Manipulowanie intensywnością poznawczą podczas ćwiczeń aerobowych

ZAMIAR

Celem tego badania jest zbadanie wpływu manipulowania właściwościami angażującego poznawczo zadania aerobowego na wydajność. Ogólnym celem tej propozycji jest określenie, w jaki sposób zmiany w aspektach zadania (czas wyboru, liczba opcji sortowania) i włączenie różnych zakłóceń chodu związanych z podwójnym zadaniem mogą zostać wykorzystane do zakwestionowania domeny poznawczej funkcji wykonawczych u szeregu zdrowych dorosłych . Badacze mają nadzieję dowiedzieć się, jak rzucać ludziom wyzwania poznawcze podczas ćwiczeń, aby promować korzyści psychiczne. Uczestnicy są zapraszani jako potencjalni uczestnicy, ponieważ są zdrowymi osobami dorosłymi. W badaniu weźmie udział 40 uczestników. Badania te są finansowane przez Centrum Badań nad Ćwiczeniami Klinicznym (CERC) na Wydziale Biokinezjologii i Fizjoterapii na kampusie Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Południowej Kalifornii.

PROCEDURY

Jeśli uczestnicy zdecydują się wziąć udział, stanie się tak:

Wizyta studyjna: Uczestnicy zgłoszą się do CERC i przeczytają świadomą zgodę z badaczem prowadzącym badanie. Uczestnicy będą mieli możliwość zadawania wszelkich pytań dotyczących badania. Jeśli uczestnicy wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu, podpiszą niniejszą świadomą zgodę, wyrażając zgodę na udział. Zadanie interwencji szkoleniowej uczestnika zostanie następnie losowo wybrane. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w tym samym szkoleniu, ale w innej kolejności. Na początku wizyty badacze wykorzystają kwestionariusze w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w pełnym badaniu. Uczestnicy przejdą następujące oceny (przybliżony czas 1,5 godziny):

Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q): Jest to powszechna metoda odkrywania problemów zdrowotnych i stylu życia przed rozpoczęciem programu ćwiczeń. Ten krótki kwestionariusz zostanie wykorzystany do ujawnienia historii choroby. Jeśli problem zostanie ujawniony, zaleca się zasięgnięcie porady lekarza przed przystąpieniem do ćwiczeń wykluczających uczestników z tego badania.

Kwestionariusz wstępnego badania przesiewowego: Przed zanurzeniem należy przeprowadzić wstępne badanie przesiewowe, ponieważ istnieją wcześniej warunki, które mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. W związku z tym uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz w celu zidentyfikowania wszelkich istniejących wcześniej schorzeń, które wykluczyłyby uczestników z tego badania.

Kwestionariusz SF 36: Zwalidowany kwestionariusz naukowy oceniający dziewięć czynników jakości życia: (1) funkcjonowanie fizyczne, (2) ograniczenia roli wynikające ze zdrowia fizycznego, (3) ograniczenia roli wynikające ze zdrowia emocjonalnego, (4) energia/zmęczenie, (5) dobre samopoczucie emocjonalne, (6) funkcjonowanie społeczne, (7) ból, (8) ogólny stan zdrowia, (9) zmiana stanu zdrowia.

. Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) w celu oceny składu ciała: Na uczestnikach zostanie przeprowadzona wieloczęstotliwościowa BIA w celu określenia składu ciała. Uczestnicy zostaną poproszeni o stanięcie na urządzeniu przypominającym wagę i złapanie uchwytów. BIA działa poprzez przepuszczanie przez dłonie i stopy wielu częstotliwości o niskiej energii, których uczestnicy nie będą odczuwać. Wykonanie tego testu zajmuje około 1 minuty.

Testowanie równowagi Y: Test równowagi Y jest częścią ekranu Systemów Ruchu Funkcjonalnego, służącą do oceny równowagi dynamicznej i symetrii funkcjonalnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o stanięcie na jednej nodze i wyciągnięcie ręki w 3 różnych kierunkach drugą kończyną dolną (przednią, tylno-przyśrodkową i tylno-boczną). Wykonanie tego testu zajmuje około 2–4 minut.

