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痛み、不安、かゆみ、バイタルサインに対する仮想現実と音楽の効果

2024年6月28日 更新者:EDA UNAL、Uludag University

皮膚プリックテスト中の痛み、不安、かゆみ、バイタルサインに対する仮想現実と音楽の効果: ランダム化比較試験

目的: この研究は、皮膚プリックテストと評価中の子供の痛み、不安、かゆみ、バイタルサインに対する仮想現実と音楽の効果を調べることを目的としました。

背景:仮想現実と音楽は、さまざまな治療プロセスを通じて子供の痛み、不安、かゆみを軽減するために利用されています。

方法: このランダム化対照試験は、仮想現実 (n=30)、音楽 (n=30)、対照 (n=30) の 3 つのグループに分けられました。 不安は、「小児の状態特性不安インベントリ」を使用して、皮膚プリックテストの前後で評価されました。痛みは、「Wong-Baker Faces Pain Rating Scale」を使用して皮膚プリックテスト中およびテスト後に評価されました。バイタルサインは皮膚プリックテストの前、最中、後に測定され、かゆみ評価「ビジュアルアナログスコア」は皮膚プリックテストの5分、10分、15分後に評価されました。 この研究はCONCORTガイドラインに従って行われました。

調査の概要

詳細な説明

皮膚プリックテスト中の痛み、不安、かゆみ、およびバイタルサインに対する仮想現実と音楽の効果: ランダム化対照試験 要約 目的: この研究は、痛み、不安、かゆみ、バイタルサインに対する仮想現実と音楽の効果を調べることを目的としました。皮膚プリックテストおよび評価中の子供の兆候。

背景:仮想現実と音楽は、さまざまな治療プロセスを通じて子供の痛み、不安、かゆみを軽減するために利用されています。

方法: このランダム化対照試験は、仮想現実 (n=30)、音楽 (n=30)、対照 (n=30) の 3 つのグループに分けられました。 不安は、「小児の状態特性不安インベントリ」を使用して、皮膚プリックテストの前後で評価されました。痛みは、「Wong-Baker Faces Pain Rating Scale」を使用して皮膚プリックテスト中およびテスト後に評価されました。バイタルサインは皮膚プリックテストの前、最中、後に測定され、かゆみ評価「ビジュアルアナログスコア」は皮膚プリックテストの5分、10分、15分後に評価されました。 この研究はCONCORTガイドラインに従って行われました。

キーワード: アレルギー皮膚検査、子供、痛み、不安、かゆみ、仮想現実メガネ、音楽。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥、19600
        • Uludag Üniversty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 最初の皮膚検査を受ける 9 ~ 12 歳の子供
  • 認知障害、視覚障害、聴覚障害がない方
  • 過去 3 か月以内に痛みや不安を伴う最近の医療行為はなかった
  • この研究への参加を志願した保護者。

除外基準:

  • 9歳から12歳未満で、以前に皮膚プリックテストを受けたことがある方
  • 認知障害、視覚障害、聴覚障害がある場合、
  • 過去 3 か月以内に痛みや不安を伴う最近の医療行為があった、
  • この研究への参加を自発的に拒否した両親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティ
仮想現実メガネ グループは、「Rafadan Tayfa Gizli Hazine」の漫画ビデオを視聴しました。 VR メガネ グループは、「Rafadan Tayfa Gizli Hazine」の漫画ビデオを視聴しました。 SPT の後、VR メガネ グループは、ビデオの視聴から 1 分間休憩を取りました。子供の痛みはWBFPSで評価されました。 15 分間の SPT 評価中、VR メガネ グループはアニメを見続けました。
仮想現実メガネ グループは、「Rafadan Tayfa Gizli Hazine」の漫画ビデオを視聴しました。 VR メガネ グループは、「Rafadan Tayfa Gizli Hazine」の漫画ビデオを視聴しました。 SPT の後、VR メガネ グループは、ビデオの視聴から 1 分間休憩を取りました。子供の痛みはWBFPSで評価されました。 15 分間の SPT 評価中、VR メガネ グループはアニメを見続けました。
実験的:音楽

音楽グループはクラシックピアノ「ショパンのベスト」を聴きました。

音楽グループが音楽を聴いてから 1 分間休憩を取った後、子供の痛みを WBFPS で評価しました。 15 分間の SPT 評価中、音楽グループは音楽を聴き続けました。 SPT 評価では、音楽グループは 5 分、10 分、15 分で音楽を聴きながら 1 分間休憩し、子供はかゆみのレベルを 1 から 10 で評価しました。

音楽グループはクラシックピアノ「ショパンのベスト」を聴きました。 音楽グループが音楽を聴いてから 1 分間休憩を取った後、子供の痛みを WBFPS で評価しました。 15 分間の SPT 評価中、音楽グループは音楽を聴き続けました。 SPT 評価では、音楽グループは 5 分、10 分、15 分で音楽を聴きながら 1 分間休憩し、子供はかゆみのレベルを 1 から 10 で評価しました。
介入なし:コントロール
皮膚プリックテストの評価前、評価中、評価後(15 分間)、対照群に割り当てられた子供たちには介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安レベル
時間枠:12週間
子どものための州特性不安インベントリ (最小スコア 20、最大スコア 60)
12週間
痛みのレベル
時間枠:12週間
ウォン・ベイカーの痛み評価スケール (スコア「0」から耐え難い痛みの値「10」まで)
12週間
かゆみレベル
時間枠:12週間
Visual Analogue Score (かゆみの重症度を 1 ~ 10 のスケールで評価) 最大 10xsimum 10
12週間
心拍数
時間枠:12週間
心拍数 ( 脈拍数 70-110 ) ( / 分 ) 9 ~ 12 歳の範囲では、脈拍の下限値は 70、上限値は 110 です。
12週間
呼吸数
時間枠:12週間
呼吸数 (1 分) (/分)。 16~22/分の間
12週間
酸素飽和度
時間枠:12週間
酸素飽和度。 (% 95 ~ 100)
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eda UNAL, PhD、Uludag Üniversty
  • スタディディレクター:Aysel OZDEMIR, PhD、Uludag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月12日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月23日

最初の投稿 (実際)

2024年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月28日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

いいえ。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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