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가상 현실과 음악이 통증, 불안, 가려움증 및 활력 징후에 미치는 영향

2024년 6월 28일 업데이트: EDA UNAL, Uludag University

가상 현실과 음악이 피부 단자 테스트 중 통증, 불안, 가려움증 및 활력 징후에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

목적: 본 연구는 피부단자검사 및 평가 중 가상현실과 음악이 어린이의 통증, 불안, 가려움증 및 활력 징후에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

배경: 다양한 치료 과정에서 소아의 통증, 불안, 가려움증을 줄이기 위해 가상 현실과 음악을 활용합니다.

방법: 이 무작위 대조 시험은 가상 현실(n=30), 음악(n=30), 대조(n=30)의 세 그룹으로 나누어졌습니다. 불안은 "어린이를 위한 국가 특성 불안 목록"을 사용하여 피부 단자 테스트 전후에 평가되었습니다. "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"을 사용하여 피부 찌름 시험 도중 및 후에 통증을 평가했습니다. 피부단자검사 전, 중, 후에 활력징후를 측정하였고, 피부단자검사 후 5분, 10분, 15분에 가려움증 평가 "시각적 유사점수"를 평가하였다. 이 연구는 CONCORT 지침을 따랐습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가상 현실과 음악이 피부 찌름 테스트 중 통증, 불안, 가려움증 및 활력 징후에 미치는 영향: 무작위 대조 시험 개요 목표: 이 연구의 목적은 가상 현실과 음악이 통증, 불안, 가려움증 및 활력 징후에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 피부단자검사 및 평가 중 어린이의 징후.

배경: 다양한 치료 과정에서 소아의 통증, 불안, 가려움증을 줄이기 위해 가상 현실과 음악을 활용합니다.

방법: 이 무작위 대조 시험은 가상 현실(n=30), 음악(n=30), 대조(n=30)의 세 그룹으로 나누어졌습니다. 불안은 "어린이를 위한 국가 특성 불안 목록"을 사용하여 피부 단자 테스트 전후에 평가되었습니다. "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"을 사용하여 피부 찌름 시험 도중 및 후에 통증을 평가했습니다. 피부단자검사 전, 중, 후에 활력징후를 측정하였고, 피부단자검사 후 5분, 10분, 15분에 가려움증 평가 "시각적 유사점수"를 평가하였다. 이 연구는 CONCORT 지침을 따랐습니다.

핵심어 : 알레르기 피부반응검사, 어린이, 통증, 불안, 가려움증, 가상현실 안경, 음악.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Bursa, 칠면조, 19600
        • Uludag Üniversty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1차 피부 테스트를 받는 9~12세 어린이
  • 인지, 시각, 청각 장애가 없는 경우
  • 지난 3개월 이내에 통증이나 불안과 관련된 최근 의료 경험이 없습니다.
  • 본 연구에 자발적으로 참여해주신 학부모님들입니다.

제외 기준:

  • 만 9~12세 미만으로서 이전에 피부단자검사를 받은 적이 있는 자
  • 인지, 시각, 청각 장애가 있는 경우,
  • 지난 3개월 이내에 통증이나 불안을 수반한 최근 의학적 경험,
  • 본 연구에 참여를 거부한 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
가상현실 안경조는 'Rafadan Tayfa Gizli Hazine' 만화 영상을 시청했습니다. VR 안경조는 'Rafadan Tayfa Gizli Hazine' 만화 영상을 시청했습니다. SPT가 끝난 후 VR 안경조는 1분간 영상 시청을 쉬었고, 아이의 통증은 WBFPS로 평가되었습니다. 15분간의 SPT 평가 동안 VR 안경 그룹은 계속해서 만화를 시청했습니다.
다른: VR 안경 그룹
가상현실 안경조는 'Rafadan Tayfa Gizli Hazine' 만화 영상을 시청했습니다. VR 안경조는 'Rafadan Tayfa Gizli Hazine' 만화 영상을 시청했습니다. SPT가 끝난 후 VR 안경조는 1분간 영상 시청을 쉬었고, 아이의 통증은 WBFPS로 평가되었습니다. 15분간의 SPT 평가 동안 VR 안경 그룹은 계속해서 만화를 시청했습니다.
실험적: 음악

음악 그룹은 클래식 피아노 "The Best of Chopin"을 들었습니다.

음악그룹은 음악 감상 후 1분간 휴식을 취한 후 WBFPS로 아이의 통증을 평가하였다. 15분 동안의 SPT 평가 동안 음악 그룹은 계속해서 음악을 들었습니다. SPT 평가 중 음악그룹은 5분, 10분, 15분에 음악감상을 1분씩 쉬게 하였고, 아이는 가려움증 정도를 1부터 10까지 평가하였다.
다른: 음악 그룹
음악 그룹은 클래식 피아노 "The Best of Chopin"을 들었습니다. 음악그룹은 음악 감상 후 1분간 휴식을 취한 후 WBFPS로 아이의 통증을 평가하였다. 15분 동안의 SPT 평가 동안 음악 그룹은 계속해서 음악을 들었습니다. SPT 평가 중 음악그룹은 5분, 10분, 15분에 음악감상을 1분씩 쉬게 하였고, 아이는 가려움증 정도를 1부터 10까지 평가하였다.
간섭 없음: 제어
피부단자검사 평가 전, 도중, 평가 후(15분), 대조군에 배정된 아동에게는 어떠한 개입도 제공되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준
기간: 12주
아동을 위한 상태 특성 불안 검사(최소 20점, 최대 60점)
12주
통증 수준
기간: 12주
Wong-Baker는 통증 평가 척도("0"부터 극심한 통증까지 "10")에 직면합니다.
12주
가려움증 정도
기간: 12주
시각적 아날로그 점수(1부터 10까지 가려움증의 심각도를 평가) 최대 10최대 10
12주
심박수
기간: 12주
심박수( 맥박수 70~110 ) ( /분 ) 9~12세 연령 범위에서 맥박 하한값은 70, 상한값은 110입니다.
12주
호흡
기간: 12주
호흡수(1분)(/분). 16-22/분 사이
12주
산소 포화도
기간: 12주
산소 포화도. (% 95-100 사이)
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uludag University

수사관

  • 수석 연구원: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
  • 연구 책임자: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EU13021985

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아니요.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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