Effekten af Virtual Reality (VR) versus konventionel vestibulær rehabilitering og progressiv muskelafspænding (PMR) for at forbedre balance og stress blandt patienter med vedvarende postural perceptuel svimmelhed (PPPD). (VR)
28. juni 2024 opdateret af: hmna afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
At sammenligne effekten af virtual reality (VR) versus konventionel vestibulær rehabilitering og progressiv muskelafspænding (PMR) for at forbedre balance og stress blandt patienter med vedvarende postural perceptuel svimmelhed (PPPD).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gennem dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer vi effektiviteten af tre moderne interventioner hos patienter med vedvarende postural perceptuel svimmelhed.
For at studere de nye facetter af PPPD og for at dække et stort forskningshul, er det nødvendigt at udforske de psykologiske og fysiologiske aspekter af PPPD.
På individualiserede niveauer havde denne undersøgelse til formål at sætte patienter i stand til at blive mere uafhængige i deres sociale og personlige liv ved at overvinde stress- og balanceproblemer.
Socialt reducerer det stigmatisering ved at øge bevidstheden, fremme forståelsen, give bedre adgang til sundhed, facilitere lokalsamfund og fremme et mere støttende og inkluderende miljø.
Denne forskning kan forfine rehabiliteringsterapier på institutionelt niveau og forbedre uddannelsen af sundhedsplejersker.
Det øger behandlingen og ressourceallokeringen, hvilket fører til bedre resultater på området.
Det giver en ny platform for forskning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: hmna afzal, DPT
- Telefonnummer: 03014781108
- E-mail: hmnabaig1050@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sadaf ghafoor, DPT
- Telefonnummer: 03260793783
- E-mail: sadafghafoor89@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
-
Kontakt:
- dr masooma gull
- Telefonnummer: 03244283378
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
-
Kontakt:
- MADIHA IQBAL
- Telefonnummer: 03304003445
- E-mail: madihabiostats@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aldersgrupper fra 18-25 år og har symptomer på svimmelhed og svimmelhed over en periode på >3 måneder, mens de har disponerende stressfaktor. De personer, der er klar til at deltage frivilligt i opfølgningssessionerne, bør inkluderes i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- De deltagere, der har en anden neurologisk sygdom og årsag til svimmelhed, er udelukket fra denne undersøgelse. Der bør ikke være nogen historie med rygning, stofmisbrug og alkohol, og enhver anden neurologisk tilstand, der påvirker balancen. Personer med aktiv Menières sygdom/BPPV/bilateral vestibulopati er også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: progressiv muskelafspænding (PMR) og vestibulære rehabiliteringsøvelser
GRUPPE A vil blive behandlet med progressiv muskelafspænding (PMR) teknik som et middel til stressafspænding og vestibulære rehabiliteringsøvelser for postural stabilitet gennem schweizisk bold, BOSU-bold, balancebræt osv.
|
A vil blive behandlet med progressiv muskelafspænding (PMR) teknik som et middel til stressafspænding og vestibulære rehabiliteringsøvelser for postural stabilitet gennem schweizisk bold, BOSU-bold, balancebræt osv.
Andre komponenter af vestibulær genoptræning, herunder forbedring af blikstabilitet, forbedring af svimmelhed og dagligdags aktiviteter, vil også blive fokuseret.
|
|
Andet: virtual reality (VR)
GRUPPE B vil følge virtual reality (VR) baseret interventionsprogram, hvor tredimensionelle 3D-miljøer vil blive brugt reducere stress og forbedre balancen.
|
virtual reality (VR) baseret interventionsprogram, hvor tredimensionelle 3D-miljøer vil blive brugt reducere stress og forbedre balancen.
Et Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) vil blive udfyldt af deltagere før og efter hver session af VR for at skelne, om VR fremkalder symptomerne eller ej.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance
Tidsramme: 2 måneder
|
Begge grupper får 3 behandlingssessioner om ugen.
En grundig evaluering vil blive foretaget igen i slutningen af interventionsperioden for at finde forskellen mellem præ- og post-interventionsscore. Balance vil blive målt ved at bruge miniBESTest (balanceevalueringssystemtest) med et snit på 0-28 point. 14 genstande er kategoriseret i tre niveauer, mens 0 repræsenterer lavt funktionsniveau og 2 repræsenterer højeste funktionsniveau.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stress
Tidsramme: 2 måneder
|
Begge grupper får 3 behandlingssessioner om ugen.
En grundig evaluering vil blive foretaget igen i slutningen af interventionsperioden for at finde forskellen mellem præ- og post-interventionsscore.stress
vil blive beregnet ved at bruge opfattet stress-skala, som vil omfatte 10 spørgsmål, hvert spørgsmål er kategoriseret i 5 likert-skalaer med en score på 0-13 (lav stress), 14-26 (moderat stress), 27-40 (høj stress)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
28. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShalamarIHS-701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .