持続性姿勢性知覚めまい (PPPD) 患者のバランスとストレスを改善するための、仮想現実 (VR) と従来の前庭リハビリテーションおよび進行性筋弛緩 (PMR) の効果。 (VR)
2024年6月28日 更新者：hmna afzal、Shalamar Institute of Health Sciences
持続性姿勢性知覚めまい（PPPD）患者のバランスとストレスを改善するための、仮想現実（VR）と従来の前庭リハビリテーションおよび進行性筋弛緩（PMR）の効果を比較する。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験を通じて、持続性の姿勢性知覚めまい患者に対する 3 つの最新の介入の有効性を評価します。
PPPD の新たな側面を研究し、大きな研究ギャップをカバーするには、PPPD の心理的および生理学的側面を調査する必要があります。
この研究は、個人レベルで、ストレスとバランスの問題を克服することで、患者が社会生活および私生活においてより自立できるようにすることを目的としていました。
社会的には、意識を高め、理解を促進し、より良い医療アクセスを提供し、コミュニティを促進し、より協力的で包括的な環境を促進することにより、偏見を軽減します。
この研究により、施設レベルでのリハビリテーション療法を改良し、医療提供者の研修を強化することができます。
それにより治療とリソースの割り当てが増加し、現場でのより良い成果につながります。
研究のための新しいプラットフォームを提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：hmna afzal, DPT
- 電話番号：03014781108
- メール：hmnabaig1050@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：sadaf ghafoor, DPT
- 電話番号：03260793783
- メール：sadafghafoor89@gmail.com
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
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コンタクト：
- dr masooma gull
- 電話番号：03244283378
- メール：masoomagull2@ymail.com
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コンタクト：
- MADIHA IQBAL
- 電話番号：03304003445
- メール：madihabiostats@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～25歳の年齢層で、3か月以上にわたってめまいや立ちくらみの症状があり、素因となるストレス因子を持っている人。 フォローアップセッションに積極的に参加する準備ができている個人を調査に含める必要があります
除外基準:
- 他の神経疾患やめまいの原因がある参加者は、この研究から除外されます。 喫煙、薬物乱用、アルコールの摂取歴、および平衡感覚に影響を与えるその他の神経学的症状があってはなりません。 活動性メニエール病/BPPV/両側前庭障害のある被験者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：進行性筋弛緩（PMR）および前庭リハビリテーション演習
グループAは、ストレス緩和の手段として漸進的筋弛緩（PMR）テクニックと、スイスボール、ボスボール、バランスボードなどを使用した姿勢安定のための前庭リハビリテーション演習を受けます。
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Aさんは、ストレス緩和の手段として漸進的筋弛緩法（PMR）法と、スイスボール、ボスボール、バランスボードなどを使った姿勢安定のための前庭リハビリテーション訓練を行います。
視線の安定性の向上、めまいの改善、日常生活活動など、前庭リハビリテーションの他の要素にも焦点が当てられます。
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他の：仮想現実 (VR)
グループ B は、仮想現実 (VR) ベースの介入プログラムに従い、3 次元 3D 環境を使用してストレスを軽減し、バランスを改善します。
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仮想現実 (VR) ベースの介入プログラムでは、3 次元 3D 環境を使用してストレスを軽減し、バランスを改善します。
VR が症状を引き起こしているかどうかを判断するために、参加者は VR の各セッションの前後にシミュレーター酔いアンケート (SSQ) に回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠：2ヶ月
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どちらのグループも週に 3 回の治療セッションを受けます。
介入期間の終了時に再度徹底的な評価が行われ、介入前と介入後のスコアの差がわかります。バランスは、miniBESTest (バランス評価システムテスト) を使用して測定され、0 ～ 28 ポイントの範囲でカットされます。 14項目の各項目を全体で3段階に分類し、0が低機能、2が最高の機能を表します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス
時間枠：2ヶ月
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両方のグループには週に 3 回の治療セッションが与えられます。
介入期間の終了時に再度徹底的な評価が行われ、介入前と介入後のスコアの違いがわかります。ストレス
10 個の質問が含まれる知覚ストレス スケールを使用して計算されます。各質問は 0 ～ 13 (低ストレス)、14 ～ 26 (中程度のストレス)、27 ～ 40 (高ストレス) のスコア範囲を持つ 5 つのリッカート スケールに分類されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月28日
一次修了 (推定)
2024年10月28日
研究の完了 (推定)
2024年12月28日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。