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Gli effetti della realtà virtuale e della musica su dolore, ansia, prurito e segni vitali

28 giugno 2024 aggiornato da: EDA UNAL, Uludag University

Gli effetti della realtà virtuale e della musica su dolore, ansia, prurito e segni vitali durante il prick test cutaneo: uno studio controllato randomizzato

Scopo: Questo studio mirava a esaminare gli effetti della realtà virtuale e della musica sul dolore, sull'ansia, sul prurito e sui segni vitali dei bambini durante un test cutaneo e una valutazione.

Background: la realtà virtuale e la musica vengono utilizzate per ridurre il dolore, l'ansia e il prurito nei bambini durante vari processi di trattamento.

Metodi: questo studio randomizzato e controllato è stato diviso in tre gruppi: realtà virtuale (n=30), musica (n=30) e controllo (n=30). L'ansia è stata valutata prima e dopo il prick test cutaneo utilizzando lo "State-Trait Anxiety Inventory for Children"; il dolore è stato valutato durante e dopo il prick test utilizzando la "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; i segni vitali sono stati misurati prima, durante e dopo il prick test cutaneo e la valutazione del prurito "Punteggio analogico visivo" è stata valutata a 5, 10 e quindici minuti dopo il prick test cutaneo. Lo studio ha seguito le linee guida CONCORT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti della realtà virtuale e della musica su dolore, ansia, prurito e segni vitali durante il prick test cutaneo: uno studio randomizzato e controllato ABSTRACT Scopo: questo studio mirava a esaminare gli effetti della realtà virtuale e della musica su dolore, ansia, prurito e segni vitali. segni dei bambini durante un prick test e una valutazione.

Background: la realtà virtuale e la musica vengono utilizzate per ridurre il dolore, l'ansia e il prurito nei bambini durante vari processi di trattamento.

Metodi: questo studio randomizzato e controllato è stato diviso in tre gruppi: realtà virtuale (n=30), musica (n=30) e controllo (n=30). L'ansia è stata valutata prima e dopo il prick test cutaneo utilizzando lo "State-Trait Anxiety Inventory for Children"; il dolore è stato valutato durante e dopo il prick test utilizzando la "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; i segni vitali sono stati misurati prima, durante e dopo il prick test cutaneo e la valutazione del prurito "Punteggio analogico visivo" è stata valutata a 5, 10 e quindici minuti dopo il prick test cutaneo. Lo studio ha seguito le linee guida CONCORT.

Parole chiave: test cutaneo allergico, bambini, dolore, ansia, prurito, occhiali per realtà virtuale, musica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino, 19600
        • Uludag Üniversty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 9 e 12 anni sottoposti al test cutaneo iniziale
  • Senza disturbi cognitivi, visivi o uditivi
  • Nessun incontro medico recente che abbia comportato dolore o ansia negli ultimi 3 mesi
  • Genitori che si sono offerti volontari per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non hanno un'età compresa tra 9 e 12 anni e hanno già effettuato un test cutaneo
  • Con disturbi cognitivi, visivi o uditivi,
  • Recenti incontri medici che hanno comportato dolore o ansia negli ultimi 3 mesi,
  • Genitori che si sono offerti volontari per non partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realta virtuale
Il gruppo degli occhiali per realtà virtuale ha guardato un video animato di "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Il gruppo degli occhiali VR ha guardato un video animato di "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Dopo l'SPT, il gruppo degli occhiali VR ha preso una pausa di 1 minuto dalla visione di video e il dolore del bambino è stato valutato con WBFPS. Durante la valutazione SPT di 15 minuti, il gruppo con gli occhiali VR ha continuato a guardare i cartoni animati
Altro: Il gruppo degli occhiali VR
Il gruppo degli occhiali per realtà virtuale ha guardato un video animato di "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Il gruppo degli occhiali VR ha guardato un video animato di "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Dopo l'SPT, il gruppo degli occhiali VR ha preso una pausa di 1 minuto dalla visione di video e il dolore del bambino è stato valutato con WBFPS. Durante la valutazione SPT di 15 minuti, il gruppo con gli occhiali VR ha continuato a guardare i cartoni animati
Sperimentale: Musica

Il gruppo musicale ha ascoltato il pianoforte classico "The Best of Chopin".

Dopo che il gruppo musicale ha preso una pausa di 1 minuto dall'ascolto della musica, il dolore del bambino è stato valutato con WBFPS. Durante la valutazione SPT di 15 minuti, il gruppo musicale ha continuato ad ascoltare la musica. Durante la valutazione SPT, il gruppo musicale ha preso una pausa di 1 minuto dall'ascolto della musica a 5, 10 e 15 minuti e il bambino ha valutato il livello di prurito da 1 a 10.
Altro: il gruppo musicale
Il gruppo musicale ha ascoltato il pianoforte classico "The Best of Chopin". Dopo che il gruppo musicale ha preso una pausa di 1 minuto dall'ascolto della musica, il dolore del bambino è stato valutato con WBFPS. Durante la valutazione SPT di 15 minuti, il gruppo musicale ha continuato ad ascoltare la musica. Durante la valutazione SPT, il gruppo musicale ha preso una pausa di 1 minuto dall'ascolto della musica a 5, 10 e 15 minuti e il bambino ha valutato il livello di prurito da 1 a 10.
Nessun intervento: Controllo
Prima, durante e dopo la valutazione del prick test cutaneo (15 minuti), non è stato fornito alcun intervento ai bambini assegnati al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
Inventario dell'ansia dei tratti di stato per i bambini (punteggio minimo di 20 e punteggio massimo di 60)
12 settimane
Livelli di dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (un punteggio da "0" a un dolore lancinante con un valore di "10")
12 settimane
Livello di prurito
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio Analogico Visivo (valutare la gravità del prurito su una scala da uno a dieci) massimo 10assimo 10
12 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
Frequenza cardiaca (frequenza del polso 70-110) (/minuto) Nella fascia di età 9-12 anni, il valore del polso inferiore è 70 e il valore superiore è 110.
12 settimane
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 12 settimane
Frequenza respiratoria (un minuto) (/minuto). Tra 16-22/minuto
12 settimane
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 12 settimane
Saturazione di ossigeno. (tra% 95-100)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
  • Direttore dello studio: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EU13021985

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

NO.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Il gruppo degli occhiali VR

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