O efeito da realidade virtual (VR) versus reabilitação vestibular convencional e relaxamento muscular progressivo (PMR) para melhorar o equilíbrio e o estresse entre pacientes com tontura perceptual postural persistente (PPPD). (VR)
28 de junho de 2024 atualizado por: hmna afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
Comparar o efeito da realidade virtual (RV) versus reabilitação vestibular convencional e relaxamento muscular progressivo (PMR) para melhorar o equilíbrio e o estresse em pacientes com tontura perceptivo-postural persistente (TPPP).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Por meio deste ensaio clínico randomizado, avaliamos a eficácia de três intervenções modernas em pacientes com tontura perceptual postural persistente.
A fim de estudar as novas facetas da TPPP e cobrir uma grande lacuna de investigação, é necessário explorar os aspectos psicológicos e fisiológicos da TPPP.
Em níveis individualizados, este estudo teve como objetivo permitir que os pacientes se tornassem mais independentes em suas vidas sociais e pessoais, superando problemas de estresse e equilíbrio.
Socialmente, reduz o estigma aumentando a sensibilização, promovendo a compreensão, proporcionando melhor acesso à saúde, facilitando as comunidades e promovendo um ambiente mais solidário e inclusivo.
Esta investigação pode aperfeiçoar as terapias de reabilitação a nível institucional e melhorar a formação dos prestadores de cuidados de saúde.
Aumenta o tratamento e a alocação de recursos, levando a melhores resultados no campo.
Ele fornece uma nova plataforma para pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hmna afzal, DPT
- Número de telefone: 03014781108
- E-mail: hmnabaig1050@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: sadaf ghafoor, DPT
- Número de telefone: 03260793783
- E-mail: sadafghafoor89@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
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Contato:
- dr masooma gull
- Número de telefone: 03244283378
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
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Contato:
- MADIHA IQBAL
- Número de telefone: 03304003445
- E-mail: madihabiostats@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- faixas etárias variando de 18 a 25 anos e com sintomas de tontura e tontura por um período> 3 meses, embora com fator de estresse predisponente. Os indivíduos que estiverem prontos para participar voluntariamente nas sessões de acompanhamento devem ser incluídos na pesquisa
Critério de exclusão:
- Os participantes que apresentam qualquer outra doença neurológica e causa de tontura são excluídos deste estudo. Não deve haver histórico de tabagismo, abuso de drogas e álcool, e qualquer outra condição neurológica que afete o equilíbrio. Indivíduos com doença de Ménière ativa/VPPB/vestibulopatia bilateral também são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: relaxamento muscular progressivo (PMR) e exercícios de reabilitação vestibular
O GRUPO A será tratado pela técnica de relaxamento muscular progressivo (PMR) como meio de relaxamento do estresse e exercícios de reabilitação vestibular para estabilidade postural através de bola suíça, bola BOSU, prancha de equilíbrio etc.
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A será tratado pela técnica de relaxamento muscular progressivo (PMR) como meio de relaxamento do estresse e exercícios de reabilitação vestibular para estabilidade postural através de bola suíça, bola BOSU, prancha de equilíbrio etc.
Outros componentes da reabilitação vestibular, incluindo melhoria da estabilidade do olhar, melhora da vertigem e atividades da vida diária, também serão focados.
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Outro: realidade virtual (RV)
O GRUPO B seguirá um programa de intervenção baseado em realidade virtual (VR), onde ambientes tridimensionais-3D serão usados para reduzir o estresse e melhorar o equilíbrio.
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programa de intervenção baseado em realidade virtual (VR) onde ambientes tridimensionais em 3D serão usados para reduzir o estresse e melhorar o equilíbrio.
Um Questionário de Doença do Simulador (SSQ) será preenchido pelos participantes antes e depois de cada sessão de VR para discriminar se a VR está provocando os sintomas ou não.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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equilíbrio
Prazo: 2 meses
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Ambos os grupos receberão 3 sessões de tratamento por semana.
Uma avaliação completa será feita novamente no final do período de intervenção para encontrar a diferença entre as pontuações pré e pós-intervenção. O equilíbrio será medido usando o miniBESTest (teste do sistema de avaliação de equilíbrio) com um corte na faixa de 0 a 28 pontos, haverá 14 itens, cada item é categorizado em três níveis no total, enquanto 0 representa baixo nível de função e 2 representa o nível mais alto de função.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estresse
Prazo: 2 meses
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Ambos os grupos receberão 3 sessões de tratamento por semana.
Uma avaliação completa será feita novamente no final do período de intervenção para encontrar a diferença entre as pontuações pré e pós-intervenção.estresse
será calculado usando uma escala de estresse percebido que incluirá 10 questões, cada questão é categorizada em 5 escalas Likert com pontuação variando de 0 a 13 (baixo estresse), 14 a 26 (estresse moderado), 27 a 40 (alto estresse)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShalamarIHS-701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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