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Les effets de la réalité virtuelle et de la musique sur la douleur, l'anxiété, les démangeaisons et les signes vitaux

28 juin 2024 mis à jour par: EDA UNAL, Uludag University

Les effets de la réalité virtuelle et de la musique sur la douleur, l'anxiété, les démangeaisons et les signes vitaux lors des tests cutanés : un essai contrôlé randomisé

Objectif : Cette étude visait à examiner les effets de la réalité virtuelle et de la musique sur la douleur, l'anxiété, les démangeaisons et les signes vitaux des enfants lors d'un test cutané et d'une évaluation.

Contexte : La réalité virtuelle et la musique sont utilisées pour réduire la douleur, l'anxiété et les démangeaisons chez les enfants tout au long de divers processus de traitement.

Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé a été divisé en trois groupes : réalité virtuelle (n=30), musique (n=30) et contrôle (n=30). L'anxiété a été évaluée avant et après le test cutané à l'aide du « State-Trait Anxiety Inventory for Children » ; la douleur a été évaluée pendant et après le test cutané à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker Faces ; les signes vitaux ont été mesurés avant, pendant et après le test cutané, et l'évaluation des démangeaisons « score analogique visuel » a été évaluée 5, 10 et quinze minutes après le test cutané. L'étude a suivi les lignes directrices CONCORT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets de la réalité virtuelle et de la musique sur la douleur, l'anxiété, les démangeaisons et les signes vitaux lors de tests cutanés : un essai contrôlé randomisé RÉSUMÉ Objectif : Cette étude visait à examiner les effets de la réalité virtuelle et de la musique sur la douleur, l'anxiété, les démangeaisons et les signes vitaux. signes d'enfants lors d'un test cutané et d'une évaluation.

Contexte : La réalité virtuelle et la musique sont utilisées pour réduire la douleur, l'anxiété et les démangeaisons chez les enfants tout au long de divers processus de traitement.

Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé a été divisé en trois groupes : réalité virtuelle (n=30), musique (n=30) et contrôle (n=30). L'anxiété a été évaluée avant et après le test cutané à l'aide du « State-Trait Anxiety Inventory for Children » ; la douleur a été évaluée pendant et après le test cutané à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker Faces ; les signes vitaux ont été mesurés avant, pendant et après le test cutané, et l'évaluation des démangeaisons « score analogique visuel » a été évaluée 5, 10 et quinze minutes après le test cutané. L'étude a suivi les lignes directrices CONCORT.

Mots clés : test cutané d'allergie, enfants, douleur, anxiété, démangeaisons, lunettes de réalité virtuelle, musique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bursa, Turquie, 19600
        • Uludag Üniversty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 9 à 12 ans subissant leur premier test cutané
  • Sans déficience cognitive, visuelle ou auditive
  • Aucune rencontre médicale récente impliquant de la douleur ou de l'anxiété au cours des 3 derniers mois
  • Parents qui se sont portés volontaires pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui n’ont pas entre 9 et 12 ans et qui ont déjà subi un test cutané
  • Avec des déficiences cognitives, visuelles ou auditives,
  • Rencontres médicales récentes impliquant de la douleur ou de l'anxiété au cours des 3 derniers mois,
  • Les parents qui se sont portés volontaires n'ont pas participé à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle
Le groupe de lunettes de réalité virtuelle a regardé une vidéo de dessin animé de "Rafadan Tayfa Gizli Hazine". Le groupe de lunettes de réalité virtuelle a regardé une vidéo de dessin animé de "Rafadan Tayfa Gizli Hazine". Après le SPT, le groupe de lunettes VR a pris une pause d'une minute pour regarder des vidéos et le la douleur de l'enfant a été évaluée avec WBFPS. Au cours de l'évaluation SPT de 15 minutes, le groupe de lunettes VR a continué à regarder des dessins animés.
Autre: Le groupe de lunettes VR
Le groupe de lunettes de réalité virtuelle a regardé une vidéo de dessin animé de "Rafadan Tayfa Gizli Hazine". Le groupe de lunettes de réalité virtuelle a regardé une vidéo de dessin animé de "Rafadan Tayfa Gizli Hazine". Après le SPT, le groupe de lunettes VR a pris une pause d'une minute pour regarder des vidéos et le la douleur de l'enfant a été évaluée avec WBFPS. Au cours de l'évaluation SPT de 15 minutes, le groupe de lunettes VR a continué à regarder des dessins animés.
Expérimental: Musique

Le groupe de musique a écouté du piano classique "Le meilleur de Chopin".

Après que le groupe de musique ait pris une pause d'une minute pour écouter de la musique, la douleur de l'enfant a été évaluée avec WBFPS. Pendant l'évaluation SPT de 15 minutes, le groupe de musique a continué à écouter de la musique. Au cours de l'évaluation SPT, le groupe de musique a pris une pause d'une minute après avoir écouté de la musique à 5, 10 et 15 minutes, et l'enfant a évalué le niveau de démangeaisons de 1 à 10.
Autre: le groupe de musique
Le groupe de musique a écouté du piano classique "Le meilleur de Chopin". Après que le groupe de musique ait pris une pause d'une minute pour écouter de la musique, la douleur de l'enfant a été évaluée avec WBFPS. Pendant l'évaluation SPT de 15 minutes, le groupe de musique a continué à écouter de la musique. Au cours de l'évaluation SPT, le groupe de musique a pris une pause d'une minute après avoir écouté de la musique à 5, 10 et 15 minutes, et l'enfant a évalué le niveau de démangeaisons de 1 à 10.
Aucune intervention: Contrôle
Avant, pendant et après l'évaluation du test cutané (15 minutes), aucune intervention n'a été apportée aux enfants affectés au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété
Délai: 12 semaines
Inventaire d'anxiété des traits d'état chez les enfants (score minimum de 20 et score maximum de 60)
12 semaines
Niveaux de douleur
Délai: 12 semaines
Wong-Baker fait face à une échelle d'évaluation de la douleur (un score de « 0 » à une douleur atroce, une valeur de « 10 »)
12 semaines
Niveau de démangeaison
Délai: 12 semaines
Score visuel analogique (évaluez la gravité des démangeaisons sur une échelle de un à dix) maximum 10axsimum 10
12 semaines
Rythme cardiaque
Délai: 12 semaines
Fréquence cardiaque (pouls 70-110) (/minute) Dans la tranche d'âge de 9 à 12 ans, la valeur inférieure du pouls est de 70 et la valeur supérieure est de 110.
12 semaines
Fréquence respiratoire
Délai: 12 semaines
Fréquence respiratoire (une minute) (/minute). Entre 16-22/minute
12 semaines
Saturation d'oxygène
Délai: 12 semaines
Saturation d'oxygène. (entre % 95-100)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uludag University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
  • Directeur d'études: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EU13021985

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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