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Die Auswirkungen von virtueller Realität und Musik auf Schmerzen, Angstzustände, Juckreiz und Vitalfunktionen

28. Juni 2024 aktualisiert von: EDA UNAL, Uludag University

Die Auswirkungen von virtueller Realität und Musik auf Schmerzen, Angstzustände, Juckreiz und Vitalfunktionen während des Haut-Prick-Tests: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von virtueller Realität und Musik auf Schmerzen, Angstzustände, Juckreiz und Vitalfunktionen von Kindern während eines Haut-Pricktests und einer Beurteilung zu untersuchen.

Hintergrund:Virtuelle Realität und Musik werden während verschiedener Behandlungsprozesse eingesetzt, um Schmerzen, Ängste und Juckreiz bei Kindern zu lindern.

Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde in drei Gruppen unterteilt: Virtuelle Realität (n=30), Musik (n=30) und Kontrolle (n=30). Die Angst wurde vor und nach dem Pricktest anhand des „State-Trait Anxiety Inventory for Children“ erfasst; Der Schmerz wurde während und nach dem Pricktest anhand der „Wong-Baker Faces Pain Rating Scale“ beurteilt; Die Vitalfunktionen wurden vor, während und nach dem Haut-Prick-Test gemessen, und die Juckreizbewertung „Visual Analogue Score“ wurde 5, 10 und fünfzehn Minuten nach dem Haut-Prick-Test ermittelt. Die Studie folgte der CONCORT-Leitlinie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen von virtueller Realität und Musik auf Schmerzen, Angstzustände, Juckreiz und Vitalfunktionen während des Pricktests: Eine randomisierte kontrollierte Studie ZUSAMMENFASSUNG Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von virtueller Realität und Musik auf Schmerzen, Angstzustände, Juckreiz und Vitalfunktionen zu untersuchen Anzeichen von Kindern während eines Pricktests und der Beurteilung.

Hintergrund:Virtuelle Realität und Musik werden während verschiedener Behandlungsprozesse eingesetzt, um Schmerzen, Ängste und Juckreiz bei Kindern zu lindern.

Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde in drei Gruppen unterteilt: Virtuelle Realität (n=30), Musik (n=30) und Kontrolle (n=30). Die Angst wurde vor und nach dem Pricktest anhand des „State-Trait Anxiety Inventory for Children“ erfasst; Der Schmerz wurde während und nach dem Pricktest anhand der „Wong-Baker Faces Pain Rating Scale“ beurteilt; Die Vitalfunktionen wurden vor, während und nach dem Haut-Prick-Test gemessen, und die Juckreizbewertung „Visual Analogue Score“ wurde 5, 10 und fünfzehn Minuten nach dem Haut-Prick-Test ermittelt. Die Studie folgte der CONCORT-Leitlinie.

Schlüsselwörter: Allergie-Hauttest, Kinder, Schmerzen, Angst, Juckreiz, Virtual-Reality-Brille, Musik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn, 19600
        • Uludag Üniversty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren unterziehen sich ihrem ersten Hauttest
  • Ohne kognitive, visuelle oder auditive Beeinträchtigungen
  • Keine kürzlichen medizinischen Begegnungen mit Schmerzen oder Angstzuständen in den letzten 3 Monaten
  • Eltern, die sich freiwillig für die Teilnahme an dieser Studie gemeldet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht zwischen 9 und 12 Jahre alt sind und bereits einen Pricktest hatten
  • Bei kognitiven, visuellen oder auditiven Beeinträchtigungen,
  • Jüngste medizinische Begegnungen mit Schmerzen oder Angstzuständen innerhalb der letzten 3 Monate,
  • Eltern, die sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie bereit erklärten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität
Die Virtual-Reality-Brillengruppe sah sich ein Zeichentrickvideo von „Rafadan Tayfa Gizli Hazine“ an. Die VR-Brillengruppe sah sich ein Zeichentrickvideo von „Rafadan Tayfa Gizli Hazine“ an. Nach dem SPT machte die VR-Brillengruppe eine einminütige Pause vom Ansehen von Videos und anderen Die Schmerzen des Kindes wurden mit WBFPS beurteilt. Während der 15-minütigen SPT-Bewertung schaute sich die VR-Brillengruppe weiterhin Zeichentrickfilme an
Sonstiges: Die VR-Brillen-Gruppe
Die Virtual-Reality-Brillengruppe sah sich ein Zeichentrickvideo von „Rafadan Tayfa Gizli Hazine“ an. Die VR-Brillengruppe sah sich ein Zeichentrickvideo von „Rafadan Tayfa Gizli Hazine“ an. Nach dem SPT machte die VR-Brillengruppe eine einminütige Pause vom Ansehen von Videos und anderen Die Schmerzen des Kindes wurden mit WBFPS beurteilt. Während der 15-minütigen SPT-Bewertung schaute sich die VR-Brillengruppe weiterhin Zeichentrickfilme an
Experimental: Musik

Die Musikgruppe hörte klassisches Klavier „The Best of Chopin“.

Nachdem die Musikgruppe eine einminütige Pause vom Musikhören eingelegt hatte, wurden die Schmerzen des Kindes mit WBFPS beurteilt. Während der 15-minütigen SPT-Bewertung hörte die Musikgruppe weiterhin die Musik. Während der SPT-Bewertung machte die Musikgruppe nach 5, 10 und 15 Minuten eine einminütige Pause vom Musikhören und das Kind bewertete den Grad des Juckreizes auf einer Skala von 1 bis 10.
Sonstiges: die Musikgruppe
Die Musikgruppe hörte klassisches Klavier „The Best of Chopin“. Nachdem die Musikgruppe eine einminütige Pause vom Musikhören eingelegt hatte, wurden die Schmerzen des Kindes mit WBFPS beurteilt. Während der 15-minütigen SPT-Bewertung hörte die Musikgruppe weiterhin die Musik. Während der SPT-Bewertung machte die Musikgruppe nach 5, 10 und 15 Minuten eine einminütige Pause vom Musikhören und das Kind bewertete den Grad des Juckreizes auf einer Skala von 1 bis 10.
Kein Eingriff: Kontrolle
Vor, während und nach der Auswertung des Haut-Prick-Tests (15 Minuten) wurde den Kindern der Kontrollgruppe keine Intervention angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau
Zeitfenster: 12 Woche
State-Trait-Anxiety-Inventar für Kinder (Mindestpunktzahl 20 und Höchstpunktzahl 60)
12 Woche
Schmerzniveaus
Zeitfenster: 12 Woche
Wong-Baker stellt sich der Schmerzbewertungsskala (eine Punktzahl von „0“ bis zu unerträglichen Schmerzen einem Wert von „10“).
12 Woche
Juckreizniveau
Zeitfenster: 12 Woche
Visueller Analogwert (Bewertung der Schwere des Juckreizes auf einer Skala von eins bis zehn) maximal 10, maximal 10
12 Woche
Pulsschlag
Zeitfenster: 12 Wochen
Herzfrequenz (Pulsfrequenz 70–110) (/Minute) Im Alter von 9–12 Jahren liegt der untere Pulswert bei 70 und der obere Wert bei 110.
12 Wochen
Atemfrequenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Atemfrequenz (eine Minute) (/Minute). Zwischen 16-22 / Minute
12 Wochen
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 12 Woche
Sauerstoffsättigung. (zwischen % 95-100)
12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
  • Studienleiter: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EU13021985

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

NEIN.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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