Manipulando a intensidade cognitiva durante o exercício aeróbico

PROPÓSITO

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de desempenho da manipulação das propriedades de uma tarefa aeróbica cognitivamente envolvente. O objetivo geral desta proposta é determinar como as mudanças nos aspectos da tarefa (tempo de seleção, número de opções de classificação) e a inclusão de diferentes interferências de caminhada na tarefa dupla podem ser usadas para desafiar o domínio cognitivo da função executiva em uma variedade de adultos saudáveis. . Os investigadores esperam aprender como desafiar cognitivamente as pessoas durante o exercício para promover benefícios mentais. Os participantes são convidados como possíveis participantes porque são adultos saudáveis. 40 participantes participarão do estudo. Esta pesquisa está sendo financiada pelo Centro de Pesquisa de Exercício Clínico (CERC) da Divisão de Biocinesiologia e Fisioterapia do Campus de Ciências da Saúde da Universidade do Sul da Califórnia.

PROCEDIMENTOS

Se os participantes decidirem participar, acontecerá o seguinte:

Visita de estudo: Os participantes se reportarão ao CERC e lerão o consentimento informado com um investigador do estudo. Os participantes terão a oportunidade de fazer qualquer pergunta sobre o estudo. Se os participantes estiverem dispostos a participar do estudo, o participante assinará este consentimento informado concordando em participar. A tarefa de intervenção de treinamento do participante será então randomizada. Todos os participantes participarão do mesmo treinamento, mas em ordens diferentes. Neste início da visita, os investigadores usarão questionários para determinar a elegibilidade para participar do estudo completo. Os participantes serão submetidos às seguintes avaliações (tempo aproximado de 1,5 horas):

Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q): Este é um método comum para descobrir problemas de saúde e estilo de vida antes de iniciar um programa de exercícios. Este breve questionário será usado para revelar histórico de doença e se algum problema for revelado, é aconselhável consultar um médico antes de participar de exercícios, excluindo os participantes deste estudo.

Questionário de pré-seleção: A pré-seleção deve ser realizada antes da imersão porque existem condições pré-existentes que podem aumentar a probabilidade de efeitos colaterais. Portanto, os participantes preencherão um breve questionário para identificar quaisquer condições pré-existentes que excluam os participantes deste estudo.

Questionário SF 36: Questionário científico validado que pontua nove fatores de qualidade de vida: (1) funcionamento físico, (2) limitações de papel devido à saúde física, (3) limitações de papel devido à saúde emocional, (4) energia/fadiga, (5) bem-estar emocional, (6) funcionamento social, (7) dor, (8) saúde geral, (9) alteração de saúde.

. Análise de impedância bioelétrica (BIA) para avaliar a composição corporal: A BIA multifrequencial será realizada nos participantes para determinar a composição corporal. Os participantes serão solicitados a subir em um dispositivo semelhante a uma balança e segurar as alças. A BIA funciona passando múltiplas frequências de baixa energia pelas mãos e pés que os participantes não sentirão. Este teste leva cerca de 1 minuto para ser executado.

Teste de equilíbrio Y: O Teste de equilíbrio Y é uma parte da tela Sistemas de movimento funcional usada para avaliar o equilíbrio dinâmico e a simetria funcional. Os participantes serão solicitados a ficar em uma perna enquanto estendem a outra extremidade inferior em 3 direções diferentes (anterior, posteromedial e posterolateral). Este teste leva cerca de 2 a 4 minutos para ser executado.

Teste de caminhada em esteira de 4 minutos: o teste submáximo de VO2 é uma forma de estimar a "aptidão aeróbica". Os participantes farão um aquecimento por 2 minutos a uma inclinação de 0% e a uma velocidade de caminhada (velocidade recomendada: 3,0-4,5 mph) que eleva sua frequência cardíaca para 50%-70% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade. Após o aquecimento, a nota da esteira será aumentada para 5%, e o participante continuará caminhando na mesma velocidade por mais 4 minutos. A frequência cardíaca em estado estacionário (SS) será registrada. Isso conclui o teste e os participantes irão esfriar por 1-2 minutos.

Velocidade de caminhada autosselecionada em esteira não motorizada: Em uma esteira não motorizada, o movimento dos pés do participante é o que move a esteira. Os participantes serão solicitados a caminhar em uma esteira não motorizada para determinar uma velocidade de caminhada confortável que possa ser sustentada por pelo menos 35 minutos. Esta avaliação levará cerca de 3-4 minutos.

Teste cognitivo: os participantes completarão 8 tarefas cognitivas que desafiam seu domínio de função executiva de cognição. (4) dessas tarefas serão concluídas em pé e (4) serão concluídas enquanto caminha em uma velocidade auto-selecionada na esteira não motorizada. Cada tarefa levará de 4 a 6 minutos. Tempo aproximado: 48 minutos.

Análise de marcha Blue Goji: A esteira Blue Goji é equipada com 4 sensores de carga que amostram a 50 Hz. A velocidade da marcha bilateral e a variabilidade da passada serão coletadas.

Teste de caminhada de 10 metros: O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância. O teste pode ser utilizado para identificar alterações na velocidade da marcha em resposta a intervenções terapêuticas.

RISCOS E DESCONFORTOS

Os possíveis riscos e desconfortos que os participantes podem experimentar durante este estudo incluem:

Exercício: Os participantes podem sentir fadiga, tontura, náusea, tensão muscular ou dor muscular relacionada ao esforço.

BIA: Não há riscos na realização do teste BIA. No entanto, este teste fornecerá informações sobre a composição corporal dos participantes e isso poderá fazer com que os participantes se sintam desconfortáveis.

Teste Cognitivo: Algumas das perguntas feitas durante o teste cognitivo podem fazer com que os participantes se sintam desconfortáveis ​​ou envergonhados. Os participantes podem optar por pular ou parar de responder a quaisquer perguntas que os deixem desconfortáveis.

Quebra de confidencialidade: Existe um pequeno risco de que pessoas que não estejam ligadas a este estudo descubram a identidade ou informações pessoais dos participantes.

BENEFÍCIOS

Não há benefícios potenciais diretos para os participantes. Como parte deste estudo, serão realizadas avaliações de equilíbrio e composição corporal por um fisiologista do exercício treinado. A participação dos participantes neste estudo também nos ajudará a aprender mais sobre potenciais protocolos de treinamento para direcionar a cognição.

PRIVACIDADE/CONFIDENCIALIDADE

Os investigadores manterão os registros dos participantes deste estudo confidenciais, na medida do permitido por lei. No entanto, se os investigadores forem obrigados a fazê-lo por lei, os investigadores divulgarão informações confidenciais sobre os participantes. Serão feitos esforços para limitar o uso e a divulgação das informações pessoais dos participantes, incluindo estudos de pesquisa e registros médicos, às pessoas que são obrigadas a revisar essas informações. Os investigadores poderão publicar as informações deste estudo em periódicos ou apresentá-las em reuniões. Se os investigadores o fizerem, o nome do participante não será usado. As pesquisas desidentificadas serão retidas para fins de manutenção de registros do estudo de acordo com a política institucional e pesquisas futuras.

O Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Universidade do Sul da Califórnia e o Programa de Proteção de Seres Humanos (HSPP) podem revisar os registros dos participantes.

ALTERNATIVAS Este não é um estudo de tratamento. Uma alternativa seria não participar deste estudo.

CUSTO

Não há custos relacionados à participação. PARTICIPAÇÃO VOLUNTÁRIA

É escolha do participante participar ou não. Se os participantes optarem por participar, o participante poderá sair do estudo a qualquer momento. Se os participantes decidirem não participar ou optarem por encerrar a participação neste estudo, os participantes não serão penalizados.

RETIRADA DAS INSTRUÇÕES DE ESTUDO

Se os participantes se retirarem do estudo, poderá ser perguntado aos participantes se o investigador pode usar os dados já coletados para análise. Se os participantes concordarem, esses dados serão tratados da mesma forma que os dados da pesquisa. Nenhuma nova informação será coletada dos participantes pela equipe do estudo sem permissão.

Após a retirada, o local do estudo ainda poderá precisar relatar qualquer evento de segurança que os participantes possam ter vivenciado devido à participação a todas as entidades envolvidas no estudo. As informações pessoais do participante, incluindo quaisquer informações identificáveis, que já tenham sido coletadas até o momento da retirada serão mantidas e usadas para garantir a integridade do estudo, para determinar os efeitos de segurança e para satisfazer quaisquer requisitos legais ou regulamentares.

RESCISÃO DO PARTICIPANTE

Os participantes podem ser retirados do estudo devido a lesão, doença, escolha pessoal ou incumprimento que impediria os participantes de completar todas as visitas.

Os participantes podem ser removidos deste estudo sem consentimento por qualquer um dos seguintes motivos: os participantes não seguem as instruções do investigador do estudo, a critério do investigador do estudo ou do patrocinador, a condição do participante piora ou o patrocinador encerra o estudo. Se isso acontecer, o investigador do estudo discutirá outras opções com os participantes.

FERIDA

Se os participantes ficarem feridos como resultado direto dos procedimentos de pesquisa, os participantes receberão tratamento médico; no entanto, os participantes ou o seguro dos participantes serão responsáveis ​​pelo custo. A University of Southern California não oferece nenhuma compensação monetária por lesões.

INFORMAÇÕES DE CONTATO

Se os participantes tiverem dúvidas, preocupações, reclamações ou acharem que a pesquisa os prejudicou, fale com o investigador do estudo Malcolm Jones pelo telefone (323) 442-2180 ou malcoljj@usc.edu.

Esta pesquisa foi revisada pelo Conselho de Revisão Institucional da USC (IRB). O IRB é um conselho de revisão de pesquisas que analisa e monitora estudos de pesquisa para proteger os direitos e o bem-estar dos participantes da pesquisa. Entre em contato com o IRB se os participantes tiverem dúvidas sobre os direitos como participantes da pesquisa ou se tiverem reclamações sobre a pesquisa. Os participantes podem entrar em contato com o IRB pelo telefone (323) 442-0114 ou pelo e-mail irb@usc.edu.

DECLARAÇÃO DE CONSENTIMENTO Li (ou alguém leu para mim) as informações fornecidas acima. Tive a oportunidade de fazer perguntas. Todas as minhas perguntas foram respondidas. Ao assinar este formulário, concordo em participar deste estudo.