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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06479408
L'effet de la réalité virtuelle (VR) par rapport à la rééducation vestibulaire conventionnelle et à la relaxation musculaire progressive (PMR) pour améliorer l'équilibre et le stress chez les patients souffrant d'étourdissements perceptuels posturaux persistants (PPPD). (VR)
28 juin 2024 mis à jour par: hmna afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
Comparer l'effet de la réalité virtuelle (RV) par rapport à la rééducation vestibulaire conventionnelle et à la relaxation musculaire progressive (PMR) pour améliorer l'équilibre et le stress chez les patients souffrant de vertiges perceptuels posturaux persistants (PPPD).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Grâce à cet essai contrôlé randomisé, nous évaluons l'efficacité de trois interventions modernes chez les patients présentant des étourdissements perceptuels posturaux persistants.
Afin d’étudier les nouvelles facettes de la PPPD et de combler une lacune importante en matière de recherche, il est nécessaire d’explorer les aspects psychologiques et physiologiques de la PPPD.
À des niveaux individualisés, cette étude visait à permettre aux patients de devenir plus indépendants dans leur vie sociale et personnelle en surmontant les problèmes de stress et d'équilibre.
Sur le plan social, cela réduit la stigmatisation en sensibilisant, en favorisant la compréhension, en offrant un meilleur accès à la santé, en facilitant les communautés et en promouvant un environnement plus solidaire et inclusif.
Cette recherche peut affiner les thérapies de réadaptation au niveau institutionnel et améliorer la formation des prestataires de soins de santé.
Cela augmente le traitement et l’allocation des ressources, conduisant à de meilleurs résultats sur le terrain.
Il offre une nouvelle plateforme de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: hmna afzal, DPT
- Numéro de téléphone: 03014781108
- E-mail: hmnabaig1050@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: sadaf ghafoor, DPT
- Numéro de téléphone: 03260793783
- E-mail: sadafghafoor89@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
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Contact:
- dr masooma gull
- Numéro de téléphone: 03244283378
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
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Contact:
- MADIHA IQBAL
- Numéro de téléphone: 03304003445
- E-mail: madihabiostats@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- groupes d'âge allant de 18 à 25 ans et présentant des symptômes de vertiges et d'étourdissements sur une période de> 3 mois tout en ayant un facteur de stress prédisposant. Les personnes prêtes à participer volontairement aux séances de suivi doivent être incluses dans la recherche.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui souffrent d'une autre maladie neurologique et cause de vertiges sont exclus de cette étude. Il ne devrait y avoir aucun antécédent de tabagisme, de toxicomanie, d'alcool, ni de tout autre problème neurologique affectant l'équilibre. Sujets atteints de la maladie de Ménière active/VPPB/vestibulopathie bilatérale sont également exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: exercices de relaxation musculaire progressive (PMR) et de rééducation vestibulaire
LE GROUPE A sera traité par la technique de relaxation musculaire progressive (PMR) comme moyen de relaxation du stress et d'exercices de rééducation vestibulaire pour la stabilité posturale grâce au ballon suisse, au ballon BOSU, à la planche d'équilibre, etc.
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Autre: technique de relaxation musculaire progressive (PMR) et exercices de rééducation vestibulaire
A sera traité par la technique de relaxation musculaire progressive (PMR) comme moyen de relaxation du stress et d'exercices de rééducation vestibulaire pour la stabilité posturale grâce au ballon suisse, au ballon BOSU, à la planche d'équilibre, etc.
D'autres éléments de la réadaptation vestibulaire, notamment l'amélioration de la stabilité du regard, l'amélioration des vertiges et des activités de la vie quotidienne, seront également ciblés.
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Autre: réalité virtuelle (VR)
LE GROUPE B suivra un programme d'intervention basé sur la réalité virtuelle (VR) où des environnements tridimensionnels-3D seront utilisés pour réduire le stress et améliorer l'équilibre.
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programme d'intervention basé sur la réalité virtuelle (VR) où des environnements tridimensionnels-3D seront utilisés pour réduire le stress et améliorer l'équilibre.
Un questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ) sera rempli par les participants avant et après chaque séance de VR pour déterminer si la VR provoque les symptômes ou non.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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équilibre
Délai: 2 mois
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Les deux groupes recevront 3 séances de traitement par semaine.
Une évaluation approfondie sera refaite à la fin de la période d'intervention pour trouver la différence entre les scores pré et post-interventionnels. L'équilibre sera mesuré à l'aide de miniBESTest (test du système d'évaluation de l'équilibre) avec une plage de 0 à 28 points. 14 éléments, chaque élément est classé en trois niveaux au total, 0 représentant le faible niveau de fonction et 2 représentant le niveau de fonction le plus élevé.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stresser
Délai: 2 mois
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Les deux groupes recevront 3 séances de traitement par semaine.
Une évaluation approfondie sera refaite à la fin de la période d'intervention pour trouver la différence entre les scores pré et post-interventionnels.
sera calculé à l'aide d'une échelle de stress perçu qui comprendra 10 questions, chaque question est classée en 5 échelles de Likert avec des scores allant de 0 à 13 (faible stress), 14 à 26 (stress modéré), 27 à 40 (stress élevé).
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
28 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShalamarIHS-701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .