Los efectos de la realidad virtual y la música sobre el dolor, la ansiedad, la picazón y los signos vitales
Los efectos de la realidad virtual y la música sobre el dolor, la ansiedad, la picazón y los signos vitales durante las pruebas cutáneas: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de la realidad virtual y la música sobre el dolor, la ansiedad, la picazón y los signos vitales de los niños durante una prueba y evaluación cutánea.
Antecedentes: la realidad virtual y la música se utilizan para reducir el dolor, la ansiedad y la picazón en los niños durante diversos procesos de tratamiento.
Métodos: Este ensayo controlado aleatorio se dividió en tres grupos: realidad virtual (n = 30), música (n = 30) y control (n = 30). La ansiedad se evaluó antes y después de la prueba cutánea mediante el "Inventario de ansiedad estado-rasgo para niños"; el dolor se evaluó durante y después de la prueba cutánea utilizando la "Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker"; Los signos vitales se midieron antes, durante y después de la prueba cutánea, y la evaluación del picor "Puntuación analógica visual" se evaluó a los 5, 10 y quince minutos después de la prueba cutánea. El estudio siguió la guía CONCORT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos de la realidad virtual y la música sobre el dolor, la ansiedad, la picazón y los signos vitales durante la prueba cutánea: un ensayo controlado aleatorio RESUMEN Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de la realidad virtual y la música sobre el dolor, la ansiedad, la picazón y los signos vitales. signos de los niños durante una prueba cutánea y una evaluación.
Antecedentes: la realidad virtual y la música se utilizan para reducir el dolor, la ansiedad y la picazón en los niños durante diversos procesos de tratamiento.
Métodos: Este ensayo controlado aleatorio se dividió en tres grupos: realidad virtual (n = 30), música (n = 30) y control (n = 30). La ansiedad se evaluó antes y después de la prueba cutánea mediante el "Inventario de ansiedad estado-rasgo para niños"; el dolor se evaluó durante y después de la prueba cutánea utilizando la "Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker"; Los signos vitales se midieron antes, durante y después de la prueba cutánea, y la evaluación del picor "Puntuación analógica visual" se evaluó a los 5, 10 y quince minutos después de la prueba cutánea. El estudio siguió la guía CONCORT.
Palabras clave: prueba cutánea de alergia, niños, dolor, ansiedad, picor, gafas de realidad virtual, música.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo, 19600
- Uludag Üniversty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 9 a 12 años sometidos a su prueba cutánea inicial
- Sin discapacidades cognitivas, visuales o auditivas.
- No hay encuentros médicos recientes que impliquen dolor o ansiedad en los últimos 3 meses.
- Padres que se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no tengan entre 9 y 12 años y se hayan realizado una prueba cutánea anteriormente.
- Con discapacidades cognitivas, visuales o auditivas,
- Encuentros médicos recientes que involucren dolor o ansiedad en los últimos 3 meses,
- Los padres que se ofrecieron voluntariamente no para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual
El grupo de gafas de realidad virtual vio un vídeo de dibujos animados de "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" El grupo de gafas de realidad virtual vio un vídeo de dibujos animados de "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Después del SPT, el grupo de gafas de realidad virtual se tomó un descanso de 1 minuto para ver los vídeos y El dolor del niño se evaluó con WBFPS.
Durante la evaluación del SPT de 15 minutos, el grupo de gafas de realidad virtual continuó viendo dibujos animados.
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El grupo de gafas de realidad virtual vio un vídeo de dibujos animados de "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" El grupo de gafas de realidad virtual vio un vídeo de dibujos animados de "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Después del SPT, el grupo de gafas de realidad virtual se tomó un descanso de 1 minuto para ver los vídeos y El dolor del niño se evaluó con WBFPS.
Durante la evaluación del SPT de 15 minutos, el grupo de gafas de realidad virtual continuó viendo dibujos animados.
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Experimental: Música
El grupo de música escuchó el piano clásico "Lo mejor de Chopin". Después de que el grupo de música tomó un descanso de 1 minuto para escuchar música, se evaluó el dolor del niño con WBFPS. Durante la evaluación del SPT de 15 minutos, el grupo de música continuó escuchando la música. Durante la evaluación SPT, el grupo de música tomó un descanso de 1 minuto de escuchar música a los 5, 10 y 15 minutos, y el niño evaluó el nivel de picazón de 1 a 10. |
El grupo de música escuchó el piano clásico "Lo mejor de Chopin".
Después de que el grupo de música tomó un descanso de 1 minuto para escuchar música, se evaluó el dolor del niño con WBFPS.
Durante la evaluación del SPT de 15 minutos, el grupo de música continuó escuchando la música.
Durante la evaluación SPT, el grupo de música tomó un descanso de 1 minuto de escuchar música a los 5, 10 y 15 minutos, y el niño evaluó el nivel de picazón de 1 a 10.
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Sin intervención: Control
Antes, durante y después de la evaluación de la prueba cutánea (15 minutos), no se proporcionó ninguna intervención a los niños asignados al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Inventario de ansiedad estado-rasgo para niños (puntuación mínima de 20 y puntuación máxima de 60)
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12 semanas
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de calificación de dolor de caras de Wong-Baker (una puntuación de "0" a un dolor insoportable un valor de "10")
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12 semanas
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Nivel de picazón
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntuación analógica visual (califique la gravedad de la picazón en una escala del uno al diez) máximo 10 máximo 10
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12 semanas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Frecuencia cardíaca (pulso 70-110) (/minuto) En el rango de edad de 9 a 12 años, el valor de pulso inferior es 70 y el valor superior es 110.
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12 semanas
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Frecuencia respiratoria (un minuto) (/minuto).
Entre 16-22/minuto
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12 semanas
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Saturación de oxígeno.
(entre % 95-100)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
- Director de estudio: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goldberg A, Stauber T, Peleg O, Hanuka P, Eshayek L, Confino-Cohen R. Medical clowns ease anxiety and pain perceived by children undergoing allergy prick skin tests. Allergy. 2014 Oct;69(10):1372-9. doi: 10.1111/all.12463. Epub 2014 Aug 4.
- Baschong A, Spiess F, Cattin PC, Navarini A, Mueller SM. Itch reduction using immersive virtual reality-An experimental pilot study. Dermatol Ther. 2021 Jul;34(4):e15001. doi: 10.1111/dth.15001. Epub 2021 Jun 9.
- da Silva Santa IN, Schveitzer MC, Dos Santos MLBM, Ghelman R, Filho VO. MUSIC INTERVENTIONS IN PEDIATRIC ONCOLOGY: Systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102725. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102725. Epub 2021 May 5.
- Demirtas S, Houssais C, Tanniou J, Misery L, Brenaut E. Effectiveness of a music intervention on pruritus: an open randomized prospective study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Jun;34(6):1280-1285. doi: 10.1111/jdv.16149. Epub 2020 Jan 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EU13021985
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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