Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manipulere kognitiv intensitet under aerobic trening

26. juni 2024 oppdatert av: Malcolm Jones, University of Southern California

Manipulere Wisconsin-kortsorteringsoppgaven ved å bruke virtuell virkelighet for å utfordre utøvende funksjon

Hensikten med denne studien er å undersøke ytelseseffektene av å manipulere egenskapene til en kognitivt engasjerende aerob oppgave. Det overordnede målet med dette forslaget er å finne ut hvordan endringer i aspekter ved oppgaven (utvelgelsestid, antall sorteringsalternativer) og inkludering av forskjellige dual task walking interferens kan brukes til å utfordre det kognitive domenet til eksekutiv funksjon hos en rekke friske voksne . Etterforskerne håper å lære å utfordre folk kognitivt under trening for å fremme mentale fordeler. Deltakere inviteres som mulig deltaker fordi de er en frisk voksen. 40 deltakere vil delta i studien. Denne forskningen er finansiert av Clinical Exercise Research Center (CERC) i avdelingen for biokinesiologi og fysioterapi på University of Southern California Health Sciences Campus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HENSIKT

Hensikten med denne studien er å undersøke ytelseseffektene av å manipulere egenskapene til en kognitivt engasjerende aerob oppgave. Det overordnede målet med dette forslaget er å finne ut hvordan endringer i aspekter ved oppgaven (utvelgelsestid, antall sorteringsalternativer) og inkludering av forskjellige dual task walking interferens kan brukes til å utfordre det kognitive domenet til eksekutiv funksjon hos en rekke friske voksne . Etterforskerne håper å lære å utfordre folk kognitivt under trening for å fremme mentale fordeler. Deltakere inviteres som mulig deltaker fordi de er en frisk voksen. 40 deltakere vil delta i studien. Denne forskningen er finansiert av Clinical Exercise Research Center (CERC) i avdelingen for biokinesiologi og fysioterapi på University of Southern California Health Sciences Campus.

PROSEDYRER

Hvis deltakerne bestemmer seg for å delta, vil dette skje:

Studiebesøk: Deltakerne vil rapportere til CERC og lese det informerte samtykket med en studieutforsker. Deltakerne vil få mulighet til å stille spørsmål om studien. Hvis deltakerne er villige til å delta i studien, vil deltakeren signere dette informerte samtykket og godta å delta. Deltakerens treningsintervensjonsoppgave vil da bli randomisert. Alle deltakere vil delta på samme trening, men i forskjellige rekkefølger. Ved denne starten av besøket vil etterforskerne bruke spørreskjemaer for å fastslå om de er kvalifisert til å delta i hele studien. Deltakerne vil gjennomgå følgende vurderinger (omtrentlig tid 1,5 timer):

Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q): Dette er en vanlig metode for å avdekke helse- og livsstilsproblemer før du starter et treningsprogram. Dette korte spørreskjemaet vil bli brukt til å avsløre sykdomshistorie, og hvis et problem avsløres, er det tilrådelig å søke råd fra legen før du deltar i trening, og ekskluderer deltakere fra denne studien.

Prescreen-spørreskjema: Forhåndsscreening bør utføres før nedsenking fordi det er eksisterende forhold som kan øke sannsynligheten for bivirkninger. Derfor vil deltakerne fylle ut et kort spørreskjema for å identifisere eventuelle pre-eksisterende forhold som vil ekskludere deltakere fra denne studien.

SF 36 Spørreskjema: Validert vitenskapelig spørreskjema som scorer ni livskvalitetsfaktorer: (1) fysisk funksjon, (2) rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, (3) rollebegrensninger på grunn av emosjonell helse, (4)energi/tretthet, (5) følelsesmessig velvære, (6)sosial fungering, (7)smerte, (8) generell helse, (9) helseendring.

. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) for å vurdere kroppssammensetning: Multifrekvens BIA vil bli utført på deltakere for å bestemme kroppssammensetning. Deltakerne vil bli bedt om å stå på en vektlignende enhet og ta tak i håndtakene. BIA fungerer ved å sende flere lavenergifrekvenser gjennom hendene og føttene som deltakerne ikke vil føle. Denne testen tar omtrent 1 minutt å utføre.

Y-balansetesting: Y-balansetesten er en del av skjermbildet Functional Movement Systems som brukes til å evaluere dynamisk balanse og funksjonell symmetri. Deltakerne vil bli bedt om å stå på ett ben mens de strekker seg i 3 forskjellige retninger med den andre underekstremiteten (anterior, posteromedial og posterolateral). Denne testen tar ca. 2-4 minutter å utføre.

4-minutters gangtest på tredemølle: VO2 submaksimal testing er en måte å estimere "aerobic fitness". Deltakerne vil varme opp i 2 minutter med en 0%-grad og en ganghastighet (anbefalt hastighet: 3,0-4,5 mph) som bringer hjertefrekvensen til 50%-70% av hennes/hans aldersspådde makspuls. Etter oppvarmingen vil tredemøllekarakteren økes til 5 %, og deltakeren fortsetter å gå med samme hastighet i ytterligere 4 minutter. Steady-state (SS) hjertefrekvens vil bli registrert. Dette avslutter testen og deltakerne vil kjøle seg ned i 1-2 minutter.

Selvvalgt ganghastighet på ikke-motorisert tredemølle: På en ikke-motorisert tredemølle er bevegelsen av deltakerens føtter det som beveger tredemøllebeltet. Deltakerne vil bli bedt om å gå på en ikke-motorisert tredemølle for å bestemme en komfortabel ganghastighet som kan opprettholdes i minst 35 minutter. Denne vurderingen vil ta ca. 3-4 minutter.

Kognitiv testing: Deltakerne skal fullføre 8 kognitive oppgaver som utfordrer deres eksekutive funksjonsdomene for kognisjon. (4) av disse oppgavene vil bli fullført mens du står, og (4) vil bli fullført mens du går i en selvvalgt hastighet på den ikke-motoriserte tredemøllen. Hver oppgave vil ta 4-6 minutter. Omtrentlig tid: 48 minutter.

Blue Goji ganganalyse: Blue Goji tredemøllen er utstyrt med 4 belastningssensorer som sampler ved 50 Hz. Bilateral ganghastighet og skrittvariasjon vil bli samlet inn.

10 meter gangtest: 10 meter gangtest er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort distanse. Testen kan brukes til å identifisere endringer i ganghastighet som respons på terapeutiske intervensjoner.

RISIKO OG UBEhag

Mulige risikoer og ubehag deltakere kan oppleve i løpet av denne studien inkluderer:

Trening: Deltakerne kan oppleve anstrengelsesrelatert tretthet, svimmelhet, kvalme, muskelstrekk eller muskelømhet.

BIA: Det er ingen risiko ved å utføre BIA-testen. Imidlertid vil denne testen gi informasjon om deltakernes kroppssammensetning og som kan få deltakerne til å føle seg ukomfortable.

Kognitiv testing: Noen av spørsmålene som stilles under den kognitive testingen kan få deltakerne til å føle seg urolige eller flaue. Deltakere kan velge å hoppe over eller slutte å svare på spørsmål som gjør deltakerne ukomfortable.

Brudd på konfidensialitet: Det er en liten risiko for at personer som ikke er knyttet til denne studien vil lære deltakernes identitet eller personlig informasjon.

FORDELER

Det er ingen direkte potensielle fordeler for deltakerne. Som en del av denne studien vil det foregå en balanse- og kroppssammensetningsvurderinger fra en utdannet treningsfysiolog. Deltakerens deltakelse i denne studien vil også hjelpe oss å lære mer om potensielle treningsprotokoller for å målrette kognisjon.

PERSONVERN/TAUSSOMHET

Etterforskerne vil holde deltakers journaler for denne studien konfidensielle så langt det er tillatt i henhold til loven. Men hvis etterforskere er pålagt å gjøre det ved lov, vil etterforskerne avsløre konfidensiell informasjon om deltakerne. Det vil bli gjort en innsats for å begrense bruken og avsløringen av deltakerens personlige opplysninger, inkludert forskningsstudier og medisinske journaler, til personer som er pålagt å gjennomgå denne informasjonen. Etterforskerne kan publisere informasjonen fra denne studien i tidsskrifter eller presentere den på møter. Hvis etterforskerne gjør det, vil ikke deltakerens navn bli brukt. Avidentifisert forskning vil bli beholdt for studiejournalformål i henhold til institusjonspolitikk og fremtidig forskning.

University of Southern Californias Institutional Review Board (IRB) og Human Subject's Protection Program (HSPP) kan gjennomgå deltakerens poster.

ALTERNATIVER Dette er ikke en behandlingsstudie. Et alternativ ville være å ikke delta i denne studien.

KOSTE

Det er ingen kostnader knyttet til deltakelse. FRIVILLIG DELTAKELSE

Det er deltakerens valg om han vil delta. Hvis deltakerne velger å delta, kan deltakeren endre forlate studien når som helst. Hvis deltakerne bestemmer seg for ikke å delta, eller velger å avslutte deltakelsen i denne studien, vil deltakerne ikke bli straffet.

UTTAKELSE FRA STUDIEINSTRUKSJONER

Hvis deltakerne trekker seg fra studien, kan deltakerne bli spurt om etterforskeren kan bruke allerede innsamlede data til analyse. Hvis deltakerne samtykker, vil disse dataene bli behandlet på samme måte som forskningsdataene. Ingen ny informasjon vil bli samlet inn fra deltakerne av studieteamet uten tillatelse.

Etter tilbaketrekking kan det hende at studiestedet fortsatt må rapportere sikkerhetshendelser som deltakerne kan ha opplevd på grunn av deltakelse til alle enheter som er involvert i studien. Deltakerens personopplysninger, inkludert identifiserbar informasjon, som allerede er samlet inn frem til tilbaketrekningstidspunktet, vil bli oppbevart og brukt for å garantere integriteten til studien, for å fastslå sikkerhetseffektene og for å tilfredsstille eventuelle lov- eller forskriftskrav.

OPPSIGELSE AV DELTAKER

Deltakere kan trekkes fra studien på grunn av skade, sykdom, personlige valg eller manglende overholdelse som ville hindre deltakerne i å fullføre alle besøk.

Deltakere kan fjernes fra denne studien uten samtykke av en av følgende årsaker: Deltakerne følger ikke studieutforskerens instruksjoner, etter studieutforskerens eller sponsorens skjønn, deltakerens tilstand blir verre, eller sponsoren avslutter studien. Hvis dette skjer, vil studieforskeren diskutere andre alternativer med deltakerne.

SKADE

Hvis deltakerne blir skadet som et direkte resultat av forskningsprosedyrer, vil deltakerne motta medisinsk behandling; imidlertid vil deltakerne eller deltakernes forsikring være ansvarlig for kostnadene. University of Southern California gir ingen økonomisk kompensasjon for skade.

KONTAKTINFORMASJON

Hvis deltakerne har spørsmål, bekymringer, klager eller tror forskningen har skadet dem, snakk med studieetterforskeren Malcolm Jones på (323) 442-2180 eller malcoljj@usc.edu.

Denne forskningen er gjennomgått av USC Institutional Review Board (IRB). IRB er en forskningsvurderingskomité som gjennomgår og overvåker forskningsstudier for å beskytte rettighetene og velferden til forskningsdeltakere. Ta kontakt med IRB dersom deltakerne har spørsmål om rettigheter som forskningsdeltaker eller har klager på forskningen. Deltakere kan kontakte IRB på (323) 442-0114 eller via e-post på irb@usc.edu.

ERKLÆRING OM SAMTYKKE Jeg har lest (eller noen har lest for meg) informasjonen ovenfor. Jeg har fått muligheten til å stille spørsmål. Alle spørsmålene mine er besvart. Ved å signere dette skjemaet godtar jeg å delta i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Clinical Exercise Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske 18-29 år gamle menn og kvinner og helse 65-75 år gamle menn og kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-29 år gamle menn og kvinner; 65-75 år gamle menn og kvinner
  • Kompetanse i engelsk tilstrekkelig for vurdering og opplæring
  • Kunne se og høre tilstrekkelig til å delta
  • Svar JA på alle spørsmål på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) eller få medisinsk godkjenning fra en lege

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kjent nevrologisk sykdom (f.eks. epilepsi, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom), hjerneinfarkt (f.eks. hjerneslag) eller traumatisk hjerneskade
  • Anamnese med kjent kardiovaskulær eller metabolsk sykdom eller kronisk sykdom som kan kompromittere pasientens evne til trygt å utføre den aerobe treningen (f.eks. koronararteriesykdom, arytmi, astma som krever en inhalator under trening), eller for tiden ukontrollert hypertensjon (SBP > 140 mmHg eller DBP) > 90 mmHg).
  • Muskel- og skjelettskader som forstyrrer evnen til å utføre aerob trening eller medisinske tilstander der trening er kontraindisert
  • Personer med medisinsk implantatutstyr som pacemakere, eller essensielle støtteenheter som pasientovervåkingssystemer, må ikke bruke dette utstyret. Trygge strømmer på lavt nivå vil flyte gjennom kroppen under testen, noe som kan føre til funksjonsfeil på enheten eller sette liv i fare.
  • Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) bruker sikre lavnivåstrømmer, som ikke er skadelige for kroppen. Vi anbefaler imidlertid ikke tester for gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre voksne
Frisk, voksen alder 65-75.
Deltakerne vil rapportere til CERC og gjennomgå informert samtykke med en studieutforsker. Kvalifikasjonsvurderinger (PAR-Q, WCST64, medisinsk historie) vil bli gjort etter samtykke. Data som samles inn vil inkludere alder, kroppssammensetning, kjønn, aerob kapasitet, kronisk medisinbruk og behandlede patologier. Alle målinger vil skje i løpet av ett besøk. Deltakerne vil ligge på rygg i 5 minutter for å måle hvilepuls (HR) ved hjelp av en HR-monitor. Denne hvilende HR, med alderspredikert HR max, vil bestemme HR reserve (HRR). Deltakerne vil mestre WCST64 og identifisere gangtempo på Blue Goji tredemølle. De vil fullføre en baseline 10 meter gangtest, etterfulgt av den digitale WCST64 under 7 forhold, og avsluttes med en 10 meter gangtest etter intervensjon.
Yngre voksne
Frisk, ung voksen alder 18-29.
Deltakerne vil rapportere til CERC og gjennomgå informert samtykke med en studieutforsker. Kvalifikasjonsvurderinger (PAR-Q, WCST64, medisinsk historie) vil bli gjort etter samtykke. Data som samles inn vil inkludere alder, kroppssammensetning, kjønn, aerob kapasitet, kronisk medisinbruk og behandlede patologier. Alle målinger vil skje i løpet av ett besøk. Deltakerne vil ligge på rygg i 5 minutter for å måle hvilepuls (HR) ved hjelp av en HR-monitor. Denne hvilende HR, med alderspredikert HR max, vil bestemme HR reserve (HRR). Deltakerne vil mestre WCST64 og identifisere gangtempo på Blue Goji tredemølle. De vil fullføre en baseline 10 meter gangtest, etterfulgt av den digitale WCST64 under 7 forhold, og avsluttes med en 10 meter gangtest etter intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv oppgaveytelse
Tidsramme: 90 minutter - 120 minutter
Poengsum for Wisconsin-kortsorteringsoppgaven 64 for hver prøveversjon
90 minutter - 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malcolm Jones, PhD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS-21-00356

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere