Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i muzyki na ból, lęk, swędzenie i objawy życiowe

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: EDA UNAL, Uludag University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i muzyki na ból, lęk, swędzenie i objawy życiowe podczas punktowych testów skórnych: randomizowane badanie kontrolowane

Cel: Celem tego badania było zbadanie wpływu rzeczywistości wirtualnej i muzyki na ból, lęk, swędzenie i parametry życiowe u dzieci podczas punktowych testów skórnych i oceny.

Tło: Rzeczywistość wirtualna i muzyka są wykorzystywane do zmniejszania bólu, lęku i swędzenia u dzieci w różnych procesach leczenia.

Metody: To randomizowane, kontrolowane badanie zostało podzielone na trzy grupy: rzeczywistość wirtualna (n=30), muzyka (n=30) i grupa kontrolna (n=30). Lęk oceniano przed i po punktowym teście skórnym, stosując „Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci”; ból oceniano podczas i po punktowym teście skórnym, stosując „Skalę Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera”; mierzono parametry życiowe przed, w trakcie i po punktowym teście skórnym, a ocenę świądu „wynik wzrokowo-analogowy” oceniano po 5, 10 i piętnastu minutach po punktowym teście skórnym. W badaniu zastosowano wytyczne CONCORT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i muzyki na ból, lęk, swędzenie i objawy życiowe podczas punktowych testów skórnych: randomizowane badanie kontrolowane STRESZCZENIE Cel: Celem tego badania było zbadanie wpływu wirtualnej rzeczywistości i muzyki na ból, lęk, swędzenie i funkcje życiowe objawy u dzieci podczas punktowych testów skórnych i oceny.

Tło: Rzeczywistość wirtualna i muzyka są wykorzystywane do zmniejszania bólu, lęku i swędzenia u dzieci w różnych procesach leczenia.

Metody: To randomizowane, kontrolowane badanie zostało podzielone na trzy grupy: rzeczywistość wirtualna (n=30), muzyka (n=30) i grupa kontrolna (n=30). Lęk oceniano przed i po punktowym teście skórnym, stosując „Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci”; ból oceniano podczas i po punktowym teście skórnym, stosując „Skalę Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera”; mierzono parametry życiowe przed, w trakcie i po punktowym teście skórnym, a ocenę świądu „wynik wzrokowo-analogowy” oceniano po 5, 10 i piętnastu minutach po punktowym teście skórnym. W badaniu zastosowano wytyczne CONCORT.

Słowa kluczowe: alergiczny test skórny, dzieci, ból, stany lękowe, swędzenie, okulary wirtualnej rzeczywistości, muzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk, 19600
        • Uludag Üniversty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 9–12 lat poddawane wstępnemu testowi skórnemu
  • Bez zaburzeń poznawczych, wzrokowych i słuchowych
  • Brak niedawnych spotkań medycznych związanych z bólem lub stanami lękowymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Rodzice, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są w wieku od 9 do 12 lat i które wcześniej przeszły punktowy test skórny
  • Z zaburzeniami funkcji poznawczych, wzrokowych lub słuchowych,
  • Niedawne spotkania medyczne związane z bólem lub lękiem w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Rodzice, którzy nie zgłosili dobrowolnie udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości obejrzała film animowany „Rafadan Tayfa Gizli Hazine” Grupa okularów VR obejrzała film animowany „Rafadan Tayfa Gizli Hazine” Po SPT grupa okularów VR miała 1-minutową przerwę w oglądaniu filmów i ból dziecka oceniano za pomocą WBFPS. Podczas 15-minutowej oceny SPT grupa osób korzystających z okularów VR kontynuowała oglądanie kreskówek
Inny: Grupa okularów VR
Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości obejrzała film animowany „Rafadan Tayfa Gizli Hazine” Grupa okularów VR obejrzała film animowany „Rafadan Tayfa Gizli Hazine” Po SPT grupa okularów VR miała 1-minutową przerwę w oglądaniu filmów i ból dziecka oceniano za pomocą WBFPS. Podczas 15-minutowej oceny SPT grupa osób korzystających z okularów VR kontynuowała oglądanie kreskówek
Eksperymentalny: Muzyka

Zespół muzyczny wysłuchał klasycznego fortepianu „The Best of Chopin”.

Po tym jak grupa muzyczna zrobiła 1-minutową przerwę w słuchaniu muzyki, a ból dziecka oceniano za pomocą WBFPS. Podczas 15-minutowej oceny SPT grupa muzyczna w dalszym ciągu słuchała muzyki. Podczas oceny SPT grupa muzyczna zrobiła 1-minutową przerwę w słuchaniu muzyki po 5, 10 i 15 minutach, a dziecko oceniło poziom swędzenia od 1 do 10.
Inny: grupa muzyczna
Zespół muzyczny wysłuchał klasycznego fortepianu „The Best of Chopin”. Po tym jak grupa muzyczna zrobiła 1-minutową przerwę w słuchaniu muzyki, a ból dziecka oceniano za pomocą WBFPS. Podczas 15-minutowej oceny SPT grupa muzyczna w dalszym ciągu słuchała muzyki. Podczas oceny SPT grupa muzyczna zrobiła 1-minutową przerwę w słuchaniu muzyki po 5, 10 i 15 minutach, a dziecko oceniło poziom swędzenia od 1 do 10.
Brak interwencji: Kontrola
Przed, w trakcie i po ocenie punktowego testu skórnego (15 minut) nie podjęto żadnej interwencji u dzieci przypisanych do grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: 12 tydzień
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla dzieci (minimalny wynik 20 i maksymalny wynik 60)
12 tydzień
Poziomy bólu
Ramy czasowe: 12 tydzień
Skala Oceny Bólu Twarzy Wong-Bakera (od „0” do rozdzierającego bólu o wartości „10”)
12 tydzień
Poziom swędzenia
Ramy czasowe: 12 tydzień
Wynik wzrokowo-analogowy (oceń nasilenie swędzenia w skali od jednego do dziesięciu) maksymalnie 10axsimum 10
12 tydzień
Tętno
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tętno (tętno 70-110) (/minutę) W przedziale wiekowym 9-12 lat dolna wartość tętna wynosi 70, a górna wartość to 110.
12 tygodni
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Częstość oddechów (jedna minuta) (/minutę). Między 16-22 / minutę
12 tygodni
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 12 tydzień
Nasycenie tlenem. (pomiędzy % 95-100)
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
  • Dyrektor Studium: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EU13021985

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

NIE.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj