Ćwiczenia telerehabilitacyjne: wpływ na jakość życia matki, zdrowie płodu i noworodka.
Wpływ programu ćwiczeń telerehabilitacyjnych na jakość życia matki, stan zdrowia płodu i noworodka u kobiet z cukrzycą ciążową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca ciążowa (GDM) znacząco wpływa na jakość życia matki (QoL) oraz zdrowie płodu/noworodka. Według Światowej Organizacji Zdrowia jakość życia (QOL) to pogląd danej osoby na jej status życiowy w ramach jej kultury i systemu wartości. Ciąża z GDM negatywnie wpływa na życie osobiste, rodzinne i społeczne, prowadząc do gorszej jakości życia. GDM powoduje problemy zdrowotne u matki i płodu oraz szkodzi dobrostanowi psychicznemu matki, obniżając jej jakość życia. Ze względu na coraz częstsze występowanie GDM i znaczenie poprawy jakości życia kobiet dotkniętych tą chorobą, w niniejszym badaniu zbadano wpływ ćwiczeń telerehabilitacyjnych na jakość życia kobiet w ciąży. Świadomość znaczenia ćwiczeń fizycznych w leczeniu cukrzycy ciążowej (GDM) jest kluczowa. Regularna aktywność fizyczna może pomóc kontrolować poziom cukru we krwi, zmniejszyć insulinooporność i poprawić ogólny stan zdrowia matki i płodu, co prowadzi do lepszych wyników ciąży. Telerehabilitacja zapewnia wygodę, dostępność i spersonalizowane wsparcie, dzięki czemu pacjentki mogą ćwiczyć w domu pod stałą opieką lekarza Monitorowanie. Jest to opłacalna, elastyczna i bezpieczniejsza alternatywa dla tradycyjnych metod ćwiczeń, szczególnie korzystna w leczeniu cukrzycy ciążowej.
Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę medyczną, a grupa eksperymentalna – ustrukturyzowany protokół ćwiczeń telerehabilitacyjnych. Wyniki obu grup zostaną zarejestrowane i porównane w celu oceny skuteczności stosowania telerehabilitacji w leczeniu kobiet z GDM w poprawie jakości ich życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railways Hospital
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- AlKhidmat Razi Hospital,Rawalpindi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 20 do 35 lat
- Wiek ciążowy od 20 do 28 tygodni
- zdiagnozowano cukrzycę ciążową na podstawie doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
- Primigravida i multigravida
- jest w stanie wykonać 6 6-minutowych testów marszu przy stopniu nasilenia duszności 6 w skali Borga.
- Pacjenci lub opiekunowie mają i mogą korzystać z urządzenia elektronicznego (komputera, tabletu lub smartfona)
- Kto podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej zdiagnozowana T1DM lub T2DM
- Warunki ciąży wysokiego ryzyka stanowiące przeciwwskazanie do ćwiczeń zgodnie z wytycznymi ACOG
- Pacjenci regularnie przyjmujący insulinę.
- Pacjenci z wadami płodu zdiagnozowanymi w 20. tygodniu.
- Ciąża mnoga (bliźniacza lub trojacza).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń telerehabilitacyjnych
Grupa ta otrzyma ustrukturyzowany protokół ćwiczeń telerehabilitacyjnych obejmujący rozgrzewkę o niskiej do umiarkowanej intensywności, ćwiczenia aerobowe, oporowe i uspokajające, 3 razy w tygodniu, stopniowo zwiększane przez 8 tygodni.
zapewniona zostanie także rutynowa opieka medyczna.
|
5-minutowa rozgrzewka będzie obejmować zgięcie podeszwowe i grzbietowe kostki, zgięcie boczne tułowia, kręcenie kręgami barków, ćwiczenia barkowe. Następnie nastąpi 5-minutowy aerobik obejmujący marsz punktowy i kroki w bok.
po nim nastąpią ćwiczenia oporowe, które zostaną podzielone na 3 grupy.
każda grupa ćwiczeń będzie wykonywana po jednym dniu.
przysiady na krześle, podciąganie ramion, triceps w pozycji siedzącej, uginanie bicepsa itp. wchodzą w skład tych ćwiczeń oporowych.
intensywność każdego ćwiczenia będzie stopniowo zwiększana.
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa opieka medyczna
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową opieką medyczną, obejmującą leki doustne (metformina), środki ostrożności dietetyczne oraz zalecenie regularnego spaceru przez 20–30 minut.
|
Grupie kontrolnej zostanie zapewniona rutynowa opieka medyczna (w tym modyfikacja diety, doustne leki przeciwcukrzycowe (metformina)) oraz zalecenie regularnych spacerów (20-30 min/dzień).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GDMQ-36 dotyczący jakości życia matki
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
GDMQ (Gestational Diabetes Mellitus Quality of Life)-36 jest prostym, ważnym i niezawodnym narzędziem do oceny jakości życia kobiet z GDM w pięciu obszarach: emocjonalnym, fizycznym, społecznym, poczucia własnej skuteczności i opieki zdrowotnej.
Każda domena zawiera wiele elementów ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie zgadzam się do zdecydowanie się nie zgadzam) z zakresem punktacji od 1 do 5. Wyniki domeny są obliczane poprzez zsumowanie odpowiedzi dla każdego elementu, a całkowity wynik GDMQ jest sumą wszystkie wyniki domeny.
Wyższe wyniki zazwyczaj wskazują na lepszą jakość życia, jeśli skala jest zorientowana pozytywnie.
Narzędzie to pomaga zidentyfikować obszary wymagające interwencji i wsparcia, oferując kompleksowy pomiar jakości życia związanej z GDM.
|
zmiany od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie płodu
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
Zdrowie płodu mierzone za pomocą ultrasonografii położniczej płodu i skanu anomalii.
|
zmiany od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
|
Zdrowie noworodków
Ramy czasowe: W momencie dostawy
|
Wyniki noworodków mierzone na podstawie badań i dokumentacji pediatrycznej.
|
W momencie dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ghazal Fatima
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .