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유산소 운동 중 인지 강도 조작

2024년 6월 26일 업데이트: Malcolm Jones, University of Southern California

가상 현실을 사용하여 위스콘신 카드 정렬 작업을 조작하여 실행 기능에 도전

이 연구의 목적은 인지적으로 매력적인 유산소 작업의 속성을 조작하는 성능 효과를 조사하는 것입니다. 이 제안의 전반적인 목표는 작업 측면(선택 시간, 정렬 옵션 수)의 변화와 다양한 이중 작업 보행 간섭의 포함을 사용하여 다양한 건강한 성인의 실행 기능의 인지 영역에 도전할 수 있는 방법을 결정하는 것입니다. . 연구자들은 정신적 혜택을 증진하기 위해 운동 중에 사람들에게 인지적으로 도전하는 방법을 배우기를 희망합니다. 참가자는 건강한 성인이므로 가능한 참가자로 초대합니다. 40명의 참가자가 연구에 참여합니다. 이 연구는 서던캘리포니아 대학교 건강과학 캠퍼스의 생체운동학 및 물리치료학과 산하 임상운동연구센터(CERC)의 자금 지원을 받고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적

이 연구의 목적은 인지적으로 매력적인 유산소 작업의 속성을 조작하는 성능 효과를 조사하는 것입니다. 이 제안의 전반적인 목표는 작업 측면(선택 시간, 정렬 옵션 수)의 변화와 다양한 이중 작업 보행 간섭의 포함을 사용하여 다양한 건강한 성인의 실행 기능의 인지 영역에 도전할 수 있는 방법을 결정하는 것입니다. . 연구자들은 정신적 혜택을 증진하기 위해 운동 중에 사람들에게 인지적으로 도전하는 방법을 배우기를 희망합니다. 참가자는 건강한 성인이므로 가능한 참가자로 초대합니다. 40명의 참가자가 연구에 참여합니다. 이 연구는 서던캘리포니아 대학교 건강과학 캠퍼스의 생체운동학 및 물리치료학과 산하 임상운동연구센터(CERC)의 자금 지원을 받고 있습니다.

절차

참가자가 참여하기로 결정하면 다음과 같은 일이 발생합니다.

연구 방문: 참가자는 CERC에 보고하고 연구 조사관과 함께 사전 동의서를 읽습니다. 참가자에게는 연구에 관해 질문할 기회가 주어집니다. 참가자가 연구에 기꺼이 참여할 경우 참가자는 참여에 동의하는 사전 동의에 서명하게 됩니다. 그런 다음 참가자의 훈련 개입 작업이 무작위로 지정됩니다. 모든 참가자는 동일한 교육에 참여하지만 순서는 다릅니다. 방문이 시작되면 조사관은 설문지를 사용하여 전체 연구에 참여할 수 있는 적격성을 결정합니다. 참가자는 다음 평가를 받게 됩니다(약 1.5시간 소요).

신체 활동 준비 설문지(PAR-Q): 이는 운동 프로그램을 시작하기 전에 건강 및 생활 방식 문제를 파악하는 일반적인 방법입니다. 이 짧은 설문지는 질병의 병력을 밝히는 데 사용되며 문제가 밝혀지면 본 연구 참가자를 제외하고 운동에 참여하기 전에 의사의 조언을 구하는 것이 좋습니다.

사전 선별 설문지: 부작용 가능성을 높일 수 있는 기존 조건이 있으므로 침수 전에 사전 선별을 실시해야 합니다. 따라서 참가자는 이 연구에서 참가자를 제외시키는 기존 조건을 식별하기 위해 간단한 설문지를 작성합니다.

SF 36 설문지: 9가지 삶의 질 요소를 평가하는 검증된 과학적 설문지: (1) 신체 기능, (2) 신체 건강으로 인한 역할 제한, (3) 정서적 건강으로 인한 역할 제한, (4) 에너지/피로, (5) 정서적 웰빙, (6)사회적 기능, (7)통증, (8) 전반적인 건강, (9) 건강 변화.

. 신체 구성을 평가하기 위한 생체전기 임피던스 분석(BIA): 신체 구성을 결정하기 위해 참가자에게 다중 주파수 BIA가 수행됩니다. 참가자들은 저울 같은 장치 위에 서서 손잡이를 잡아야 합니다. BIA는 참가자가 느끼지 못할 손과 발을 통해 여러 개의 낮은 에너지 주파수를 전달함으로써 작동합니다. 이 테스트를 수행하는 데 약 1분이 소요됩니다.

Y 균형 테스트: Y 균형 테스트는 동적 균형과 기능적 대칭을 평가하는 데 사용되는 기능적 움직임 시스템 화면의 일부입니다. 참가자는 한쪽 다리로 서서 다른 쪽 하지(전방, 후내측 및 후외측)를 3가지 다른 방향으로 뻗어야 합니다. 이 테스트를 수행하는 데 약 2~4분이 소요됩니다.

4분 런닝머신 걷기 테스트: VO2 최대하 테스트는 "유산소 체력"을 평가하는 방법입니다. 참가자는 심박수가 자신의 연령 예측 최대 심박수의 50%~70%에 도달하는 0% 등급 및 걷기 속도(권장 속도: 3.0~4.5mph)에서 2분 동안 워밍업을 수행합니다. 워밍업 후에는 런닝머신 등급이 5%로 올라가고, 참가자는 추가로 4분 동안 같은 속도로 계속 걷게 됩니다. 정상 상태(SS) 심박수가 기록됩니다. 이로써 테스트가 종료되고 참가자는 1~2분 동안 휴식을 취하게 됩니다.

무동력 런닝머신에서 자체 선택한 보행 속도: 무동력 런닝머신에서는 참가자의 발 움직임이 런닝머신 벨트를 움직이는 것입니다. 참가자는 최소 35분 동안 유지할 수 있는 편안한 보행 속도를 결정하기 위해 무동력 런닝머신에서 걸어야 합니다. 평가에는 약 3~4분 정도 소요됩니다.

인지 테스트: 참가자는 인지의 실행 기능 영역에 도전하는 8가지 인지 작업을 완료합니다. 이 작업 중 (4)는 서있는 동안 완료되고 (4)는 무동력 런닝머신에서 자체 선택한 속도로 걷는 동안 완료됩니다. 각 작업에는 4~6분이 소요됩니다. 대략적인 시간: 48분.

Blue Goji 보행 분석: Blue Goji 런닝머신에는 50Hz에서 샘플링하는 4개의 부하 센서가 장착되어 있습니다. 양측 보행 속도 및 보폭 변동성이 수집됩니다.

10미터 걷기 테스트: 10M 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터 단위로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다. 이 테스트는 치료적 개입에 따른 보행 속도의 변화를 확인하는 데 사용될 수 있습니다.

위험과 불편

본 연구 기간 동안 참가자가 경험할 수 있는 위험과 불편함은 다음과 같습니다.

운동: 참가자는 운동과 관련된 피로, 현기증, 메스꺼움, 근육 긴장 또는 근육통을 경험할 수 있습니다.

BIA: BIA 테스트를 수행하는 데에는 위험이 없습니다. 그러나 이 테스트는 참가자의 신체 구성에 대한 정보를 제공하므로 참가자가 불편함을 느낄 수 있습니다.

인지 테스트: 인지 테스트 중에 묻는 질문 중 일부는 참가자를 불안하게 하거나 당황하게 만들 수 있습니다. 참가자는 참가자를 불편하게 만드는 질문에 대한 답변을 건너뛰거나 중단할 수 있습니다.

기밀 유지 위반: 이 연구와 관련되지 않은 사람들이 참가자의 신원이나 개인 정보를 알게 될 위험이 적습니다.

이익

참가자에게 직접적인 잠재적인 혜택은 없습니다. 본 연구의 일환으로 훈련된 운동 생리학자의 균형 및 신체 구성 평가가 실시됩니다. 이 연구에 참가자가 참여하면 인지를 목표로 하는 잠재적인 훈련 프로토콜에 대해 더 많이 배우는 데도 도움이 될 것입니다.

개인 정보 보호/기밀 유지

조사관은 법이 허용하는 한 본 연구에 대한 참가자의 기록을 기밀로 유지합니다. 그러나 조사관이 법에 따라 그렇게 하도록 요구되는 경우 조사관은 참가자에 대한 기밀 정보를 공개할 것입니다. 연구 조사 및 의료 기록을 포함한 참가자의 개인 정보의 사용 및 공개를 이 정보를 검토해야 하는 사람들로 제한하기 위해 노력할 것입니다. 연구자는 이 연구의 정보를 저널에 게시하거나 회의에서 발표할 수 있습니다. 조사관이 그렇게 할 경우 참가자의 이름은 사용되지 않습니다. 식별되지 않은 연구는 기관 정책 및 향후 연구에 따른 연구 기록 보관 목적으로 보관됩니다.

서던캘리포니아 대학교의 기관 검토 위원회(IRB) 및 인간 피험자 보호 프로그램(HSPP)은 참가자의 기록을 검토할 수 있습니다.

대안 이것은 치료 연구가 아닙니다. 대안은 이 연구에 참여하지 않는 것입니다.

비용

참여와 관련된 비용은 없습니다. 자발적 참여

참여 여부는 참가자의 선택입니다. 참가자가 참여하기로 선택한 경우 참가자는 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있습니다. 참가자가 본 연구에 참여하지 않기로 결정하거나 참여를 중단하기로 결정한 경우 참가자는 불이익을 받지 않습니다.

학습 지침 철회

참가자가 연구에서 탈퇴하는 경우 조사자가 분석을 위해 이미 수집된 데이터를 사용할 수 있는지 여부를 참가자에게 질문할 수 있습니다. 참가자가 동의하는 경우 이 데이터는 연구 데이터와 동일하게 처리됩니다. 연구팀은 허가 없이 참가자로부터 새로운 정보를 수집하지 않습니다.

철회 후에도 연구 현장에서는 참가자가 연구에 참여한 모든 주체에 참여로 인해 경험했을 수 있는 안전 사건을 보고해야 할 수도 있습니다. 철회 시점까지 이미 수집된 식별 가능한 정보를 포함한 참가자의 개인 정보는 연구의 무결성을 보장하고 안전 효과를 확인하며 법적 또는 규제 요구 사항을 충족하기 위해 보관 및 사용됩니다.

참가자 종료

참가자는 부상, 질병, 개인적인 선택 또는 참가자가 모든 방문을 완료하지 못하게 하는 비준수로 인해 연구에서 제외될 수 있습니다.

참가자는 다음과 같은 이유로 동의 없이 본 연구에서 제외될 수 있습니다. 참가자가 연구 조사자의 지시를 따르지 않거나, 연구 조사자 또는 후원자의 재량에 따라, 참가자의 상태가 악화되거나, 후원자가 연구를 종료하는 경우. 이런 일이 발생하면 연구 조사자는 참가자들과 다른 옵션에 대해 논의할 것입니다.

부상

연구 절차의 직접적인 결과로 참가자가 부상을 입은 경우 참가자는 치료를 받게 됩니다. 그러나 비용은 참가자 또는 참가자의 보험이 부담합니다. 서던캘리포니아대학교는 부상에 대해 어떠한 금전적 보상도 제공하지 않습니다.

연락처 정보

참가자에게 질문, 우려 사항, 불만 사항이 있거나 연구가 자신에게 상처를 입혔다고 생각하는 경우 (323) 442-2180 또는 malcoljj@usc.edu로 연구 조사관 Malcolm Jones에게 문의하세요.

이 연구는 USC 기관 검토 위원회(IRB)의 검토를 받았습니다. IRB는 연구참여자의 권리와 복지를 보호하기 위해 연구를 검토하고 모니터링하는 연구심사위원회입니다. 참가자가 연구 참가자로서의 권리에 대해 질문이 있거나 연구에 대한 불만 사항이 있는 경우 IRB에 문의하십시오. 참가자는 (323) 442-0114로 전화하거나 irb@usc.edu로 이메일을 보내 IRB에 연락할 수 있습니다.

