- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06479408
Die Wirkung von Virtual Reality (VR) im Vergleich zu konventioneller Vestibularrehabilitation und progressiver Muskelentspannung (PMR) zur Verbesserung von Gleichgewicht und Stress bei Patienten mit anhaltendem Haltungsschwindel (PPPD). (VR)
28. Juni 2024 aktualisiert von: hmna afzal, Shalamar Institute of Health Sciences
Vergleich der Wirkung von virtueller Realität (VR) mit konventioneller Vestibularrehabilitation und progressiver Muskelentspannung (PMR) zur Verbesserung von Gleichgewicht und Stress bei Patienten mit anhaltendem posturalem Wahrnehmungsschwindel (PPPD).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Durch diese randomisierte kontrollierte Studie bewerten wir die Wirksamkeit von drei modernen Interventionen bei Patienten mit anhaltendem Haltungsschwindel.
Um die neuen Facetten der PPPD zu untersuchen und eine große Forschungslücke zu schließen, ist es notwendig, die psychologischen und physiologischen Aspekte der PPPD zu untersuchen.
Auf individueller Ebene zielte diese Studie darauf ab, Patienten durch die Überwindung von Stress und Gleichgewichtsproblemen zu mehr Unabhängigkeit in ihrem sozialen und persönlichen Leben zu verhelfen.
Auf sozialer Ebene reduziert es Stigmatisierung, indem es das Bewusstsein schärft, das Verständnis fördert, einen besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung ermöglicht, Gemeinschaften erleichtert und ein unterstützenderes und integrativeres Umfeld fördert.
Diese Forschung kann Rehabilitationstherapien auf institutioneller Ebene verfeinern und die Ausbildung von Gesundheitsdienstleistern verbessern.
Es erhöht die Behandlungs- und Ressourcenallokation und führt zu besseren Ergebnissen vor Ort.
Es bietet eine neue Plattform für die Forschung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: hmna afzal, DPT
- Telefonnummer: 03014781108
- E-Mail: hmnabaig1050@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: sadaf ghafoor, DPT
- Telefonnummer: 03260793783
- E-Mail: sadafghafoor89@gmail.com
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shalamar School of Allied Health Sciences
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Kontakt:
- dr masooma gull
- Telefonnummer: 03244283378
- E-Mail: masoomagull2@ymail.com
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Kontakt:
- MADIHA IQBAL
- Telefonnummer: 03304003445
- E-Mail: madihabiostats@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppen zwischen 18 und 25 Jahren mit Symptomen von Schwindel und Benommenheit über einen Zeitraum von > 3 Monaten bei gleichzeitig prädisponierendem Stressfaktor. Die Personen, die bereit sind, freiwillig an den Folgesitzungen teilzunehmen, sollten in die Forschung einbezogen werden
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit anderen neurologischen Erkrankungen und Schwindelgefühlen sind von dieser Studie ausgeschlossen. Es sollte keine Vorgeschichte von Rauchen, Drogen- und Alkoholmissbrauch oder anderen neurologischen Erkrankungen vorliegen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen. Patienten mit aktiver Menière-Krankheit/BPPV/bilateraler Vestibulopathie sind ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Progressive Muskelentspannung (PMR) und Übungen zur Vestibulären Rehabilitation
GRUPPE A wird mit der Technik der progressiven Muskelentspannung (PMR) als Mittel zur Stressentspannung und mit vestibulären Rehabilitationsübungen zur Haltungsstabilität durch Swiss Ball, BOSU-Ball, Balance Board usw. behandelt.
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A wird mit der Technik der progressiven Muskelentspannung (PMR) als Mittel zur Stressentspannung und mit vestibulären Rehabilitationsübungen zur Haltungsstabilität durch Swiss Ball, BOSU-Ball, Balance Board usw. behandelt.
Andere Komponenten der Vestibularisrehabilitation, darunter die Verbesserung der Blickstabilität, die Verbesserung von Schwindelgefühlen und Aktivitäten des täglichen Lebens, werden ebenfalls im Fokus stehen.
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Sonstiges: virtuelle Realität (VR)
GRUPPE B folgt einem auf Virtual Reality (VR) basierenden Interventionsprogramm, bei dem dreidimensionale 3D-Umgebungen verwendet werden, um Stress zu reduzieren und das Gleichgewicht zu verbessern.
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Ein auf virtueller Realität (VR) basierendes Interventionsprogramm, bei dem dreidimensionale 3D-Umgebungen verwendet werden, reduziert Stress und verbessert das Gleichgewicht.
Ein Simulator-Krankheitsfragebogen (SSQ) wird von den Teilnehmern vor und nach jeder VR-Sitzung ausgefüllt, um zu unterscheiden, ob VR die Symptome hervorruft oder nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 2 Monate
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Beide Gruppen erhalten 3 Behandlungssitzungen pro Woche.
Am Ende des Interventionszeitraums wird erneut eine gründliche Bewertung durchgeführt, um den Unterschied zwischen den Ergebnissen vor und nach der Intervention zu ermitteln. Das Gleichgewicht wird mithilfe von miniBESTest (Balance Evaluation System Test) mit einem Schnittbereich von 0 bis 28 Punkten gemessen 14 Elemente, jedes Element ist insgesamt in drei Ebenen kategorisiert, wobei 0 für ein niedriges Funktionsniveau und 2 für das höchste Funktionsniveau steht.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stress
Zeitfenster: 2 Monate
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Beide Gruppen erhalten 3 Behandlungssitzungen pro Woche.
Am Ende des Interventionszeitraums wird erneut eine gründliche Bewertung durchgeführt, um den Unterschied zwischen den Werten vor und nach der Intervention zu ermitteln.Stress
wird anhand der Skala für wahrgenommenen Stress berechnet, die 10 Fragen umfasst. Jede Frage ist in 5 Likert-Skalen mit einer Bewertung von 0–13 (geringer Stress), 14–26 (mäßiger Stress) und 27–40 (hoher Stress) kategorisiert.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Laryngology. 2023;132(5):566-77. 6. Ibrahim NMK, Hazza NMA, Yaseen DM, Galal EM. Effect of vestibular rehabilitation games in patients with persistent postural perceptual dizziness and its relation to anxiety and depression: prospective study. European Archives of Oto-Rhino- Laryngology. 2023:1-9. 7. Yamaguchi T, Miwa T, Tamura K, Inoue F, Umezawa N, Maetani T, et al. Temporal virtual reality-guided, dual-task, trunk balance training in a sitting position improves persistent postural-perceptual dizziness: proof of concept. Journal of neuroengineering and rehabilitation. 2022;19(1):92. 8. Webster KE, Kamo T, Smith L, Harrington-Benton NA, Judd O, Kaski D, et al. Non-pharmacological interventions for persistent postural-perceptual dizziness (PPPD). Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023(3). 9. Knight B, Bermudez F, Shermetaro C. Persistent postural-perceptual dizziness. 2022. 10. Mandal S. Brief introduction of virtual reality & its challenges. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2013;4(4):304-9. 11. Writer H, Arora R. Vestibular rehabilitation: An overview. Int J Otorhinolaryngol Clin. 2012;4(1):54-69. 12. Jacob S, Sharma S. Efficacy of progressive muscular relaxation on coping strategies and management of stress, anxiety and depression. Int J Indian Psychol. 2018;6(1):106-24. 13. Michie S. Causes and management of stress at work. Occupational and environmental medicine. 2002;59(1):67-72. 14. Herdman D, Norton S, Murdin L, Frost K, Pavlou M, Moss-Morris R. The INVEST trial: a randomised feasibility trial of psychologically informed vestibular rehabilitation versus current gold standard physiotherapy for people with Persistent Postural Perceptual Dizziness. Journal of neurology. 2022;269(9):4753-63.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ShalamarIHS-701
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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