- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479408
Virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutus tavanomaiseen vestibulaariseen kuntoutukseen ja progressiiviseen lihasrelaksaatioon (PMR) parantamaan tasapainoa ja stressiä potilailla, joilla on jatkuva posturaalinen havaintohuimaus (PPPD). (VR)
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: hmna afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
Vertaa virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutusta tavanomaiseen vestibulaariseen kuntoutukseen ja progressiiviseen lihasrelaksaatioon (PMR) tasapainon ja stressin parantamiseksi potilailla, joilla on jatkuva posturaalinen havaintohuimaus (PPPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioimme kolmen nykyaikaisen toimenpiteen tehokkuutta potilailla, joilla on jatkuva posturaalinen havaintohuimaus.
PPPD:n uusien näkökohtien tutkimiseksi ja suuren tutkimusvajeen kattamiseksi on tarpeen tutkia PPPD:n psykologisia ja fysiologisia puolia.
Yksilöllisillä tasoilla tämän tutkimuksen tarkoituksena oli auttaa potilaita tulemaan itsenäisemmiksi sosiaalisessa ja henkilökohtaisessa elämässään voittamalla stressin ja tasapainoongelmia.
Sosiaalisesti se vähentää leimautumista lisäämällä tietoisuutta, edistämällä ymmärrystä, tarjoamalla paremman terveydenhuollon saatavuuden, helpottamalla yhteisöjä ja edistämällä kannustavampaa ja osallistavampaa ympäristöä.
Tämä tutkimus voi jalostaa kuntoutushoitoja laitostasolla ja tehostaa terveydenhuollon tarjoajien koulutusta.
Se lisää hoitoa ja resurssien kohdentamista, mikä johtaa parempiin tuloksiin kentällä.
Se tarjoaa uuden alustan tutkimukselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: hmna afzal, DPT
- Puhelinnumero: 03014781108
- Sähköposti: hmnabaig1050@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sadaf ghafoor, DPT
- Puhelinnumero: 03260793783
- Sähköposti: sadafghafoor89@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- dr masooma gull
- Puhelinnumero: 03244283378
- Sähköposti: masoomagull2@ymail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- MADIHA IQBAL
- Puhelinnumero: 03304003445
- Sähköposti: madihabiostats@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikäryhmissä 18-25 vuotta ja joilla on huimauksen oireita ja huimausta yli 3 kuukauden ajan, samalla kun heillä on altistava stressitekijä. Tutkimukseen tulee ottaa mukaan henkilöt, jotka ovat valmiita osallistumaan auliisti seurantaistuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on jokin muu neurologinen sairaus ja huimauksen syy, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Tupakointia, huumeiden väärinkäyttöä ja alkoholia tai muita neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat tasapainoon, ei pitäisi olla historiassa. Potilaat, joilla on aktiivinen Menieren tauti/BPPV/kaksipuolinen vestibulopatia, eivät myöskään sisälly.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) ja vestibulaarikuntoutusharjoitukset
RYHMÄ A hoidetaan progressiivisella lihasrelaksaatiotekniikalla (PMR) stressirelaksaatiolla ja vestibulaarikuntoutusharjoituksilla asennon vakauttamiseksi sveitsipallolla, BOSU-pallolla, tasapainolaudalla jne.
|
A:ta hoidetaan progressiivisella lihasrelaksaatiolla (PMR) stressirelaksaatiolla ja vestibulaarikuntoutusharjoituksilla asennon vakauttamiseksi sveitsipallolla, BOSU-pallolla, tasapainolaudalla jne.
Myös muut vestibulaarisen kuntoutuksen osat, kuten katseen vakauden parantaminen, huimauksen parantaminen ja jokapäiväisen elämän toiminnot, keskittyvät.
|
|
Muut: virtuaalitodellisuus (VR)
RYHMÄ B seuraa virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvaa interventioohjelmaa, jossa käytetään kolmiulotteisia 3D-ympäristöjä, jotka vähentävät stressiä ja parantavat tasapainoa.
|
Virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva interventioohjelma, jossa käytetään kolmiulotteisia 3D-ympäristöjä, vähentää stressiä ja parantaa tasapainoa.
Osallistujat täyttävät Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) -kyselyn ennen jokaista VR-istuntoa ja sen jälkeen sen erottamiseksi, aiheuttaako VR oireita vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saldo
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Molemmille ryhmille annetaan 3 hoitokertaa viikossa.
Perusteellinen arviointi tehdään uudelleen interventiojakson lopussa, jotta löydetään ero interventiota edeltävien ja jälkeisten tulosten välillä. Tasapaino mitataan käyttämällä miniBESTestiä (tasapainon arviointijärjestelmätesti) 0-28 pisteen rajalla. 14 kohdetta jokainen kohde on luokiteltu kolmeen tasoon, kun taas 0 edustaa alhaista toimintotasoa ja 2 edustaa korkeinta toimintotasoa.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Molemmille ryhmille annetaan 3 hoitokertaa viikossa.
Perusteellinen arviointi tehdään uudelleen interventiojakson lopussa eron selvittämiseksi interventiota edeltävien ja jälkeisten tulosten välillä.
lasketaan käyttämällä koettu stressiasteikkoa, joka sisältää 10 kysymystä, jokainen kysymys luokitellaan 5 likert-asteikolla, joiden pisteet vaihtelevat 0-13 (alhainen stressi), 14-26 (kohtalainen stressi), 27-40 (suuri stressi)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShalamarIHS-701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .