- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06479408
El efecto de la realidad virtual (VR) frente a la rehabilitación vestibular convencional y la relajación muscular progresiva (PMR) para mejorar el equilibrio y el estrés en pacientes con mareos perceptivos posturales persistentes (PPPD). (VR)
28 de junio de 2024 actualizado por: hmna afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
Comparar el efecto de la realidad virtual (VR) versus la rehabilitación vestibular convencional y la relajación muscular progresiva (PMR) para mejorar el equilibrio y el estrés entre pacientes con mareos perceptivos posturales persistentes (PPPD).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
A través de este ensayo controlado aleatorio, evaluamos la efectividad de tres intervenciones modernas en pacientes con mareos perceptivos posturales persistentes.
Para estudiar las facetas novedosas del PPPD y cubrir un gran vacío de investigación, es necesario explorar los aspectos psicológicos y fisiológicos del PPPD.
A niveles individualizados, este estudio tuvo como objetivo permitir a los pacientes ser más independientes en su vida social y personal superando el estrés y los problemas de equilibrio.
Socialmente, reduce el estigma al crear conciencia, promover la comprensión, brindar un mejor acceso a la salud, facilitar las comunidades y promover un entorno más solidario e inclusivo.
Esta investigación puede perfeccionar las terapias de rehabilitación a nivel institucional y mejorar la capacitación de los proveedores de atención médica.
Aumenta el tratamiento y la asignación de recursos, lo que conduce a mejores resultados en el campo.
Proporciona una nueva plataforma para la investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hmna afzal, DPT
- Número de teléfono: 03014781108
- Correo electrónico: hmnabaig1050@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: sadaf ghafoor, DPT
- Número de teléfono: 03260793783
- Correo electrónico: sadafghafoor89@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
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Contacto:
- dr masooma gull
- Número de teléfono: 03244283378
- Correo electrónico: masoomagull2@ymail.com
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Contacto:
- MADIHA IQBAL
- Número de teléfono: 03304003445
- Correo electrónico: madihabiostats@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- grupos de edad que oscilan entre 18 y 25 años y que presentan síntomas de mareos y aturdimiento durante un período de> 3 meses mientras tienen un factor de estrés predisponente. Las personas que estén dispuestas a participar voluntariamente en las sesiones de seguimiento deben incluirse en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que tengan cualquier otra enfermedad neurológica y causa de mareos quedan excluidos de este estudio. No debe haber antecedentes de tabaquismo, abuso de drogas y alcohol, ni de cualquier otra afección neurológica que afecte el equilibrio. También se excluyen los sujetos con enfermedad de Meniere activa/VPPB/vestibulopatía bilateral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Relajación muscular progresiva (PMR) y ejercicios de rehabilitación vestibular.
El GRUPO A será tratado mediante la técnica de relajación muscular progresiva (PMR) como medio de relajación del estrés y ejercicios de rehabilitación vestibular para la estabilidad postural mediante pelota suiza, pelota BOSU, tabla de equilibrio, etc.
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A será tratado mediante la técnica de relajación muscular progresiva (PMR) como medio de relajación del estrés y ejercicios de rehabilitación vestibular para la estabilidad postural mediante pelota suiza, pelota BOSU, tabla de equilibrio, etc.
También se centrarán en otros componentes de la rehabilitación vestibular, incluida la mejora de la estabilidad de la mirada, la mejora del vértigo y las actividades de la vida diaria.
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Otro: realidad virtual (RV)
El GRUPO B seguirá un programa de intervención basado en realidad virtual (VR) donde se utilizarán entornos tridimensionales en 3D para reducir el estrés y mejorar el equilibrio.
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Programa de intervención basado en realidad virtual (VR) donde se utilizarán entornos tridimensionales en 3D para reducir el estrés y mejorar el equilibrio.
Los participantes completarán un cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) antes y después de cada sesión de realidad virtual para discriminar si la realidad virtual está provocando los síntomas o no.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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balance
Periodo de tiempo: 2 meses
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Ambos grupos recibirán 3 sesiones de tratamiento por semana.
Se realizará nuevamente una evaluación exhaustiva al final del período de intervención para encontrar la diferencia entre las puntuaciones pre y postintervención. El equilibrio se medirá utilizando miniBESTest (prueba del sistema de evaluación del equilibrio) con un corte de rango de 0 a 28 puntos. 14 elementos, cada elemento se clasifica en tres niveles en total, mientras que 0 representa el nivel bajo de función y 2 representa el nivel más alto de función.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estrés
Periodo de tiempo: 2 meses
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Ambos grupos recibirán 3 sesiones de tratamiento por semana.
Se volverá a realizar una evaluación exhaustiva al final del período de intervención para encontrar la diferencia entre las puntuaciones previas y posteriores a la intervención.
se calculará utilizando una escala de estrés percibido que incluirá 10 preguntas, cada pregunta se clasifica en 5 escalas Likert con puntuaciones que van del 0 al 13 (estrés bajo), del 14 al 26 (estrés moderado), del 27 al 40 (estrés alto)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShalamarIHS-701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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