동의서 나는 위에 제공된 정보를 읽었습니다(또는 다른 사람이 나에게 읽어주었습니다). 질문할 기회가 주어졌습니다. 내 모든 질문에 대한 답변이 이루어졌습니다. 이 양식에 서명함으로써 나는 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Clinical Exercise Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 18~29세 남성 및 여성과 건강한 65~75세 남성 및 여성.

설명

포함 기준:

  • 18~29세 남성 및 여성; 65~75세 남녀
  • 평가 및 훈련에 충분한 영어 능력
  • 참여할 수 있을 만큼 충분히 보고 들을 수 있는 분
  • 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)의 모든 질문에 '예'라고 답하거나 의사로부터 의료 허가를 받으십시오.

제외 기준:

  • 알려진 신경 질환(예: 간질, 다발성 경화증, 파킨슨병, 알츠하이머병), 뇌경색(예: 뇌졸중) 또는 외상성 뇌 손상의 병력
  • 유산소 운동을 안전하게 수행할 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 알려진 심혈관 또는 대사 질환 또는 만성 질환(예: 관상동맥 질환, 부정맥, 운동 중 흡입기가 필요한 천식) 또는 현재 조절되지 않는 고혈압(SBP > 140mmHg 또는 DBP) > 90mmHg).
  • 유산소 운동을 수행하는 능력을 방해하는 근골격 부상 또는 운동이 금기되는 의학적 상태
  • 심박 조율기와 같은 의료용 임플란트 장치나 환자 모니터링 시스템과 같은 필수 지원 장치를 사용하는 개인은 이 장비를 사용해서는 안 됩니다. 테스트 중에는 안전하고 낮은 수준의 전류가 신체를 통해 흘러 장치의 오작동을 일으키거나 생명을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
  • 생체전기 임피던스 분석(BIA)은 신체에 해롭지 않은 안전한 저레벨 전류를 사용합니다. 그러나 임산부에게는 검사를 권장하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노인
건강한 성인 65~75세.
참가자는 CERC에 보고하고 연구 조사관과 함께 사전 동의를 검토합니다. 적격성 평가(PAR-Q, WCST64, 병력)는 동의 후 수행됩니다. 수집된 데이터에는 연령, 신체 구성, 성별, 유산소 능력, 만성 약물 사용 및 치료된 병리가 포함됩니다. 모든 측정은 한 번의 방문 동안 이루어집니다. 참가자는 HR 모니터를 사용하여 안정시 심박수(HR)를 측정하기 위해 5분 동안 누워 있게 됩니다. 연령 예측 HR 최대치를 사용하는 이 휴식 HR은 HR 예비(HRR)를 결정합니다. 참가자는 WCST64를 마스터하고 Blue Goji 런닝머신에서 걷는 속도를 식별합니다. 그들은 기본 10미터 걷기 테스트를 완료한 후 7가지 조건 하에서 디지털 WCST64를 완료하고 중재 후 10미터 걷기 테스트로 끝납니다.
젊은 성인
18~29세의 건강한 젊은 성인입니다.
참가자는 CERC에 보고하고 연구 조사관과 함께 사전 동의를 검토합니다. 적격성 평가(PAR-Q, WCST64, 병력)는 동의 후 수행됩니다. 수집된 데이터에는 연령, 신체 구성, 성별, 유산소 능력, 만성 약물 사용 및 치료된 병리가 포함됩니다. 모든 측정은 한 번의 방문 동안 이루어집니다. 참가자는 HR 모니터를 사용하여 안정시 심박수(HR)를 측정하기 위해 5분 동안 누워 있게 됩니다. 연령 예측 HR 최대치를 사용하는 이 휴식 HR은 HR 예비(HRR)를 결정합니다. 참가자는 WCST64를 마스터하고 Blue Goji 런닝머신에서 걷는 속도를 식별합니다. 그들은 기본 10미터 걷기 테스트를 완료한 후 7가지 조건 하에서 디지털 WCST64를 완료하고 중재 후 10미터 걷기 테스트로 끝납니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 작업 수행
기간: 90분 - 120분
각 시험에 대한 위스콘신 카드 정렬 작업 64의 점수
90분 - 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Malcolm Jones, PhD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HS-21-00356

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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