Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virtuální reality a hudby na bolest, úzkost, svědění a životní funkce

28. června 2024 aktualizováno: EDA UNAL, Uludag University

Účinky virtuální reality a hudby na bolest, úzkost, svědění a vitální známky během kožního prick testování: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat účinky virtuální reality a hudby na bolest, úzkost, svědění a životní funkce dětí během kožního prick testu a vyhodnocení.

Pozadí:Virtuální realita a hudba se používají ke snížení bolesti, úzkosti a svědění u dětí během různých léčebných procesů.

Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla rozdělena do tří skupin: virtuální realita (n=30), hudba (n=30) a kontrola (n=30). Úzkost byla hodnocena před a po kožním prick testu pomocí "State-Trait Anxiety Inventory for Children"; bolest byla hodnocena během a po kožním prick testu pomocí "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; vitální známky byly měřeny před, během a po kožním prick testu a hodnocení svědění "Visual Analogue Score" bylo hodnoceno 5, 10 a patnáct minut po kožním prick testu. Studie se řídila směrnicí CONCORT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinky virtuální reality a hudby na bolest, úzkost, svědění a vitální známky během kožního píchání: Randomizovaná kontrolovaná studie ABSTRAKT Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat účinky virtuální reality a hudby na bolest, úzkost, svědění a životní funkce. známky dětí během kožního prick testu a hodnocení.

Pozadí:Virtuální realita a hudba se používají ke snížení bolesti, úzkosti a svědění u dětí během různých léčebných procesů.

Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla rozdělena do tří skupin: virtuální realita (n=30), hudba (n=30) a kontrola (n=30). Úzkost byla hodnocena před a po kožním prick testu pomocí "State-Trait Anxiety Inventory for Children"; bolest byla hodnocena během a po kožním prick testu pomocí "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; vitální známky byly měřeny před, během a po kožním prick testu a hodnocení svědění "Visual Analogue Score" bylo hodnoceno 5, 10 a patnáct minut po kožním prick testu. Studie se řídila směrnicí CONCORT.

Klíčová slova: alergický kožní test, děti, bolest, úzkost, svědění, brýle pro virtuální realitu, hudba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 19600
        • Uludag Üniversty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 9–12 let podstupují počáteční kožní test
  • Bez kognitivních, zrakových nebo sluchových poruch
  • Žádné nedávné lékařské setkání zahrnující bolest nebo úzkost během posledních 3 měsíců
  • Rodiče, kteří se dobrovolně přihlásili do této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou ve věku 9 až 12 let a již dříve podstoupili kožní prick test
  • S kognitivními, zrakovými nebo sluchovými poruchami,
  • Nedávná lékařská setkání zahrnující bolest nebo úzkost během posledních 3 měsíců,
  • Rodiče, kteří se dobrovolně neúčastnili této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Skupina brýlí pro virtuální realitu sledovala kreslené video „Rafadan Tayfa Gizli Hazine“ Skupina brýlí pro VR zhlédla kreslené video „Rafadan Tayfa Gizli Hazine“ Po SPT si skupina brýlí pro VR udělala minutovou přestávku ve sledování videí a bolest dítěte byla hodnocena pomocí WBFPS. Během 15minutového hodnocení SPT skupina VR brýlí pokračovala ve sledování kresleného filmu
Jiný: Skupina VR brýlí
Skupina brýlí pro virtuální realitu sledovala kreslené video „Rafadan Tayfa Gizli Hazine“ Skupina brýlí pro VR zhlédla kreslené video „Rafadan Tayfa Gizli Hazine“ Po SPT si skupina brýlí pro VR udělala minutovou přestávku ve sledování videí a bolest dítěte byla hodnocena pomocí WBFPS. Během 15minutového hodnocení SPT skupina VR brýlí pokračovala ve sledování kresleného filmu
Experimentální: Hudba

Hudební skupina poslouchala klasický klavír „The Best of Chopin“.

Poté, co si hudební skupina udělala 1 minutu přestávku v poslechu hudby, a bolest dítěte byla hodnocena pomocí WBFPS. Během 15minutového hodnocení SPT hudební skupina pokračovala v poslechu hudby. Při hodnocení SPT si hudební skupina udělala 1 minutovou pauzu od poslechu hudby v 5, 10 a 15 minutách a dítě vyhodnotilo míru svědění od 1 do 10.
Jiný: hudební skupina
Hudební skupina poslouchala klasický klavír „The Best of Chopin“. Poté, co si hudební skupina udělala 1 minutu přestávku v poslechu hudby, a bolest dítěte byla hodnocena pomocí WBFPS. Během 15minutového hodnocení SPT hudební skupina pokračovala v poslechu hudby. Při hodnocení SPT si hudební skupina udělala 1 minutovou pauzu od poslechu hudby v 5, 10 a 15 minutách a dítě vyhodnotilo míru svědění od 1 do 10.
Žádný zásah: Řízení
Před, během a po vyhodnocení kožního prick testu (15 minut) nebyla poskytnuta žádná intervence dětem zařazeným do kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti
Časové okno: 12 týden
Inventář stavů úzkosti pro děti (minimální skóre 20 a maximální skóre 60)
12 týden
Úrovně bolesti
Časové okno: 12 týden
Wong-Baker čelí stupnice hodnocení bolesti (skóre „0“ až nesnesitelná bolest hodnota „10“)
12 týden
Úroveň svědění
Časové okno: 12 týden
Vizuální analogové skóre (hodnoťte závažnost svědění na stupnici od jedné do deseti) maximálně 10axsimum 10
12 týden
Tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
Srdeční frekvence ( tepová frekvence 70-110 ) ( /minuta ) Ve věkovém rozmezí 9-12 let je dolní hodnota pulzu 70 a horní hodnota je 110.
12 týdnů
Dechová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
Respirační frekvence ( jedna minuta ) (/minuta). Mezi 16-22/min
12 týdnů
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 12 týden
Nasycení kyslíkem. (mezi % 95–100)
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
  • Ředitel studie: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EU13021985

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Skupina VR brýlí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit