questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q): questo è un metodo comune per scoprire problemi di salute e stile di vita prima di iniziare un programma di esercizi. Questo breve questionario verrà utilizzato per rivelare la storia della malattia e se viene rivelato un problema è consigliabile chiedere il parere del medico prima di partecipare all'esercizio escludendo i partecipanti da questo studio.

Questionario di prescreening: il prescreening deve essere condotto prima dell'immersione perché esistono condizioni preesistenti che possono aumentare la probabilità di effetti collaterali. Pertanto, i partecipanti completeranno un breve questionario per identificare eventuali condizioni preesistenti che escluderebbero i partecipanti da questo studio.

Questionario SF 36: questionario scientifico convalidato che assegna un punteggio a nove fattori di qualità della vita: (1) funzionamento fisico, (2) limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, (3) limitazioni di ruolo dovute alla salute emotiva, (4) energia/affaticamento, (5) benessere emotivo, (6) funzionamento sociale, (7) dolore, (8) salute generale, (9) cambiamento di salute.

. Analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) per valutare la composizione corporea: sui partecipanti verrà eseguita una BIA multifrequenza per determinare la composizione corporea. Ai partecipanti verrà chiesto di stare su un dispositivo simile a una bilancia e di afferrare le maniglie. La BIA funziona facendo passare attraverso le mani e i piedi molteplici frequenze a bassa energia che i partecipanti non sentiranno. L'esecuzione di questo test richiede circa 1 minuto.

Test dell'equilibrio Y: il test dell'equilibrio Y è una parte della schermata Sistemi di movimento funzionale utilizzata per valutare l'equilibrio dinamico e la simmetria funzionale. Ai partecipanti verrà chiesto di stare su una gamba mentre si allunga in 3 diverse direzioni con l'altro arto inferiore (anteriore, posteromediale e posterolaterale). L'esecuzione di questo test richiede circa 2-4 minuti.

Test del cammino su tapis roulant di 4 minuti: il test submassimale del VO2 è un modo per stimare la "idoneità aerobica". I partecipanti si riscalderanno per 2 minuti con una pendenza dello 0% e una velocità di camminata (velocità consigliata: 3,0-4,5 mph) che porti la loro frequenza cardiaca al 50%-70% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età. Dopo il riscaldamento, la pendenza del tapis roulant verrà aumentata al 5% e il partecipante continuerà a camminare alla stessa velocità per altri 4 minuti. Verrà registrata la frequenza cardiaca allo stato stazionario (SS). Questo conclude il test e i partecipanti si raffredderanno per 1-2 minuti.

Velocità di camminata autoselezionata su tapis roulant non motorizzato: su un tapis roulant non motorizzato, il movimento dei piedi del partecipante è ciò che muove il nastro del tapis roulant. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare su un tapis roulant non motorizzato per determinare una velocità di camminata confortevole che può essere sostenuta per almeno 35 minuti. Questa valutazione richiederà circa 3-4 minuti.

Test cognitivi: i partecipanti completeranno 8 compiti cognitivi che mettono alla prova il dominio cognitivo delle loro funzioni esecutive. (4) di questi compiti verranno completati stando in piedi e (4) verranno completati camminando a una velocità autoselezionata sul tapis roulant non motorizzato. Ogni attività richiederà 4-6 minuti. Tempo approssimativo: 48 minuti.

Analisi dell'andatura Blue Goji: il tapis roulant Blue Goji è dotato di 4 sensori di carico che campionano a 50 Hz. Verranno raccolte la velocità dell'andatura bilaterale e la variabilità del passo.

Test del cammino di 10 metri: il test del cammino di 10 metri è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza. Il test può essere utilizzato per identificare i cambiamenti nella velocità dell'andatura in risposta ad interventi terapeutici.

RISCHI E DISAGI

I possibili rischi e disagi che i partecipanti potrebbero sperimentare durante questo studio includono:

Esercizio: i partecipanti possono avvertire affaticamento correlato allo sforzo, vertigini, nausea, affaticamento muscolare o dolore muscolare.

BIA: Non ci sono rischi nell'effettuare il test BIA. Tuttavia, questo test fornirà informazioni sulla composizione corporea dei partecipanti e ciò potrebbe farli sentire a disagio.

Test cognitivi: alcune delle domande poste durante il test cognitivo possono far sentire i partecipanti a disagio o in imbarazzo. I partecipanti possono scegliere di saltare o interrompere la risposta alle domande che li mettono a disagio.

Violazione della riservatezza: esiste un piccolo rischio che persone non collegate a questo studio vengano a conoscenza dell'identità o delle informazioni personali dei partecipanti.

BENEFICI

Non ci sono potenziali benefici diretti per i partecipanti. Come parte di questo studio, avrà luogo una valutazione dell'equilibrio e della composizione corporea da parte di un fisiologo esperto. La partecipazione dei partecipanti a questo studio ci aiuterà anche a saperne di più sui potenziali protocolli di allenamento per indirizzare la cognizione.

PRIVACY/RISERVATEZZA

Gli investigatori manterranno riservati i dati dei partecipanti a questo studio per quanto consentito dalla legge. Tuttavia, se gli investigatori sono tenuti a farlo per legge, divulgheranno informazioni riservate sui partecipanti. Verranno compiuti sforzi per limitare l'uso e la divulgazione delle informazioni personali dei partecipanti, inclusi studi di ricerca e cartelle cliniche, alle persone tenute a rivedere tali informazioni. I ricercatori possono pubblicare le informazioni di questo studio su riviste o presentarle alle riunioni. Se gli investigatori lo fanno, il nome del partecipante non verrà utilizzato. La ricerca anonima verrà conservata per scopi di tenuta dei registri di studio secondo la politica istituzionale e la ricerca futura.

L'Institutional Review Board (IRB) dell'Università della California del Sud e il Programma di protezione dei soggetti umani (HSPP) possono esaminare i record dei partecipanti.

ALTERNATIVE Questo non è uno studio sul trattamento. Un’alternativa potrebbe essere quella di non partecipare a questo studio.

COSTO

Non sono previsti costi legati alla partecipazione. PARTECIPAZIONE VOLONTARIA

La scelta se partecipare è del partecipante. Se i partecipanti scelgono di partecipare, il partecipante può cambiare e lasciare lo studio in qualsiasi momento. Se i partecipanti decidono di non partecipare o scelgono di interrompere la partecipazione a questo studio, i partecipanti non saranno penalizzati.

RECESSO DALLE ISTRUZIONI DI STUDIO

Se i partecipanti si ritirano dallo studio, ai partecipanti potrebbe essere chiesto se il ricercatore può utilizzare i dati già raccolti per l'analisi. Se i partecipanti sono d'accordo, questi dati verranno trattati allo stesso modo dei dati di ricerca. Nessuna nuova informazione verrà raccolta dai partecipanti da parte del team di studio senza autorizzazione.

Dopo il ritiro, il centro di studio potrebbe comunque dover segnalare a tutte le entità coinvolte nello studio qualsiasi evento di sicurezza che i partecipanti potrebbero aver sperimentato a causa della partecipazione. Le informazioni personali del partecipante, comprese eventuali informazioni identificabili, che sono già state raccolte fino al momento del ritiro verranno conservate e utilizzate per garantire l'integrità dello studio, per determinare gli effetti sulla sicurezza e per soddisfare eventuali requisiti legali o regolamentari.

CESSAZIONE DEL PARTECIPANTE

I partecipanti potrebbero essere ritirati dallo studio a causa di infortuni, malattie, scelte personali o non conformità che impedirebbero ai partecipanti di completare tutte le visite.

I partecipanti possono essere rimossi da questo studio senza consenso per uno dei seguenti motivi: i partecipanti non seguono le istruzioni del ricercatore dello studio, a discrezione del ricercatore dello studio o dello sponsor, le condizioni del partecipante peggiorano o lo sponsor chiude lo studio. Se ciò accade, il ricercatore dello studio discuterà altre opzioni con i partecipanti.

INFORTUNIO

Se i partecipanti subiscono lesioni come risultato diretto delle procedure di ricerca, i partecipanti riceveranno cure mediche; tuttavia, i costi saranno a carico dei partecipanti o della loro assicurazione. L'Università della California del Sud non fornisce alcun risarcimento monetario per gli infortuni.

INFORMAZIONI SUI CONTATTI

Se i partecipanti hanno domande, preoccupazioni, reclami o pensano che la ricerca li abbia danneggiati, parla con il ricercatore dello studio Malcolm Jones al numero (323) 442-2180 o malcoljj@usc.edu.

Questa ricerca è stata esaminata dall'USC Institutional Review Board (IRB). L'IRB è un comitato di revisione della ricerca che esamina e monitora gli studi di ricerca per proteggere i diritti e il benessere dei partecipanti alla ricerca. Contattare l'IRB se i partecipanti hanno domande sui diritti in qualità di partecipanti alla ricerca o hanno reclami sulla ricerca. I partecipanti possono contattare l'IRB al numero (323) 442-0114 o tramite e-mail all'indirizzo irb@usc.edu.

DICHIARAZIONE DI CONSENSO Ho letto (o qualcuno mi ha letto) l'informativa sopra fornita. Mi è stata data la possibilità di porre domande. Tutte le mie domande hanno ricevuto risposta. Firmando questo modulo, accetto di prendere parte a questo studio.