4-minutowy test marszu na bieżni: badanie submaksymalne VO2 to sposób na oszacowanie „wydolności aerobowej”. Uczestnicy będą się rozgrzewać przez 2 minuty przy nachyleniu 0% i prędkości chodu (zalecana prędkość: 3,0–4,5 mil na godzinę), która podniesie ich tętno do 50–70% maksymalnego tętna przewidywanego na ich wiek. Po rozgrzewce nachylenie bieżni zostanie zwiększone do 5%, a uczestnik będzie kontynuował marsz z tą samą prędkością przez dodatkowe 4 minuty. Rejestrowane będzie tętno w stanie stacjonarnym (SS). To kończy test, a uczestnicy odpoczywają przez 1-2 minuty.

Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia na bieżni niezmotoryzowanej: Na bieżni niezmotoryzowanej ruch stóp uczestnika porusza pas bieżni. Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie po bieżni niezmotoryzowanej w celu określenia komfortowej prędkości chodzenia, którą można utrzymać przez co najmniej 35 minut. Ta ocena zajmie około 3-4 minut.

Testy poznawcze: Uczestnicy wykonają 8 zadań poznawczych, które stanowią wyzwanie dla ich domeny funkcji wykonawczych poznania. (4) z tych zadań zostanie wykonane w pozycji stojącej i (4) zostanie wykonane podczas marszu z wybraną przez siebie prędkością na bieżni niezmotoryzowanej. Każde zadanie zajmie 4-6 minut. Przybliżony czas: 48 minut.

Analiza chodu Blue Goji: Bieżnia Blue Goji jest wyposażona w 4 czujniki obciążenia, które pobierają próbki z częstotliwością 50 Hz. Zbierana będzie obustronna prędkość chodu i zmienność kroku.

Test marszu na 10 metrów: Test marszu na 10 metrów to miara wydajności stosowana do oceny prędkości chodzenia w metrach na sekundę na krótkim dystansie. Test można wykorzystać do identyfikacji zmian w szybkości chodu w odpowiedzi na interwencje terapeutyczne.

ZAGROŻENIA I DYSKOMFORY

Możliwe ryzyko i niedogodności, których uczestnicy mogą doświadczyć podczas tego badania, obejmują:

Ćwiczenia: Uczestnicy mogą odczuwać zmęczenie związane z wysiłkiem, zawroty głowy, nudności, napięcie mięśni lub bolesność mięśni.

BIA: Wykonywanie testu BIA nie wiąże się z żadnym ryzykiem. Jednakże test ten dostarczy informacji na temat składu ciała uczestników, co może sprawić, że uczestnicy poczują się niekomfortowo.

Testy poznawcze: Niektóre pytania zadawane podczas testów poznawczych mogą sprawić, że uczestnicy poczują się nieswojo lub zawstydzeni. Uczestnicy mogą pominąć lub przestać odpowiadać na pytania, które sprawiają, że czują się niekomfortowo.

Naruszenie poufności: Istnieje niewielkie ryzyko, że osoby niezwiązane z tym badaniem poznają tożsamość uczestników lub dane osobowe uczestników.

KORZYŚCI

Nie ma żadnych bezpośrednich potencjalnych korzyści dla uczestników. W ramach tego badania przeszkolony fizjolog ćwiczeń przeprowadzi ocenę równowagi i składu ciała. Udział uczestnika w tym badaniu pomoże nam również dowiedzieć się więcej na temat potencjalnych protokołów szkoleniowych ukierunkowanych na funkcje poznawcze.

PRYWATNOŚĆ/POUFNOŚĆ

Badacze zachowają poufność dokumentacji uczestnika tego badania, o ile jest to dozwolone przez prawo. Jeżeli jednak śledczy będą do tego zobowiązani na mocy prawa, ujawnią poufne informacje na temat uczestników. Zostaną podjęte wysiłki w celu ograniczenia wykorzystania i ujawnienia danych osobowych uczestnika, w tym wyników badań naukowych i dokumentacji medycznej, osobom, które mają obowiązek zapoznać się z tymi informacjami. Badacze mogą publikować informacje z tego badania w czasopismach lub prezentować je na spotkaniach. Jeśli badacze to zrobią, imię i nazwisko uczestnika nie zostanie użyte. Badania pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną zachowane do celów prowadzenia dokumentacji badawczej zgodnie z polityką instytucjonalną i przyszłymi badaniami.

Instytucjonalna Komisja Rewizyjna (IRB) Uniwersytetu Południowej Kalifornii i Program Ochrony Podmiotów Ludzkich (HSPP) mogą przeglądać dokumentację uczestnika.

ALTERNATYWY To nie jest badanie dotyczące leczenia. Alternatywą byłoby nieuczestniczenie w tym badaniu.

KOSZT

Z uczestnictwem nie wiążą się żadne koszty. DOBROWOLNE UCZESTNICTWO

Decyzja o uczestnictwie należy do uczestnika. Jeśli uczestnicy zdecydują się na udział w badaniu, mogą w każdej chwili zmienić to i opuścić badanie. Jeżeli uczestnicy zdecydują się nie brać udziału w badaniu lub zaprzestaną udziału w tym badaniu, nie zostaną ukarani.

ODSTĄPIENIE OD INSTRUKCJI STUDIÓW

Jeżeli uczestnicy wycofają się z badania, mogą zostać zapytani, czy badacz może wykorzystać już zebrane dane do analizy. Jeśli uczestnicy wyrażą zgodę, dane te będą traktowane tak samo jak dane badawcze. Zespół badawczy nie będzie zbierał żadnych nowych informacji od uczestników bez ich zgody.

Po wycofaniu się z badania ośrodek badawczy może w dalszym ciągu zgłaszać wszystkim podmiotom zaangażowanym w badanie wszelkie zdarzenia związane z bezpieczeństwem, których mogli doświadczyć uczestnicy w związku z uczestnictwem w badaniu. Dane osobowe uczestnika, w tym wszelkie informacje umożliwiające identyfikację, które zostały już zebrane do chwili wycofania się, będą przechowywane i wykorzystywane w celu zagwarantowania integralności badania, określenia skutków dla bezpieczeństwa oraz spełnienia wszelkich wymogów prawnych lub regulacyjnych.

WYKOŃCZENIE UCZESTNIKA

Uczestnicy mogą zostać wycofani z badania z powodu urazu, choroby, osobistego wyboru lub nieprzestrzegania zaleceń, które uniemożliwiłyby uczestnikom odbycie wszystkich wizyt.

Uczestnicy mogą zostać usunięci z tego badania bez zgody z jednego z następujących powodów: uczestnicy nie stosują się do instrukcji badacza, według uznania badacza lub sponsora, stan uczestnika ulega pogorszeniu lub sponsor zamyka badanie. Jeżeli tak się stanie, badacz omówi z uczestnikami inne opcje.

OBRAŻENIA

Jeżeli uczestnicy odniosą obrażenia w bezpośrednim wyniku procedur badawczych, otrzymają pomoc medyczną; jednakże koszty pokrywają uczestnicy lub ubezpieczyciel uczestników. Uniwersytet Południowej Kalifornii nie zapewnia żadnej rekompensaty pieniężnej za obrażenia.

INFORMACJE KONTAKTOWE

Jeśli uczestnicy mają pytania, wątpliwości, skargi lub uważają, że badanie im zaszkodziło, porozmawiaj z badaczem Malcolmem Jonesem pod numerem (323) 442-2180 lub pod adresem malcoljj@usc.edu.

Badanie to zostało zweryfikowane przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) USC. IRB to komisja ds. przeglądu badań, która dokonuje przeglądu i monitorowania badań naukowych w celu ochrony praw i dobra uczestników badań. Skontaktuj się z IRB, jeśli uczestnicy mają pytania dotyczące praw uczestnika badania lub skargi dotyczące badania. Uczestnicy mogą kontaktować się z IRB pod numerem (323) 442-0114 lub pocztą elektroniczną pod adresem irb@usc.edu.

OŚWIADCZENIE ZGODY Przeczytałem (lub ktoś mi przeczytał) informacje podane powyżej. Dano mi szansę zadawania pytań. Odpowiedzi na wszystkie moje pytania zostały udzielone. Podpisując ten formularz, wyrażam zgodę na wzięcie udziału w tym badaniu.