Effekten av virtuell virkelighet (VR) versus konvensjonell vestibulær rehabilitering og progressiv muskelavslapping (PMR) for å forbedre balanse og stress blant pasienter med vedvarende postural perseptuell svimmelhet (PPPD). (VR)
28. juni 2024 oppdatert av: hmna afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
For å sammenligne effekten av virtuell virkelighet (VR) versus konvensjonell vestibulær rehabilitering og progressiv muskelavslapping (PMR) for å forbedre balanse og stress blant pasienter med vedvarende postural perseptuell svimmelhet (PPPD).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Gjennom denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer vi effektiviteten av tre moderne intervensjoner hos pasienter med vedvarende postural perseptuell svimmelhet.
For å studere de nye fasettene til PPPD og for å dekke et stort forskningshull, er det nødvendig å utforske de psykologiske og fysiologiske aspektene ved PPPD.
På individualiserte nivåer hadde denne studien som mål å gjøre det mulig for pasienter å bli mer uavhengige i sine sosiale og personlige liv ved å overvinne stress- og balanseproblemer.
Sosialt reduserer det stigma ved å øke bevisstheten, fremme forståelse, gi bedre helsetilgang, legge til rette for lokalsamfunn og fremme et mer støttende og inkluderende miljø.
Denne forskningen kan foredle rehabiliteringsterapier på institusjonsnivå og forbedre opplæringen av helsepersonell.
Det øker behandlingen og ressursallokeringen, noe som fører til bedre resultater på feltet.
Det gir en ny plattform for forskning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: hmna afzal, DPT
- Telefonnummer: 03014781108
- E-post: hmnabaig1050@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: sadaf ghafoor, DPT
- Telefonnummer: 03260793783
- E-post: sadafghafoor89@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- dr masooma gull
- Telefonnummer: 03244283378
- E-post: masoomagull2@ymail.com
-
Ta kontakt med:
- MADIHA IQBAL
- Telefonnummer: 03304003445
- E-post: madihabiostats@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersgrupper fra 18-25 år og har symptomer på svimmelhet og svimmelhet over en periode på >3 måneder mens de har disponerende stressfaktor. Personer som er klare til å delta villig i oppfølgingsøktene bør inkluderes i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne som har annen nevrologisk sykdom og årsak til svimmelhet er ekskludert fra denne studien. Det skal ikke være noen historie med røyking, narkotikamisbruk og alkohol, og noen annen nevrologisk tilstand som påvirker balansen. Pasienter med aktiv Menières sykdom /BPPV/bilateral vestibulopati er også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: progressiv muskelavslapping (PMR) og vestibulære rehabiliteringsøvelser
GRUPPE A vil bli behandlet med progressiv muskelavslapning (PMR) teknikk som et middel for stressavslapping og vestibulære rehabiliteringsøvelser for postural stabilitet gjennom sveitsisk ball, BOSU ball, balansebrett etc.
|
A vil bli behandlet med progressiv muskelavslapping (PMR) teknikk som et middel for stressavslapping og vestibulære rehabiliteringsøvelser for postural stabilitet gjennom sveitsisk ball, BOSU ball, balansebrett etc.
Andre komponenter av vestibulær rehabilitering, inkludert forbedring av blikkstabilitet, forbedring av svimmelhet og dagliglivets aktiviteter vil også bli fokusert.
|
|
Annen: virtuell virkelighet (VR)
GRUPPE B vil følge virtuell virkelighet (VR) basert intervensjonsprogram der tredimensjonale 3D-miljøer vil bli brukt redusere stress og forbedre balansen.
|
virtual reality (VR) basert intervensjonsprogram hvor tredimensjonale 3D-miljøer skal brukes redusere stress og forbedre balansen.
Et Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) vil bli fylt ut av deltakerne før og etter hver økt med VR for å diskriminere om VR provoserer symptomene eller ikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balansere
Tidsramme: 2 måneder
|
Begge gruppene vil få 3 behandlinger per uke.
En grundig evaluering vil bli gjort på nytt ved slutten av intervensjonsperioden for å finne forskjellen mellom pre- og post-intervensjonsscore. Balansen vil bli målt ved å bruke miniBESTest (balanseevalueringssystemtest) med et kutt på 0-28 poeng. 14 elementer hvert element er kategorisert i tre nivåer i sin helhet, mens 0 representerer lavt funksjonsnivå og 2 representerer det høyeste funksjonsnivået.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
understreke
Tidsramme: 2 måneder
|
Begge gruppene vil få 3 behandlinger per uke.
En grundig evaluering vil bli gjort på nytt ved slutten av intervensjonsperioden for å finne forskjellen mellom pre- og post-intervensjonell score.stress.
vil bli beregnet ved å bruke en skala for oppfattet stress som vil inkludere 10 spørsmål. hvert spørsmål er kategorisert i 5 likert-skalaer med poengsum fra 0-13 (lavt stress), 14-26 (moderat stress), 27-40 (høyt stress)
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ShalamarIHS-701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .