L'effetto della realtà virtuale (VR) rispetto alla riabilitazione vestibolare convenzionale e al rilassamento muscolare progressivo (PMR) per migliorare l'equilibrio e lo stress tra i pazienti con vertigini percettive posturali persistenti (PPPD). (VR)
28 giugno 2024 aggiornato da: hmna afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
Confrontare l'effetto della realtà virtuale (VR) rispetto alla riabilitazione vestibolare convenzionale e al rilassamento muscolare progressivo (PMR) per migliorare l'equilibrio e lo stress tra i pazienti con vertigini percettive posturali persistenti (PPPD).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attraverso questo studio randomizzato e controllato, valutiamo l'efficacia di tre interventi moderni in pazienti con vertigini percettive posturali persistenti.
Per studiare le nuove sfaccettature della PPPD e per colmare un’ampia lacuna nella ricerca, è necessario esplorare gli aspetti psicologici e fisiologici della PPPD.
A livello individualizzato, questo studio mirava a consentire ai pazienti di diventare più indipendenti nella loro vita sociale e personale superando i problemi di stress e di equilibrio.
A livello sociale, riduce lo stigma sensibilizzando, promuovendo la comprensione, fornendo un migliore accesso alla salute, facilitando le comunità e promuovendo un ambiente più solidale e inclusivo.
Questa ricerca può perfezionare le terapie riabilitative a livello istituzionale e migliorare la formazione degli operatori sanitari.
Aumenta il trattamento e l’allocazione delle risorse, portando a risultati migliori sul campo.
Fornisce una nuova piattaforma per la ricerca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: hmna afzal, DPT
- Numero di telefono: 03014781108
- Email: hmnabaig1050@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: sadaf ghafoor, DPT
- Numero di telefono: 03260793783
- Email: sadafghafoor89@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
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Contatto:
- dr masooma gull
- Numero di telefono: 03244283378
- Email: masoomagull2@ymail.com
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Contatto:
- MADIHA IQBAL
- Numero di telefono: 03304003445
- Email: madihabiostats@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gruppi di età compresa tra 18 e 25 anni e con sintomi di vertigini e stordimento per un periodo superiore a 3 mesi pur presentando fattori di stress predisponenti. Le persone che sono pronte a prendere parte volontariamente alle sessioni di follow-up dovrebbero essere incluse nella ricerca
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che hanno qualsiasi altra malattia neurologica e causa di vertigini sono esclusi da questo studio. Non dovrebbero esserci precedenti di fumo, abuso di droghe e alcol e qualsiasi altra condizione neurologica che influisca sull'equilibrio. Sono esclusi anche i soggetti con malattia di Meniere/VPPB/vestibolopatia bilaterale attiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: esercizi di rilassamento muscolare progressivo (PMR) e di riabilitazione vestibolare
Il GRUPPO A sarà trattato con tecnica di rilassamento muscolare progressivo (PMR) come mezzo di rilassamento dello stress ed esercizi di riabilitazione vestibolare per la stabilità posturale tramite Swiss ball, BOSU ball, Balance board ecc.
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Altro: Tecnica di rilassamento muscolare progressivo (PMR) ed esercizi di riabilitazione vestibolare
A verrà trattato con la tecnica di rilassamento muscolare progressivo (PMR) come mezzo di rilassamento dello stress e esercizi di riabilitazione vestibolare per la stabilità posturale tramite Swiss ball, BOSU ball, Balance board ecc.
Verranno inoltre focalizzati altri componenti della riabilitazione vestibolare, tra cui il miglioramento della stabilità dello sguardo, il miglioramento delle vertigini e delle attività della vita quotidiana.
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Altro: realtà virtuale (VR)
Il GRUPPO B seguirà un programma di intervento basato sulla realtà virtuale (VR) in cui verranno utilizzati ambienti tridimensionali 3D per ridurre lo stress e migliorare l'equilibrio.
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Un programma di intervento basato sulla realtà virtuale (VR) in cui verranno utilizzati ambienti tridimensionali 3D per ridurre lo stress e migliorare l'equilibrio.
I partecipanti compileranno un questionario sulla malattia del simulatore (SSQ) prima e dopo ogni sessione di VR per discriminare se la VR sta provocando i sintomi o meno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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bilancia
Lasso di tempo: Due mesi
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Entrambi i gruppi riceveranno 3 sessioni di trattamento a settimana.
Una valutazione approfondita verrà eseguita nuovamente alla fine del periodo di intervento per trovare la differenza tra i punteggi pre e post intervento. Il saldo sarà misurato utilizzando miniBESTest (test del sistema di valutazione del saldo) con un taglio compreso tra 0 e 28 punti. 14 elementi, ciascun elemento è classificato in tre livelli in totale, dove 0 rappresenta il livello di funzione basso e 2 rappresenta il livello di funzione più alto.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fatica
Lasso di tempo: Due mesi
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Entrambi i gruppi riceveranno 3 sessioni di trattamento a settimana.
Alla fine del periodo di intervento verrà effettuata nuovamente una valutazione approfondita per individuare la differenza tra i punteggi pre e post intervento.
sarà calcolato utilizzando la scala dello stress percepito che includerà 10 domande, ciascuna domanda è classificata in 5 scale Likert con punteggio compreso tra 0-13 (stress basso), 14-26 (stress moderato), 27-40 (stress elevato)
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
28 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
28 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShalamarIHS-701
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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