Wpływ rzeczywistości wirtualnej (VR) w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją przedsionkową i postępującym rozluźnieniem mięśni (PMR) w celu poprawy równowagi i stresu wśród pacjentów z utrzymującymi się posturalnymi zawrotami głowy (PPPD). (VR)
28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: hmna afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
Porównanie wpływu rzeczywistości wirtualnej (VR) z konwencjonalną rehabilitacją przedsionkową i postępującym rozluźnieniem mięśni (PMR) w celu poprawy równowagi i stresu u pacjentów z utrzymującymi się posturalnymi zawrotami głowy (PPPD).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu oceniamy skuteczność trzech nowoczesnych interwencji u pacjentów z utrzymującymi się zawrotami głowy związanymi z percepcją postawy.
Aby zbadać nowe aspekty PPPD i wypełnić dużą lukę badawczą, konieczne jest zbadanie psychologicznych i fizjologicznych aspektów PPPD.
Na poziomie zindywidualizowanym badanie to miało na celu umożliwienie pacjentom uzyskania większej niezależności w życiu społecznym i osobistym poprzez przezwyciężenie stresu i problemów z równowagą.
Pod względem społecznym zmniejsza piętno poprzez podnoszenie świadomości, promowanie zrozumienia, zapewnianie lepszego dostępu do opieki zdrowotnej, ułatwianie społeczności i promowanie bardziej wspierającego i włączającego środowiska.
Badania te mogą udoskonalić terapie rehabilitacyjne na poziomie instytucjonalnym i ulepszyć szkolenie pracowników służby zdrowia.
Zwiększa skuteczność leczenia i alokację zasobów, co prowadzi do lepszych wyników w terenie.
Zapewnia nową platformę badawczą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hmna afzal, DPT
- Numer telefonu: 03014781108
- E-mail: hmnabaig1050@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: sadaf ghafoor, DPT
- Numer telefonu: 03260793783
- E-mail: sadafghafoor89@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
-
Kontakt:
- dr masooma gull
- Numer telefonu: 03244283378
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
-
Kontakt:
- MADIHA IQBAL
- Numer telefonu: 03304003445
- E-mail: madihabiostats@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupy wiekowe od 18 do 25 lat, u których występują objawy zawrotów głowy i oszołomienia trwające > 3 miesiące, a jednocześnie występuje u nich czynnik predysponujący do stresu. Do badania należy włączyć Osoby, które są gotowe dobrowolnie wziąć udział w sesjach uzupełniających
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączeni są uczestnicy cierpiący na jakąkolwiek inną chorobę neurologiczną lub powodującą zawroty głowy. Nie powinno być historii palenia, nadużywania narkotyków i alkoholu ani żadnych innych schorzeń neurologicznych wpływających na równowagę. Wyklucza się także pacjentów z aktywną chorobą Meniere'a/BPPV/obustronną westybulopatią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: progresywne rozluźnianie mięśni (PMR) i ćwiczenia rehabilitacyjne przedsionkowe
GRUPA A będzie traktowana techniką progresywnego rozluźniania mięśni (PMR) jako sposób na relaksację stresu i ćwiczeniami rehabilitacyjnymi przedsionkowymi dla stabilności postawy za pomocą piłki szwajcarskiej, piłki BOSU, równoważni itp.
|
A będzie leczony techniką progresywnego rozluźniania mięśni (PMR) jako sposób na relaksację stresu i ćwiczenia rehabilitacyjne przedsionkowe w celu uzyskania stabilności postawy za pomocą piłki szwajcarskiej, piłki BOSU, równoważni itp.
Skoncentrowane zostaną również inne elementy rehabilitacji przedsionkowej, w tym poprawa stabilności wzroku, poprawa zawrotów głowy i codziennych czynności.
|
|
Inny: wirtualna rzeczywistość (VR)
GRUPA B będzie realizować program interwencyjny oparty na rzeczywistości wirtualnej (VR), w którym trójwymiarowe środowiska 3D będą wykorzystywane w celu zmniejszenia stresu i poprawy równowagi.
|
program interwencyjny oparty na rzeczywistości wirtualnej (VR), w którym wykorzystywane będą trójwymiarowe środowiska 3D, redukujące stres i poprawiające równowagę.
Kwestionariusz choroby symulacyjnej (SSQ) zostanie wypełniony przez uczestników przed i po każdej sesji VR, aby rozróżnić, czy VR wywołuje objawy, czy nie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
balansować
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Obie grupy będą miały 3 sesje terapeutyczne tygodniowo.
Dokładna ocena zostanie przeprowadzona ponownie na koniec okresu interwencji, aby znaleźć różnicę pomiędzy wynikami przed i po interwencji. Równowaga zostanie zmierzona za pomocą miniBESTest (test systemu oceny równowagi) z odcięciem zakresu 0-28 punktów. 14 elementów, każdy element jest podzielony na trzy poziomy, przy czym 0 oznacza niski poziom funkcji, a 2 oznacza najwyższy poziom funkcji.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stres
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Obie grupy będą miały 3 sesje terapeutyczne tygodniowo.
Dokładna ocena zostanie przeprowadzona ponownie pod koniec okresu interwencji, aby znaleźć różnicę między wynikami przed i po interwencji.
zostanie obliczona przy użyciu skali odczuwanego stresu, która będzie zawierać 10 pytań. Każde pytanie zostanie podzielone na 5 skal typu Likert z punktacją w zakresie 0-13 (niski stres), 14-26 (umiarkowany stres), 27-40 (wysoki stres).
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShalamarIHS-701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .