Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van virtual reality en muziek op pijn, angst, jeuk en vitale functies

28 juni 2024 bijgewerkt door: EDA UNAL, Uludag University

De effecten van virtual reality en muziek op pijn, angst, jeuk en vitale functies tijdens huidpriktesten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: Dit onderzoek had tot doel de effecten van virtual reality en muziek op pijn, angst, jeuk en vitale functies van kinderen te onderzoeken tijdens een huidpriktest en -evaluatie.

Achtergrond: Virtual reality en muziek worden gebruikt om pijn, angst en jeuk bij kinderen te verminderen tijdens verschillende behandelprocessen.

Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd verdeeld in drie groepen: Virtual reality (n=30), muziek (n=30) en controle (n=30). De angst werd voor en na de huidpriktest beoordeeld met behulp van de "State-Trait Anxiety Inventory for Children"; de pijn werd tijdens en na de huidpriktest beoordeeld met behulp van de "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; vitale functies werden gemeten vóór, tijdens en na de huidpriktest, en de jeukbeoordeling "Visuele Analoge Score" werd beoordeeld op 5, 10 en vijftien minuten na de huidpriktest. Het onderzoek volgde de CONCORT-richtlijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effecten van virtuele realiteit en muziek op pijn, angst, jeuk en vitale functies tijdens huidpriktesten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie SAMENVATTING Doel: Deze studie was bedoeld om de effecten van virtuele realiteit en muziek op pijn, angst, jeuk en vitale functies te onderzoeken. tekenen van kinderen tijdens een huidpriktest en evaluatie.

Achtergrond: Virtual reality en muziek worden gebruikt om pijn, angst en jeuk bij kinderen te verminderen tijdens verschillende behandelprocessen.

Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd verdeeld in drie groepen: Virtual reality (n=30), muziek (n=30) en controle (n=30). De angst werd voor en na de huidpriktest beoordeeld met behulp van de "State-Trait Anxiety Inventory for Children"; de pijn werd tijdens en na de huidpriktest beoordeeld met behulp van de "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; vitale functies werden gemeten vóór, tijdens en na de huidpriktest, en de jeukbeoordeling "Visuele Analoge Score" werd beoordeeld op 5, 10 en vijftien minuten na de huidpriktest. Het onderzoek volgde de CONCORT-richtlijn.

Trefwoorden: allergiehuidtest, kinderen, pijn, angst, jeuk, virtual reality-bril, muziek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen, 19600
        • Uludag Üniversty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 9 tot 12 jaar die hun eerste huidtest ondergaan
  • Zonder cognitieve, visuele of auditieve beperkingen
  • Geen recente medische ontmoetingen met pijn of angst in de afgelopen 3 maanden
  • Ouders die zich vrijwillig hebben opgegeven voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet tussen de 9 en 12 jaar oud zijn en al eerder een huidpriktest hebben ondergaan
  • Met cognitieve, visuele of auditieve beperkingen,
  • Recente medische ontmoetingen met pijn of angst in de afgelopen 3 maanden,
  • Ouders die zich vrijwillig hebben opgegeven voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
De Virtual Reality-brilgroep heeft een cartoonvideo bekeken van "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" De VR-brilgroep heeft een cartoonvideo bekeken van "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Na de SPT nam de VR-brilgroep een pauze van 1 minuut met het bekijken van video's en de De pijn van het kind werd beoordeeld met WBFPS. Tijdens de 15 minuten durende SPT-beoordeling bleef de VR-brilgroep naar tekenfilm kijken
Ander: De VR-brilgroep
De Virtual Reality-brilgroep heeft een cartoonvideo bekeken van "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" De VR-brilgroep heeft een cartoonvideo bekeken van "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Na de SPT nam de VR-brilgroep een pauze van 1 minuut met het bekijken van video's en de De pijn van het kind werd beoordeeld met WBFPS. Tijdens de 15 minuten durende SPT-beoordeling bleef de VR-brilgroep naar tekenfilm kijken
Experimenteel: Muziek

De muziekgroep luisterde naar klassieke piano "The Best of Chopin."

Nadat de muziekgroep een pauze van 1 minuut had genomen met het luisteren naar muziek, werd de pijn van het kind beoordeeld met WBFPS. Tijdens de SPT-beoordeling van 15 minuten bleef de muziekgroep naar de muziek luisteren. Tijdens de SPT-evaluatie nam de muziekgroep een pauze van 1 minuut van het luisteren naar muziek op 5, 10 en 15 minuten, en het kind beoordeelde het jeukniveau van 1 tot 10.
Ander: de muziekgroep
De muziekgroep luisterde naar klassieke piano "The Best of Chopin." Nadat de muziekgroep een pauze van 1 minuut had genomen met het luisteren naar muziek, werd de pijn van het kind beoordeeld met WBFPS. Tijdens de SPT-beoordeling van 15 minuten bleef de muziekgroep naar de muziek luisteren. Tijdens de SPT-evaluatie nam de muziekgroep een pauze van 1 minuut van het luisteren naar muziek op 5, 10 en 15 minuten, en het kind beoordeelde het jeukniveau van 1 tot 10.
Geen tussenkomst: Controle
Voor, tijdens en na de evaluatie van de huidpriktest (15 minuten) werd er geen interventie aangeboden aan de kinderen die in de controlegroep waren ingedeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst niveau
Tijdsspanne: 12 weken
State-Trait Anxiety Inventory for Children (minimale score van 20 en een maximale score van 60)
12 weken
Pijnniveaus
Tijdsspanne: 12 weken
Wong-Baker wordt geconfronteerd met een pijnbeoordelingsschaal (een score van "0" tot ondraaglijke pijn, een waarde van "10")
12 weken
Jeuk niveau
Tijdsspanne: 12 weken
Visueel Analoge Score (beoordeel de ernst van de jeuk op een schaal van één tot tien) maximaal 10axsimum 10
12 weken
Hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
Hartslag (polsslag 70-110) (/minuut) In de leeftijdscategorie 9-12 jaar is de onderste polswaarde 70 en de bovenste waarde 110.
12 weken
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 12 weken
Ademhalingsfrequentie (één minuut) (/minuut). Tussen 16-22/minuut
12 weken
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 12 weken
Zuurstofverzadiging. (tussen % 95-100)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uludag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
  • Studie directeur: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EU13021985

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nee.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren