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Os efeitos da realidade virtual e da música na dor, ansiedade, coceira e sinais vitais

28 de junho de 2024 atualizado por: EDA UNAL, Uludag University

Os efeitos da realidade virtual e da música na dor, ansiedade, coceira e sinais vitais durante testes cutâneos de picada: um ensaio clínico randomizado

Objetivo: Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos da realidade virtual e da música na dor, ansiedade, coceira e sinais vitais de crianças durante um teste cutâneo e avaliação.

Antecedentes: A realidade virtual e a música são utilizadas para reduzir a dor, a ansiedade e a coceira em crianças durante vários processos de tratamento.

Métodos: Este ensaio clínico randomizado foi dividido em três grupos: realidade virtual (n=30), música (n=30) e controle (n=30). A ansiedade foi avaliada antes e após o teste cutâneo de picada por meio do "Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças"; a dor foi avaliada durante e após o teste cutâneo de puntura usando a "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; os sinais vitais foram medidos antes, durante e após o teste cutâneo de picada, e a avaliação de coceira "Visual Analogue Score" foi avaliada aos 5, 10 e quinze minutos após o teste cutâneo de picada. O estudo seguiu a diretriz CONCORT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os efeitos da realidade virtual e da música na dor, ansiedade, coceira e sinais vitais durante o teste cutâneo: um ensaio clínico randomizado RESUMO Objetivo: Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos da realidade virtual e da música na dor, ansiedade, coceira e vitalidade. sinais de crianças durante um teste cutâneo e avaliação.

Antecedentes: A realidade virtual e a música são utilizadas para reduzir a dor, a ansiedade e a coceira em crianças durante vários processos de tratamento.

Métodos: Este ensaio clínico randomizado foi dividido em três grupos: realidade virtual (n=30), música (n=30) e controle (n=30). A ansiedade foi avaliada antes e após o teste cutâneo de picada por meio do "Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças"; a dor foi avaliada durante e após o teste cutâneo de puntura usando a "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; os sinais vitais foram medidos antes, durante e após o teste cutâneo de picada, e a avaliação de coceira "Visual Analogue Score" foi avaliada aos 5, 10 e quinze minutos após o teste cutâneo de picada. O estudo seguiu a diretriz CONCORT.

Palavras-chave: teste cutâneo de alergia, crianças, dor, ansiedade, coceira, óculos de realidade virtual, música.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bursa, Peru, 19600
        • Uludag Üniversty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 9 a 12 anos submetidas ao teste cutâneo inicial
  • Sem deficiências cognitivas, visuais ou auditivas
  • Nenhum encontro médico recente envolvendo dor ou ansiedade nos últimos 3 meses
  • Pais que se voluntariaram para participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não têm entre 9 e 12 anos de idade e já fizeram um teste cutâneo antes
  • Com deficiências cognitivas, visuais ou auditivas,
  • Consultas médicas recentes envolvendo dor ou ansiedade nos últimos 3 meses,
  • Pais que se voluntariaram não para participação neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual
O grupo de óculos de Realidade Virtual assistiu a um vídeo de desenho animado de "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" O grupo de óculos VR assistiu a um vídeo de desenho animado de "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Após o SPT, o grupo de óculos de VR fez uma pausa de 1 minuto na exibição de vídeos e do a dor da criança foi avaliada com WBFPS. Durante a avaliação SPT de 15 minutos, o grupo de óculos VR continuou assistindo desenhos animados
Outro: O grupo de óculos VR
O grupo de óculos de Realidade Virtual assistiu a um vídeo de desenho animado de "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" O grupo de óculos VR assistiu a um vídeo de desenho animado de "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Após o SPT, o grupo de óculos de VR fez uma pausa de 1 minuto na exibição de vídeos e do a dor da criança foi avaliada com WBFPS. Durante a avaliação SPT de 15 minutos, o grupo de óculos VR continuou assistindo desenhos animados
Experimental: Música

O grupo musical ouviu piano clássico "The Best of Chopin".

Após a música o grupo fez uma pausa de 1 minuto na escuta musical e a dor da criança foi avaliada com WBFPS. Durante a avaliação do SPT de 15 minutos, o grupo musical continuou a ouvir a música. Durante a avaliação do TFC, o grupo musical fez uma pausa de 1 minuto na audição de música aos 5, 10 e 15 minutos, e a criança avaliou o nível de coceira de 1 a 10.
Outro: o grupo musical
O grupo musical ouviu piano clássico "The Best of Chopin". Após a música o grupo fez uma pausa de 1 minuto na escuta musical e a dor da criança foi avaliada com WBFPS. Durante a avaliação do SPT de 15 minutos, o grupo musical continuou a ouvir a música. Durante a avaliação do TFC, o grupo musical fez uma pausa de 1 minuto na audição de música aos 5, 10 e 15 minutos, e a criança avaliou o nível de coceira de 1 a 10.
Sem intervenção: Ao controle
Antes, durante e após a avaliação do teste cutâneo de puntura (15 minutos), nenhuma intervenção foi fornecida às crianças designadas para o grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade
Prazo: 12 semanas
Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças (pontuação mínima de 20 e pontuação máxima de 60)
12 semanas
Níveis de dor
Prazo: 12 semanas
Escala de avaliação de dor de rostos de Wong-Baker (uma pontuação de "0" a uma dor excruciante, um valor de "10")
12 semanas
Nível de coceira
Prazo: 12 semanas
Pontuação Visual Analógica (classifique a gravidade da coceira em uma escala de um a dez) máximo 10 máximo 10
12 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
Frequência cardíaca (frequência de pulso 70-110) (/minuto) Na faixa etária de 9 a 12 anos, o valor inferior do pulso é 70 e o valor superior é 110.
12 semanas
Frequência respiratória
Prazo: 12 semanas
Frequência respiratória (um minuto) (/minuto). Entre 16-22/minuto
12 semanas
Saturação de oxigênio
Prazo: 12 semanas
Saturação de oxigênio. (entre% 95-100)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uludag University

Investigadores

  • Investigador principal: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
  • Diretor de estudo: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EU13021985

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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