Virtuaalitodellisuuden ja musiikin vaikutukset kipuun, ahdistukseen, kutinaan ja elintoimintoihin
Virtuaalitodellisuuden ja musiikin vaikutukset kipuun, ahdistukseen, kutinaan ja elintoimintoihin ihon pistotestauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia virtuaalitodellisuuden ja musiikin vaikutuksia kipuun, ahdistukseen, kutinaan ja lasten elintoimintoihin ihonpistotestin ja arvioinnin aikana.
Tausta:Virtuaalitodellisuutta ja musiikkia käytetään vähentämään lasten kipua, ahdistusta ja kutinaa eri hoitoprosesseissa.
Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe jaettiin kolmeen ryhmään: virtuaalitodellisuus (n=30), musiikki (n=30) ja kontrolli (n=30). Ahdistuneisuus arvioitiin ennen ja jälkeen ihonpistotestin käyttämällä "State-Trait Anxiety Inventory for Children" -ohjelmaa; kipu arvioitiin ihopistokokeen aikana ja sen jälkeen käyttämällä "Wong-Baker Faces Pain Rating Scalea"; elintoiminnot mitattiin ennen ihopistokoetta, sen aikana ja sen jälkeen, ja kutinan arviointi "Visual Analogue Score" arvioitiin 5, 10 ja 15 minuutin kohdalla ihonpistotestin jälkeen. Tutkimus noudatti COCORT-ohjeistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuuden ja musiikin vaikutukset kipuun, ahdistuneisuuteen, kutinaan ja elintoimintoihin ihonpistotestauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu koe TIIVISTELMÄ Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia virtuaalitodellisuuden ja musiikin vaikutuksia kipuun, ahdistukseen, kutinaan ja elintoimintoihin. lasten merkkejä ihopistotestin ja arvioinnin aikana.
Tausta:Virtuaalitodellisuutta ja musiikkia käytetään vähentämään lasten kipua, ahdistusta ja kutinaa eri hoitoprosesseissa.
Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe jaettiin kolmeen ryhmään: virtuaalitodellisuus (n=30), musiikki (n=30) ja kontrolli (n=30). Ahdistuneisuus arvioitiin ennen ja jälkeen ihonpistotestin käyttämällä "State-Trait Anxiety Inventory for Children" -ohjelmaa; kipu arvioitiin ihopistokokeen aikana ja sen jälkeen käyttämällä "Wong-Baker Faces Pain Rating Scalea"; elintoiminnot mitattiin ennen ihopistokoetta, sen aikana ja sen jälkeen, ja kutinan arviointi "Visual Analogue Score" arvioitiin 5, 10 ja 15 minuutin kohdalla ihonpistotestin jälkeen. Tutkimus noudatti COCORT-ohjeistusta.
Avainsanat: allergiaihotesti, lapset, kipu, ahdistus, kutina, virtuaalilasit, musiikki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 19600
- Uludag Üniversty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-12-vuotiaille lapsille ensimmäinen ihotesti
- Ilman kognitiivisia, näkö- tai kuulovaurioita
- Ei viimeaikaisia kipua tai ahdistusta koskevia lääketieteellisiä tapaamisia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Vanhemmat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät ole 9-12-vuotiaita ja ovat aiemmin käyneet ihopistokokeessa
- Jos sinulla on kognitiivisia, näkö- tai kuulovaurioita,
- Viimeaikaiset lääketieteelliset kohtaamiset, joihin liittyy kipua tai ahdistusta viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Vanhemmat, jotka vapaaehtoisesti kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuuslasiryhmä katsoi sarjakuvavideon "Rafadan Tayfa Gizli Hazinesta" VR-lasiryhmä katsoi sarjakuvavideon "Rafadan Tayfa Gizli Hazinesta" SPT:n jälkeen VR-lasiryhmä piti 1 minuutin tauon videoiden katselusta ja lapsen kipu arvioitiin WBFPS:llä.
15 minuutin SPT-arvioinnin aikana VR-lasiryhmä jatkoi sarjakuvan katselua
|
Virtuaalitodellisuuslasiryhmä katsoi sarjakuvavideon "Rafadan Tayfa Gizli Hazinesta" VR-lasiryhmä katsoi sarjakuvavideon "Rafadan Tayfa Gizli Hazinesta" SPT:n jälkeen VR-lasiryhmä piti 1 minuutin tauon videoiden katselusta ja lapsen kipu arvioitiin WBFPS:llä.
15 minuutin SPT-arvioinnin aikana VR-lasiryhmä jatkoi sarjakuvan katselua
|
|
Kokeellinen: Musiikki
Musiikkiryhmä kuunteli klassista pianoa "The Best of Chopin". Kun musiikkiryhmä piti 1 minuutin tauon musiikin kuuntelusta ja lapsen kipua arvioitiin WBFPS:llä. 15 minuutin SPT-arvioinnin aikana musiikkiryhmä jatkoi musiikin kuuntelua. SPT-arvioinnin aikana musiikkiryhmä piti 1 minuutin tauon musiikin kuuntelusta klo 5, 10 ja 15 minuuttia, ja lapsi arvioi kutinatason 1-10. |
Musiikkiryhmä kuunteli klassista pianoa "The Best of Chopin".
Kun musiikkiryhmä piti 1 minuutin tauon musiikin kuuntelusta ja lapsen kipua arvioitiin WBFPS:llä.
15 minuutin SPT-arvioinnin aikana musiikkiryhmä jatkoi musiikin kuuntelua.
SPT-arvioinnin aikana musiikkiryhmä piti 1 minuutin tauon musiikin kuuntelusta klo 5, 10 ja 15 minuuttia, ja lapsi arvioi kutinatason 1-10.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ennen ihonpistotestin arviointia, sen aikana ja sen jälkeen (15 minuuttia) kontrolliryhmään kuuluville lapsille ei annettu interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
State-Trait Axiety Inventory for Children (minimipistemäärä 20 ja enimmäispistemäärä 60)
|
12 viikkoa
|
|
Kivun tasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (pistemäärä "0" sietämättömään kipuun arvoon "10")
|
12 viikkoa
|
|
Kutina taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visual Analogue Score (arvioi kutinan vakavuus asteikolla yhdestä kymmeneen) enintään 10 axsim 10
|
12 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syke ( pulssi 70-110 ) ( /minuutti ) 9-12-vuotiailla alin sykearvo on 70 ja ylempi arvo 110.
|
12 viikkoa
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hengitystiheys ( yksi minuutti ) (/minuutti).
16-22/minuutti
|
12 viikkoa
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Happisaturaatio.
(% 95-100)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
- Opintojohtaja: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goldberg A, Stauber T, Peleg O, Hanuka P, Eshayek L, Confino-Cohen R. Medical clowns ease anxiety and pain perceived by children undergoing allergy prick skin tests. Allergy. 2014 Oct;69(10):1372-9. doi: 10.1111/all.12463. Epub 2014 Aug 4.
- Baschong A, Spiess F, Cattin PC, Navarini A, Mueller SM. Itch reduction using immersive virtual reality-An experimental pilot study. Dermatol Ther. 2021 Jul;34(4):e15001. doi: 10.1111/dth.15001. Epub 2021 Jun 9.
- da Silva Santa IN, Schveitzer MC, Dos Santos MLBM, Ghelman R, Filho VO. MUSIC INTERVENTIONS IN PEDIATRIC ONCOLOGY: Systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102725. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102725. Epub 2021 May 5.
- Demirtas S, Houssais C, Tanniou J, Misery L, Brenaut E. Effectiveness of a music intervention on pruritus: an open randomized prospective study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Jun;34(6):1280-1285. doi: 10.1111/jdv.16149. Epub 2020 Jan 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EU13021985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .