Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальной реальности и музыки на боль, тревогу, зуд и показатели жизнедеятельности

28 июня 2024 г. обновлено: EDA UNAL, Uludag University

Влияние виртуальной реальности и музыки на боль, тревогу, зуд и показатели жизнедеятельности во время кожного прик-теста: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Целью данного исследования было изучение влияния виртуальной реальности и музыки на боль, тревогу, зуд и жизненные показатели детей во время кожного прик-теста и оценки.

Предыстория: Виртуальная реальность и музыка используются для уменьшения боли, беспокойства и зуда у детей в ходе различных процессов лечения.

Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование было разделено на три группы: виртуальная реальность (n=30), музыка (n=30) и контрольная (n=30). Тревогу оценивали до и после кожного прик-теста с использованием «Инвентаря тревоги для детей»; боль оценивали во время и после кожного прик-теста с использованием «шкалы оценки боли в лице Вонга-Бейкера»; жизненно важные показатели измеряли до, во время и после кожного прик-теста, а оценку зуда «визуально-аналоговую оценку» оценивали через 5, 10 и пятнадцать минут после кожного прик-теста. Исследование проводилось в соответствии с рекомендациями CONCORT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние виртуальной реальности и музыки на боль, тревогу, зуд и показатели жизнедеятельности во время кожного прик-теста: рандомизированное контролируемое исследование. РЕЗЮМЕ Цель: Целью исследования было изучение влияния виртуальной реальности и музыки на боль, тревогу, зуд и жизненные функции. Признаки детей во время кожного прик-теста и оценки.

Предыстория: Виртуальная реальность и музыка используются для уменьшения боли, беспокойства и зуда у детей в ходе различных процессов лечения.

Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование было разделено на три группы: виртуальная реальность (n=30), музыка (n=30) и контрольная (n=30). Тревогу оценивали до и после кожного прик-теста с использованием «Инвентаря тревоги для детей»; боль оценивали во время и после кожного прик-теста с использованием «шкалы оценки боли в лице Вонга-Бейкера»; жизненно важные показатели измеряли до, во время и после кожного прик-теста, а оценку зуда «визуально-аналоговую оценку» оценивали через 5, 10 и пятнадцать минут после кожного прик-теста. Исследование проводилось в соответствии с рекомендациями CONCORT.

Ключевые слова: кожная проба на аллергию, дети, боль, тревога, зуд, очки виртуальной реальности, музыка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 9–12 лет проходят первоначальный кожный тест.
  • Без когнитивных, зрительных или слуховых нарушений.
  • Отсутствие недавних обращений к врачу, связанных с болью или тревогой, в течение последних 3 месяцев.
  • Родители, добровольно принявшие участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Те, кому не от 9 до 12 лет и ранее прошли кожный прик-тест.
  • При когнитивных, зрительных или слуховых нарушениях
  • Недавние обращения к врачу, сопровождавшиеся болью или тревогой, в течение последних 3 месяцев.
  • Родители, которые добровольно отказались от участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Группа в очках виртуальной реальности посмотрела мультипликационный ролик «Рафадан Тайфа Гизли Хазине» Группа в очках VR посмотрела мультипликационный видеоролик «Рафадан Тайфа Гизли Хазине» После ППП группа в очках VR сделала 1-минутный перерыв в просмотре видео и Боль ребенка оценивалась с помощью WBFPS. Во время 15-минутной оценки SPT группа, работающая в очках VR, продолжала смотреть мультфильм.
Другой: Группа VR-очков
Группа в очках виртуальной реальности посмотрела мультипликационный ролик «Рафадан Тайфа Гизли Хазине» Группа в очках VR посмотрела мультипликационный видеоролик «Рафадан Тайфа Гизли Хазине» После ППП группа в очках VR сделала 1-минутный перерыв в просмотре видео и Боль ребенка оценивалась с помощью WBFPS. Во время 15-минутной оценки SPT группа, работающая в очках VR, продолжала смотреть мультфильм.
Экспериментальный: Музыка

Музыкальный коллектив прослушал классическое фортепиано «Лучшее из Шопена».

После музыкальной группы был сделан 1-минутный перерыв в прослушивании музыки, и боль ребенка оценивалась с помощью WBFPS. Во время 15-минутной оценки SPT музыкальная группа продолжала слушать музыку. Во время оценки СПТ музыкальная группа делала 1-минутный перерыв в прослушивании музыки на 5, 10 и 15 минуте, а уровень зуда ребенок оценивал от 1 до 10.
Другой: музыкальная группа
Музыкальный коллектив прослушал классическое фортепиано «Лучшее из Шопена». После музыкальной группы был сделан 1-минутный перерыв в прослушивании музыки, и боль ребенка оценивалась с помощью WBFPS. Во время 15-минутной оценки SPT музыкальная группа продолжала слушать музыку. Во время оценки СПТ музыкальная группа делала 1-минутный перерыв в прослушивании музыки на 5, 10 и 15 минуте, а уровень зуда ребенок оценивал от 1 до 10.
Без вмешательства: Контроль
До, во время и после оценки кожного прик-теста (15 минут) детям, включенным в контрольную группу, не проводилось никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревоги
Временное ограничение: 12 неделя
Опросник тревожности у детей (минимальный балл 20 и максимальный балл 60)
12 неделя
Уровни боли
Временное ограничение: 12 неделя
Шкала оценки боли Вонга-Бейкера Faces (оценка от «0» до мучительной боли «10»)
12 неделя
Уровень зуда
Временное ограничение: 12 неделя
Визуально-аналоговая оценка (оцените тяжесть зуда по шкале от одного до десяти): максимум 10, максимум 10.
12 неделя
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 12 недель
Частота сердечных сокращений (частота пульса 70–110) (/мин) В возрасте 9–12 лет нижнее значение пульса составляет 70, а верхнее значение — 110.
12 недель
Частота дыхания
Временное ограничение: 12 недель
Частота дыхания (одна минута) (/мин). Между 16-22 в минуту
12 недель
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 12 неделя
Насыщение кислородом. (между % 95-100)
12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uludag University

Следователи

  • Главный следователь: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
  • Директор по исследованиям: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EU13021985

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться