Влияние виртуальной реальности (VR) по сравнению с традиционной вестибулярной реабилитацией и прогрессивной мышечной релаксацией (PMR) на улучшение баланса и стресса среди пациентов с постоянным постурально-перцептивным головокружением (PPPD). (VR)
28 июня 2024 г. обновлено: hmna afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
Сравнить эффект виртуальной реальности (VR) по сравнению с традиционной вестибулярной реабилитацией и прогрессивной мышечной релаксацией (PMR) для улучшения баланса и стресса у пациентов со стойким постуральным перцептивным головокружением (PPPD).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В рамках этого рандомизированного контролируемого исследования мы оцениваем эффективность трех современных вмешательств у пациентов с постоянным постуральным перцептивным головокружением.
Чтобы изучить новые аспекты PPPD и заполнить большой пробел в исследованиях, необходимо изучить психологические и физиологические аспекты PPPD.
На индивидуальном уровне это исследование было направлено на то, чтобы дать пациентам возможность стать более независимыми в социальной и личной жизни путем преодоления стресса и проблем с балансом.
В социальном плане это снижает стигму за счет повышения осведомленности, содействия взаимопониманию, обеспечения лучшего доступа к здравоохранению, содействия сообществам и создания более благоприятной и инклюзивной среды.
Это исследование может улучшить реабилитационную терапию на институциональном уровне и улучшить подготовку медицинских работников.
Это улучшает лечение и распределение ресурсов, что приводит к лучшим результатам в этой области.
Он предоставляет новую платформу для исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hmna afzal, DPT
- Номер телефона: 03014781108
- Электронная почта: hmnabaig1050@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: sadaf ghafoor, DPT
- Номер телефона: 03260793783
- Электронная почта: sadafghafoor89@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
-
Контакт:
- dr masooma gull
- Номер телефона: 03244283378
- Электронная почта: masoomagull2@ymail.com
-
Контакт:
- MADIHA IQBAL
- Номер телефона: 03304003445
- Электронная почта: madihabiostats@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возрастные группы от 18 до 25 лет, имеющие симптомы головокружения и дурноты в течение >3 месяцев и имеющие предрасполагающий стрессовый фактор. Лица, готовые добровольно принять участие в последующих занятиях, должны быть включены в исследование.
Критерий исключения:
- Участники, у которых есть какие-либо другие неврологические заболевания и причины головокружения, исключены из этого исследования. В анамнезе не должно быть курения, злоупотребления наркотиками и алкоголем, а также любых других неврологических заболеваний, влияющих на баланс. Также исключаются субъекты с активной болезнью Меньера/ДППГ/двусторонней вестибулопатией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: упражнения прогрессивной мышечной релаксации (PMR) и вестибулярной реабилитации.
ГРУППА А будет лечиться методом прогрессивной мышечной релаксации (PMR) как средством снятия стресса и упражнениями вестибулярной реабилитации для стабилизации позы с помощью швейцарского мяча, мяча BOSU, балансборда и т. д.
|
А. будет лечиться методом прогрессивной мышечной релаксации (PMR) как средством снятия стресса и вестибулярными реабилитационными упражнениями для стабилизации позы с использованием швейцарского мяча, мяча BOSU, балансборда и т. д.
Другие компоненты вестибулярной реабилитации, включая повышение устойчивости взгляда, улучшение головокружения и повседневной активности, также будут сосредоточены.
|
|
Другой: виртуальная реальность (ВР)
ГРУППА B будет следовать программе вмешательства, основанной на виртуальной реальности (VR), в которой будет использоваться трехмерная 3D-среда, которая снизит стресс и улучшит баланс.
|
Программа вмешательства на основе виртуальной реальности (VR), в которой будет использоваться трехмерная 3D-среда, снижает стресс и улучшает баланс.
Анкета по симуляционному заболеванию (SSQ) будет заполняться участниками до и после каждого сеанса виртуальной реальности, чтобы определить, провоцирует ли виртуальная реальность симптомы или нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баланс
Временное ограничение: 2 месяца
|
Обеим группам будет проводиться 3 сеанса лечения в неделю.
Тщательная оценка будет проведена еще раз в конце периода вмешательства, чтобы определить разницу между баллами до и после вмешательства. Баланс будет измеряться с помощью miniBESTest (тест системы оценки баланса) с интервалом от 0 до 28 баллов. 14 элементов, каждый из которых в целом разделен на три уровня: 0 соответствует низкому уровню функциональности, а 2 — высшему уровню функциональности.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стресс
Временное ограничение: 2 месяца
|
Обеим группам будет проводиться 3 сеанса лечения в неделю.
Тщательная оценка будет проведена еще раз в конце периода вмешательства, чтобы определить разницу между оценками до и после вмешательства. Стресс
будет рассчитываться с использованием шкалы воспринимаемого стресса, которая будет включать 10 вопросов, каждый вопрос разделен на 5 шкал Лайкерта с оценкой от 0 до 13 (низкий стресс), 14–26 (умеренный стресс), 27–40 (высокий стресс).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShalamarIHS-701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .