遠隔リハビリテーション演習: 母体の生活の質、胎児および新生児の健康への影響。
妊娠糖尿病の女性における母親の生活の質、胎児および新生児の健康転帰に対する遠隔リハビリテーション運動プログラムの影響
調査の概要
詳細な説明
妊娠糖尿病 (GDM) は、母体の生活の質 (QoL) と胎児/新生児の健康に大きな影響を与えます。 世界保健機関によると、生活の質 (QOL) は、文化と価値体系の中での生活における自分のステータスに対する個人の見方です。 GDM を伴う妊娠は、個人生活、家族生活、社会生活に悪影響を及ぼし、QOL の低下につながります。 GDM は母親と胎児に医学的問題を引き起こし、母親の精神的健康を損ない、QOL を低下させます。 GDM の有病率が増加しており、影響を受ける女性の QOL を向上させることが重要であるため、この研究では遠隔リハビリテーションが妊婦の生活の質に及ぼす影響を調査します。 妊娠糖尿病（GDM）の管理における運動の重要性についての認識は非常に重要です。 定期的な身体活動は、血糖値の制御、インスリン抵抗性の軽減、母親と胎児の両方の健康状態の改善に役立ち、妊娠結果の改善につながります。遠隔リハビリテーションは、利便性、アクセスしやすさ、個別のサポートを提供し、患者が継続的な医療提供者と一緒に自宅から運動できるようにします。これは、従来の運動方法に代わる費用対効果が高く、柔軟で安全な代替手段であり、特に妊娠糖尿病の管理に有益です。
対照グループは定期的な医療ケアを受け、実験グループは体系化された遠隔リハビリテーション運動プロトコルを受けます。 両グループの結果は記録され、GDM の女性の治療における遠隔リハビリテーションの使用が生活の質を改善する効果を評価するために比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
- Pakistan Railways Hospital
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳から35歳までの女性
- 在胎週数20～28週
- 経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）により妊娠糖尿病と診断された
- 初妊婦と多胎妊娠
- 息切れのボーグスケールの重症度レベル6で6分間の歩行テストを6回実施できる。
- 患者または介護者は電子デバイス (PC、タブレット、またはスマートフォン) を所有しており、使用することができます。
- インフォームドコンセントに署名した人
除外基準:
- 以前にT1DMまたはT2DMと診断されたことがある
- ACOGガイドラインに従って運動を禁忌とする高リスクの妊娠状態
- 定期的にインスリンを服用している患者。
- 20週目に胎児異常と診断された患者。
- 多胎妊娠（双子または三つ子）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーション運動プログラム
このグループは、低強度から中強度のウォーミングアップ、有酸素運動、抵抗運動、クールダウン運動の体系化された遠隔リハビリテーション運動プロトコルを週に 3 回受け、8 週間にわたって段階的に回数を増やします。
日常の診療と併せてご提供させていただきます。
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5分間のウォームアップには、足首の底屈と背屈、体幹の側屈、肩のサークル、肩のROMSが含まれます。その後、スポットマーチングとサイドステップを含む5分間のエアロビクスが続きます。
その後、3つのグループに分かれてレジスタンスエクササイズが行われます。
各グループのエクササイズはそれぞれ 1 日ずつ実行されます。
これらのレジスタンスエクササイズには、チェアスクワット、アームプル、座った上腕三頭筋、上腕二頭筋のカールなどが含まれます。
各エクササイズの強度は徐々に増加します。
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アクティブコンパレータ：日常診療
対照群には、経口薬（メトホルミン）、食事療法などの日常的な医療ケアが行われ、定期的に20～30分間の散歩をするよう勧められます。
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対照群には、食事の修正、経口抗糖尿病薬（メトホルミン）を含む日常的な医療ケアが施され、定期的な散歩（1日20～30分）を行うようアドバイスされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の生活の質のための GDMQ-36
時間枠：ベースラインから8週目までの変化
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GDMQ (妊娠糖尿病の生活の質)-36 は、GDM を持つ女性の生活の質を、感情的、身体的、社会的、自己効力感、ヘルスケアの 5 つの領域にわたって評価するための、シンプルで有効かつ信頼できるツールです。
各ドメインには、スコア範囲 1 ～ 5 の 5 段階リッカート スケール (強く同意する、または強く反対する) で評価された複数の項目が含まれています。ドメイン スコアは、各項目の回答を合計することによって計算され、合計 GDMQ スコアは次の合計になります。すべてのドメインのスコア。
一般に、スケールが肯定的な方向に向いている場合、スコアが高いほど生活の質が向上していることを示します。
このツールは、介入とサポートが必要な領域を特定するのに役立ち、GDM 関連の生活の質の包括的な尺度を提供します。
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ベースラインから8週目までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児の健康
時間枠：ベースラインから8週目までの変化
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胎児の健康状態は、胎児産科超音波検査と異常スキャンによって測定されます。
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ベースラインから8週目までの変化
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新生児の健康
時間枠：納品時
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新生児転帰は検査と小児科記録によって測定されます。
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納品時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Huma Riaz, PhD、Riphah International University, Islamabad, Pakistan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。