Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av virtuell virkelighet og musikk på smerte, angst, kløe og vitale tegn

28. juni 2024 oppdatert av: EDA UNAL, Uludag University

Effekten av virtuell virkelighet og musikk på smerte, angst, kløe og vitale tegn under hudstikktesting: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av virtuell virkelighet og musikk på smerte, angst, kløe og vitale tegn hos barn under en hudpriktest og -evaluering.

Bakgrunn: Virtual reality og musikk brukes til å redusere smerte, angst og kløe hos barn gjennom ulike behandlingsprosesser.

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien ble delt inn i tre grupper: Virtual reality (n=30), musikk (n=30) og kontroll (n=30). Angst ble vurdert før og etter hudstikktesten ved bruk av "State-Trait Anxiety Inventory for Children"; smerte ble vurdert under og etter hudpricktesten ved bruk av "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; Vitale tegn ble målt før, under og etter hudstikkprøven, og kløevurderingen "Visual Analogue Score" ble vurdert 5, 10 og femten minutter etter hudstikkprøven. Studien fulgte CONCORT-retningslinjen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektene av virtuell virkelighet og musikk på smerte, angst, kløe og vitale tegn under hudpriktesting: En randomisert kontrollert forsøk ABSTRAKT Mål: Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av virtuell virkelighet og musikk på smerte, angst, kløe og vital tegn på barn under en hudstikkprøve og evaluering.

Bakgrunn: Virtual reality og musikk brukes til å redusere smerte, angst og kløe hos barn gjennom ulike behandlingsprosesser.

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien ble delt inn i tre grupper: Virtual reality (n=30), musikk (n=30) og kontroll (n=30). Angst ble vurdert før og etter hudstikktesten ved bruk av "State-Trait Anxiety Inventory for Children"; smerte ble vurdert under og etter hudpricktesten ved bruk av "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; Vitale tegn ble målt før, under og etter hudstikkprøven, og kløevurderingen "Visual Analogue Score" ble vurdert 5, 10 og femten minutter etter hudstikkprøven. Studien fulgte CONCORT-retningslinjen.

Stikkord: allergi hudtest, barn, smerte, angst, kløe, virtual reality-briller, musikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 19600
        • Uludag Üniversty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 9-12 år som gjennomgår sin første hudtest
  • Uten kognitive, visuelle eller auditive svekkelser
  • Ingen nylige medisinske møter med smerte eller angst i løpet av de siste 3 månedene
  • Foreldre som meldte seg frivillig for å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke er mellom 9 og 12 år og har tatt en hudstikkprøve tidligere
  • Med kognitive, visuelle eller auditive svekkelser,
  • Nylige medisinske møter som har involvert smerte eller angst i løpet av de siste 3 månedene,
  • Foreldre som frivillig meldte nei til å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Virtual Reality-brillegruppen så en tegneserievideo av "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" VR-brillegruppen så en tegneserievideo av "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Etter SPT tok VR-brillegruppen en 1-minutters pause fra å se videoer og barnets smerte ble vurdert med WBFPS. Under den 15 minutter lange SPT-vurderingen fortsatte VR-brillegruppen å se tegneserier
Annen: VR-brillegruppen
Virtual Reality-brillegruppen så en tegneserievideo av "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" VR-brillegruppen så en tegneserievideo av "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Etter SPT tok VR-brillegruppen en 1-minutters pause fra å se videoer og barnets smerte ble vurdert med WBFPS. Under den 15 minutter lange SPT-vurderingen fortsatte VR-brillegruppen å se tegneserier
Eksperimentell: Musikk

Musikkgruppen lyttet til klassisk piano «The Best of Chopin».

Etter at musikkgruppen tok 1 minutts pause fra musikklytting, og barnets smerte ble vurdert med WBFPS. Under den 15 minutter lange SPT-vurderingen fortsatte musikkgruppen å høre på musikken. Under SPT-evalueringen tok musikkgruppen 1 minutts pause fra å lytte til musikk ved 5, 10 og 15 minutter, og barnet evaluerte kløenivået fra 1 til 10.
Annen: musikkgruppen
Musikkgruppen lyttet til klassisk piano «The Best of Chopin». Etter at musikkgruppen tok 1 minutts pause fra musikklytting, og barnets smerte ble vurdert med WBFPS. Under den 15 minutter lange SPT-vurderingen fortsatte musikkgruppen å høre på musikken. Under SPT-evalueringen tok musikkgruppen 1 minutts pause fra å lytte til musikk ved 5, 10 og 15 minutter, og barnet evaluerte kløenivået fra 1 til 10.
Ingen inngripen: Kontroll
Før, under og etter evalueringen av hudstikkprøven (15 minutter) ble det ikke gitt noen intervensjon til barna som ble tildelt kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå
Tidsramme: 12 uker
State-Trait Anxiety Inventory for Children (minimumspoeng på 20 og en maksimal poengsum på 60)
12 uker
Smertenivåer
Tidsramme: 12 uker
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (en poengsum på "0" til uutholdelig smerte en verdi på "10")
12 uker
Kløe nivå
Tidsramme: 12 uker
Visuell analog poengsum (vurder alvorlighetsgraden av kløen på en skala fra én til ti) maksimalt 10aksimum 10
12 uker
Puls
Tidsramme: 12 uker
Hjertefrekvens ( pulsfrekvens 70-110 ) ( /minutt ) I aldersgruppen 9-12 år er den nedre pulsverdien 70 og den øvre verdien er 110.
12 uker
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 12 uker
Respirasjonsfrekvens ( ett minutt ) (/minutt). Mellom 16-22 / minutt
12 uker
Oksygenmetning
Tidsramme: 12 uker
Oksygenmetning. (mellom % 95-100)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
  • Studieleder: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EU13021985

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Nei.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere