Vliv virtuální reality (VR) versus konvenční vestibulární rehabilitace a progresivní svalová relaxace (PMR) na zlepšení rovnováhy a stresu u pacientů s přetrvávající posturální percepční závratí (PPPD). (VR)
28. června 2024 aktualizováno: hmna afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
Porovnat účinek virtuální reality (VR) oproti konvenční vestibulární rehabilitaci a progresivní svalové relaxaci (PMR) ke zlepšení rovnováhy a stresu u pacientů s přetrvávající posturální percepční závratí (PPPD).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Prostřednictvím této randomizované kontrolované studie hodnotíme účinnost tří moderních intervencí u pacientů s přetrvávajícími posturálními percepčními závratěmi.
Aby bylo možné studovat nové aspekty PPPD a pokrýt velkou mezeru ve výzkumu, je nutné prozkoumat psychologické a fyziologické aspekty PPPD.
Na individualizovaných úrovních měla tato studie za cíl umožnit pacientům, aby se stali nezávislejšími ve svém sociálním a osobním životě překonáním problémů se stresem a rovnováhou.
Ze společenského hlediska snižuje stigma tím, že zvyšuje povědomí, podporuje porozumění, poskytuje lepší přístup ke zdraví, usnadňuje komunity a prosazuje prostředí podporující a inkluzivnější.
Tento výzkum může zdokonalit rehabilitační terapie na institucionální úrovni a zlepšit školení poskytovatelů zdravotní péče.
Zvyšuje léčbu a přidělování zdrojů, což vede k lepším výsledkům v této oblasti.
Poskytuje novou platformu pro výzkum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hmna afzal, DPT
- Telefonní číslo: 03014781108
- E-mail: hmnabaig1050@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sadaf ghafoor, DPT
- Telefonní číslo: 03260793783
- E-mail: sadafghafoor89@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
-
Kontakt:
- dr masooma gull
- Telefonní číslo: 03244283378
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
-
Kontakt:
- MADIHA IQBAL
- Telefonní číslo: 03304003445
- E-mail: madihabiostats@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věkové skupiny v rozmezí 18-25 let a mající příznaky závratí a točení hlavy po dobu > 3 měsíců, přičemž mají predisponující stresový faktor. Do výzkumu by měli být zahrnuti jedinci, kteří jsou připraveni se dobrovolně zúčastnit následných sezení
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají jakékoli jiné neurologické onemocnění a příčinu závratí, jsou z této studie vyloučeni. V anamnéze by nemělo být kouření, zneužívání drog a alkoholu a žádné jiné neurologické stavy, které ovlivňují rovnováhu. Vyloučeni jsou také jedinci s aktivní Meniérovou chorobou /BPPV/bilaterální vestibulopatií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: progresivní svalová relaxace (PMR) a vestibulární rehabilitační cvičení
SKUPINA A bude léčena technikou progresivní svalové relaxace (PMR) jako prostředek k uvolnění stresu a vestibulární rehabilitační cvičení pro posturální stabilitu pomocí Swiss ball, BOSU ball, balanční desky atd.
|
A bude ošetřena technikou progresivní svalové relaxace (PMR) jako prostředek k uvolnění stresu a vestibulární rehabilitační cvičení pro posturální stabilitu pomocí Swiss ball, BOSU ball, balanční desky atd.
Zaměříme se také na další složky vestibulární rehabilitace, včetně zlepšení stability pohledu, zlepšení závratí a činností každodenního života.
|
|
Jiný: virtuální realita (VR)
SKUPINA B bude následovat intervenční program založený na virtuální realitě (VR), kde budou použita trojrozměrná 3D prostředí, která sníží stres a zlepší rovnováhu.
|
intervenční program založený na virtuální realitě (VR), kde se budou používat trojrozměrná 3D prostředí, snižují stres a zlepšují rovnováhu.
Před a po každé relaci VR vyplní účastníci dotazník Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), aby bylo možné rozlišit, zda VR vyvolává symptomy nebo ne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: 2 měsíce
|
Oběma skupinám budou poskytnuta 3 léčebná sezení týdně.
Na konci intervenčního období bude znovu provedeno důkladné vyhodnocení, aby se zjistil rozdíl mezi předintervenčním a postintervenčním skóre. Zůstatek bude měřen pomocí miniBESTest (test systému hodnocení rovnováhy) s omezením v rozmezí 0-28 bodů. 14 položek, každá položka je kategorizována celkem ve třech úrovních, přičemž 0 představuje nízkou úroveň funkce a 2 představuje nejvyšší úroveň funkce.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stres
Časové okno: 2 měsíce
|
Oběma skupinám budou poskytnuta 3 léčebná sezení týdně.
Na konci intervenčního období bude znovu provedeno důkladné vyhodnocení, aby se zjistil rozdíl mezi skóre před intervencí a po intervenci.
bude vypočítána pomocí stupnice vnímaného stresu, která bude obsahovat 10 otázek, každá otázka je rozdělena do 5 rádových škál se skóre v rozmezí 0-13 (nízký stres), 14-26 (střední stres), 27-40 (vysoký stres)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShalamarIHS-701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .