Esercizio di teleriabilitazione: effetti sulla qualità della vita materna, sulla salute fetale e neonatale.
Effetti del programma di esercizi di teleriabilitazione sulla qualità della vita materna e sugli esiti di salute fetale e neonatale nelle donne con diabete mellito gestazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito gestazionale (GDM) ha un impatto significativo sulla qualità della vita materna (QoL) e sulla salute fetale/neonatale. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, la qualità della vita (QOL) è la visione di una persona del proprio status nella vita all'interno della propria cultura e del proprio sistema di valori. Le gravidanze con GDM influenzano negativamente la vita personale, familiare e sociale, portando a una qualità della vita più scarsa. Il GDM causa problemi medici alla madre e al feto e danneggia il benessere psicologico della madre, riducendo la sua qualità di vita. A causa della crescente prevalenza del GDM e dell’importanza di migliorare la qualità della vita delle donne affette, questo studio esamina l’impatto dell’esercizio di teleriabilitazione sulla qualità della vita delle donne in gravidanza. La consapevolezza dell’importanza dell’esercizio fisico nella gestione del diabete mellito gestazionale (GDM) è fondamentale. L'attività fisica regolare può aiutare a controllare i livelli di zucchero nel sangue, ridurre la resistenza all'insulina e migliorare la salute generale sia della madre che del feto, portando a risultati migliori della gravidanza. La teleriabilitazione offre comodità, accessibilità e supporto personalizzato, consentendo ai pazienti di esercitarsi da casa con un operatore sanitario continuativo. monitoraggio. È un'alternativa economica, flessibile e più sicura ai metodi di esercizio tradizionali, particolarmente utile per la gestione del diabete gestazionale.
Il gruppo di controllo riceverà cure mediche di routine e il gruppo sperimentale riceverà un protocollo strutturato di esercizi di teleriabilitazione. I risultati di entrambi i gruppi verranno registrati e confrontati per valutare l'efficacia dell'utilizzo della teleriabilitazione nel trattamento delle donne con GDM nel migliorare la loro qualità di vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railways Hospital
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 20 ai 35 anni
- Età gestazionale tra 20-28 settimane
- diagnosi di diabete mellito gestazionale tramite test di tolleranza al glucosio orale (OGTT)
- Primigravida e multigravida
- in grado di eseguire 6 test del cammino di 6 minuti con un livello di gravità pari a 6 sulla scala Borg della dispnea.
- I pazienti o gli operatori sanitari possiedono e sono in grado di utilizzare un dispositivo elettronico (PC, tablet o smartphone)
- Chi ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- T1DM o T2DM precedentemente diagnosticato
- Condizioni di gravidanza ad alto rischio che controindicano l'esercizio fisico secondo le linee guida ACOG
- Pazienti che assumono insulina regolarmente.
- Pazienti con anomalie fetali diagnosticate alla 20a settimana.
- Gestazioni multiple (gemelle o triplette).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di esercizi di teleriabilitazione
Questo gruppo riceverà un protocollo strutturato di esercizi di teleriabilitazione con esercizi di riscaldamento, aerobica, resistenza e defaticamento di intensità da bassa a moderata per 3 volte a settimana aumentati progressivamente per 8 settimane.
verranno fornite le cure mediche di routine.
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Il riscaldamento di 5 minuti includerà la flessione plantare e dorsale della caviglia, la flessione laterale del tronco, i cerchi delle spalle, il ROMS delle spalle sarà seguito da 5 minuti di aerobica che include marcia spot e passi laterali.
seguirà esercizi di resistenza che saranno divisi in 3 gruppi.
ogni gruppo di esercizi verrà eseguito un giorno ciascuno.
Squat alla sedia, tirate per le braccia, tricipiti seduti, curl per bicipiti, ecc. sono inclusi in questi esercizi di resistenza.
l'intensità di ogni esercizio verrà progressivamente aumentata.
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Comparatore attivo: Assistenza medica di routine
Il gruppo di controllo riceverà cure mediche di routine inclusi farmaci per via orale (metformina), precauzioni dietetiche e verrà consigliato di camminare regolarmente per 20-30 minuti.
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Al gruppo di controllo verranno fornite cure mediche di routine (comprese modifiche della dieta, antidiabetici orali (metformina) e verrà consigliato di camminare regolarmente (20-30 minuti al giorno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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GDMQ-36 per la qualità della vita materna
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale all’ottava settimana
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Il GDMQ (Gestational Diabetes Mellitus Quality of Life)-36 è uno strumento semplice, valido e affidabile per valutare la qualità della vita delle donne con GDM in cinque ambiti: emotivo, fisico, sociale, autoefficacia e assistenza sanitaria.
Ciascun dominio include più elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (da molto d'accordo a fortemente in disaccordo) con un intervallo di punteggio da 1 a 5. I punteggi del dominio vengono calcolati sommando le risposte per ciascun elemento e il punteggio GDMQ totale è la somma di tutti i punteggi del dominio.
I punteggi più alti indicano generalmente una migliore qualità della vita se la scala è orientata positivamente.
Questo strumento aiuta a identificare le aree che necessitano di intervento e supporto, offrendo una misura completa della qualità della vita correlata al GDM.
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cambiamenti dal basale all’ottava settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute fetale
Lasso di tempo: cambiamenti dal basale all’ottava settimana
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Salute fetale misurata mediante ecografia ostetrica fetale e scansione delle anomalie.
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cambiamenti dal basale all’ottava settimana
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Salute neonatale
Lasso di tempo: Al momento della consegna
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Esito neonatale misurato mediante esame e cartelle cliniche pediatriche.
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Al momento della consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ghazal Fatima
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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