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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06479408
지속적인 자세지각현기증(PPPD) 환자의 균형과 스트레스를 개선하기 위한 가상 현실(VR)과 기존 전정 재활 및 점진적 근육 이완(PMR)의 효과. (VR)
2024년 6월 28일 업데이트: hmna afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
지속적인 자세지각현기증(PPPD) 환자의 균형과 스트레스를 개선하기 위해 가상 현실(VR)과 기존 전정 재활 및 점진적 근육 이완(PMR)의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험을 통해 우리는 지속적인 자세 지각 현기증 환자에 대한 세 가지 현대 중재의 효과를 평가합니다.
PPPD의 새로운 측면을 연구하고 큰 연구 공백을 메우기 위해서는 PPPD의 심리적, 생리학적 측면을 탐구하는 것이 필요합니다.
개별화된 수준에서 이 연구의 목표는 환자가 스트레스와 균형 문제를 극복함으로써 사회적, 개인적 생활에서 더욱 독립적이 될 수 있도록 하는 것입니다.
사회적으로는 인식 제고, 이해 촉진, 더 나은 의료 접근성 제공, 지역사회 활성화, 보다 지원적이고 포용적인 환경 조성을 통해 낙인을 줄입니다.
이 연구는 기관 수준에서 재활 치료법을 개선하고 의료 서비스 제공자 교육을 강화할 수 있습니다.
이는 치료와 자원 할당을 증가시켜 현장에서 더 나은 결과를 가져옵니다.
새로운 연구 플랫폼을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hmna afzal, DPT
- 전화번호: 03014781108
- 이메일: hmnabaig1050@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: sadaf ghafoor, DPT
- 전화번호: 03260793783
- 이메일: sadafghafoor89@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
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연락하다:
- dr masooma gull
- 전화번호: 03244283378
- 이메일: masoomagull2@ymail.com
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연락하다:
- MADIHA IQBAL
- 전화번호: 03304003445
- 이메일: madihabiostats@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~25세 범위의 연령층으로, 3개월 이상 지속되는 현기증 및 현기증 증상이 있으며, 스트레스 요인이 있는 경향이 있습니다. 후속 세션에 기꺼이 참여할 준비가 된 개인이 연구에 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 기타 신경학적 질환이 있거나 현기증의 원인이 있는 참가자는 본 연구에서 제외된다. 흡연, 약물 남용 및 알코올의 병력이 없어야 하며 균형에 영향을 미치는 기타 신경학적 상태가 없어야 합니다. 활동성 메니에르병/BPPV/양측 전정병증이 있는 피험자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 점진적 근육 이완(PMR) 및 전정 재활 운동
GROUP A는 스트레스 이완의 수단인 점진적 근육이완(PMR) 기법과 스위스볼, 보수볼, 밸런스보드 등을 통한 자세안정을 위한 전정재활운동을 실시하게 됩니다.
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A씨는 스트레스 이완의 수단인 점진적 근육이완(PMR) 기법과 스위스볼, 보수볼, 밸런스보드 등을 통한 자세안정을 위한 전정재활운동을 병행하게 된다.
시선 안정성 향상, 현기증 개선, 일상 생활 활동 등 전정 재활의 다른 구성 요소에도 중점을 둘 것입니다.
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다른: 가상현실(VR)
GROUP B는 3차원-3D 환경을 사용하여 스트레스를 줄이고 균형을 향상시키는 가상 현실(VR) 기반 중재 프로그램을 따릅니다.
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3차원-3D 환경을 활용한 가상현실(VR) 기반 개입 프로그램으로 스트레스를 줄이고 균형감을 향상시킵니다.
VR이 증상을 유발하는지 여부를 식별하기 위해 VR의 각 세션 전후에 참가자가 시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 2 개월
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두 그룹 모두 일주일에 3번의 치료 세션을 받게 됩니다.
중재 전 점수와 중재 후 점수의 차이를 찾기 위해 중재 기간이 끝나면 철저한 평가가 다시 수행됩니다. 균형은 miniBESTest(균형 평가 시스템 테스트)를 사용하여 측정되며 범위는 0~28점입니다. 14개 항목 각 항목은 전체적으로 3단계로 분류되며, 0은 낮은 기능 수준을 나타내고 2는 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스
기간: 2 개월
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두 그룹 모두 일주일에 3번의 치료 세션을 받게 됩니다.
중재 전 점수와 중재 후 점수의 차이를 찾기 위해 중재 기간이 끝나면 철저한 평가가 다시 수행됩니다.
각 질문은 5개의 리커트 척도로 분류되며 점수 범위는 0~13(낮은 스트레스), 14~26(보통 스트레스), 27~40(높은 스트레스)입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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