Het effect van Virtual Reality (VR) versus conventionele vestibulaire revalidatie en progressieve spierontspanning (PMR) om het evenwicht en de stress te verbeteren bij patiënten met aanhoudende posturale perceptuele duizeligheid (PPPD). (VR)
28 juni 2024 bijgewerkt door: hmna afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
Om het effect van virtual reality (VR) te vergelijken met conventionele vestibulaire revalidatie en progressieve spierontspanning (PMR) om het evenwicht en de stress te verbeteren bij patiënten met aanhoudende posturale perceptuele duizeligheid (PPPD).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Via deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueren we de effectiviteit van drie moderne interventies bij patiënten met aanhoudende posturale perceptuele duizeligheid.
Om de nieuwe facetten van PPPD te bestuderen en een grote onderzoekslacune te dichten, is het noodzakelijk om de psychologische en fysiologische aspecten van PPPD te onderzoeken.
Op geïndividualiseerd niveau had dit onderzoek tot doel patiënten in staat te stellen onafhankelijker te worden in hun sociale en persoonlijke leven door stress- en evenwichtsproblemen te overwinnen.
Op sociaal vlak vermindert het het stigma door het bewustzijn te vergroten, begrip te bevorderen, betere toegang tot gezondheidszorg te bieden, gemeenschappen te faciliteren en een meer ondersteunende en inclusieve omgeving te bevorderen.
Dit onderzoek kan revalidatietherapieën op institutioneel niveau verfijnen en de opleiding van zorgverleners verbeteren.
Het verhoogt de behandeling en de toewijzing van middelen, wat leidt tot betere resultaten in het veld.
Het biedt een nieuw platform voor onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: hmna afzal, DPT
- Telefoonnummer: 03014781108
- E-mail: hmnabaig1050@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: sadaf ghafoor, DPT
- Telefoonnummer: 03260793783
- E-mail: sadafghafoor89@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
-
Contact:
- dr masooma gull
- Telefoonnummer: 03244283378
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
-
Contact:
- MADIHA IQBAL
- Telefoonnummer: 03304003445
- E-mail: madihabiostats@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijdsgroepen variërend van 18-25 jaar met symptomen van duizeligheid en licht gevoel in het hoofd gedurende een periode van> 3 maanden, terwijl ze een predisponerende stressfactor hebben. De personen die bereid zijn vrijwillig deel te nemen aan de vervolgsessies moeten bij het onderzoek worden betrokken
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemers met een andere neurologische ziekte en oorzaak van duizeligheid zijn uitgesloten van dit onderzoek. Er mag geen voorgeschiedenis zijn van roken, drugsmisbruik en alcohol, of enige andere neurologische aandoening die het evenwicht beïnvloedt. Patiënten met actieve ziekte van Menière/BPPV/bilaterale vestibulopathie zijn eveneens uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: progressieve spierontspanning (PMR) en vestibulaire revalidatieoefeningen
GROEP A wordt behandeld met progressieve spierontspanningstechniek (PMR) als middel voor stressontspanning en vestibulaire revalidatieoefeningen voor posturale stabiliteit door middel van Swiss Ball, BOSU Ball, Balance Board enz.
|
A wordt behandeld met progressieve spierontspanningstechniek (PMR) als middel voor stressontspanning en vestibulaire revalidatieoefeningen voor posturale stabiliteit door middel van Swiss Ball, BOSU Ball, Balance Board enz.
Andere componenten van vestibulaire revalidatie, waaronder verbetering van de blikstabiliteit, verbetering van duizeligheid en activiteiten van het dagelijks leven, zullen ook worden aangepakt.
|
|
Ander: virtuele realiteit (VR)
GROEP B zal een op virtual reality (VR) gebaseerd interventieprogramma volgen waarbij driedimensionale 3D-omgevingen zullen worden gebruikt om stress te verminderen en de balans te verbeteren.
|
op virtual reality (VR) gebaseerd interventieprogramma waarbij gebruik wordt gemaakt van driedimensionale 3D-omgevingen, vermindert stress en verbetert de balans.
Voor en na elke VR-sessie wordt door de deelnemers een Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) ingevuld om te bepalen of VR de symptomen veroorzaakt of niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evenwicht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beide groepen krijgen 3 behandelsessies per week.
Aan het einde van de interventieperiode zal opnieuw een grondige evaluatie worden uitgevoerd om het verschil tussen pre- en post-interventiescores te vinden. De balans zal worden gemeten met behulp van miniBESTest (balansevaluatiesysteemtest) met een bereik van 0-28 punten. 14 items, elk item is in totaal onderverdeeld in drie niveaus, waarbij 0 het lage functieniveau vertegenwoordigt en 2 het hoogste functieniveau.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spanning
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beide groepen krijgen 3 behandelsessies per week.
Aan het einde van de interventieperiode zal opnieuw een grondige evaluatie worden uitgevoerd om het verschil tussen pre- en post-interventiescores te bepalen
wordt berekend met behulp van de waargenomen stressschaal die 10 vragen omvat. Elke vraag is onderverdeeld in 5 likertschalen met scores variërend van 0-13 (lage stress), 14-26 (matige stress), 27-40 (hoge stress)
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ShalamarIHS-701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .